UMIN試験ID | UMIN000042361 |
---|---|
受付番号 | R000048346 |
科学的試験名 | 消化器疾患の発生と胆汁酸および腸内細菌叢の関係に関する探索的前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/05 |
最終更新日 | 2024/12/15 15:25:25 |
日本語
消化器疾患の発生と胆汁酸および腸内細菌叢の関係に関する研究
英語
Study of the relationship between the development of gastrointestinal diseases and bile acids and gut microbiota.
日本語
消化器疾患の発生と胆汁酸および腸内細菌叢の関係に関する研究
英語
Study of the relationship between the development of gastrointestinal diseases and bile acids and gut microbiota.
日本語
消化器疾患の発生と胆汁酸および腸内細菌叢の関係に関する探索的前向き観察研究
英語
Prospective exploratory study of the relationship between the development of gastrointestinal diseases and bile acids and gut microbiota.
日本語
消化器疾患の発生と胆汁酸および腸内細菌叢の関係に関する探索的前向き観察研究
英語
Prospective exploratory study of the relationship between the development of gastrointestinal diseases and bile acids and gut microbiota.
日本/Japan |
日本語
消化器疾患、特に十二指腸腫瘍
英語
gastrointestinal diseases, especially duodenal tumors.
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
消化管に暴露する胆汁酸の組成や消化管内細菌叢の変化が消化器疾患、特に十二指腸腫瘍の発生に関与しているかを明らかにする。
英語
To clarify whether changes in the composition of bile acids exposed to the gastrointestinal tract and gut microbiota are involved in the development of gastrointestinal diseases, especially duodenal tumors.
その他/Others
日本語
消化器疾患、特に十二指腸腫瘍の発生のメカニズムやリスクファクターを明らかにする
英語
To clarify the mechanisms and risk factors for the development of gastrointestinal diseases, especially duodenal tumors.
探索的/Exploratory
日本語
消化器疾患患者の胆汁酸組成および消化管内細菌叢プロファイル
英語
Bile acid composition and gut microbiota profile in patients with gastrointestinal diseases
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
上下部消化管内視鏡および胆道内視鏡検査、治療を行う20歳以上の者
英語
Those who over 20years and perform upper or lower gastrointestinal endoscopy or biliary endoscopy
日本語
(1)血液凝固異常を有する症例
(2)消化器内視鏡診療ガイドラインに従った抗凝固・血小板薬のマネージメントができない症例
(3)重度の臓器障害を有する症例
(4)その他、担当医が登録に適当でないと判断した症例
英語
(1)Patient with disorder about the function of blood coaglation
(2)Patients with impossibility for the adaptation according to the guideline for antithrombotic drugs of Japanese gastroenterological endoscopy society
(3)Patient with important organ dysfunction
(4)Patient with another inappropreate reasons decided by the doctor
60
日本語
名 | 元彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Motohiko |
ミドルネーム | |
姓 | Kato |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University, school of medicine
日本語
消化器内科学
英語
Gastroenterology
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
03-5363-3437
motohikokato@keio.jp
日本語
名 | 陽子 |
ミドルネーム | |
姓 | 窪澤 |
英語
名 | Yoko |
ミドルネーム | |
姓 | Kubosawa |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University, school of medicine
日本語
消化器内科学
英語
Gastroenterology
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
03-5363-3437
yoooko102@keio.jp
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University, school of medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35, Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
keio-ctr-coijim@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
慶應義塾大学病院(東京都)
2020 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11319767/
最終結果が公表されている/Published
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11319767/
60
日本語
十二指腸腫瘍患者群と健常人の間で十二指腸細菌叢に有意差は認められなかった。 十二指腸腫瘍患者群では十二指腸内のリトコール酸濃度が健常人群よりも有意に低かった。
英語
No significant differences in microbiota were observed between duodenal tumor patients and healthy controls. In patients with duodenal tumor, the lithocholic acid concentration in duodenal was significantly lower than in healthy controls.
2024 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
日本語
上下部消化管内視鏡および胆道内視鏡検査、治療を行う者のうち、自由意志に基づき本研究への参加同意が得られる20歳以上の者を対象とした。
肝疾患、肝不全、1ヶ月以内の抗生剤使用、血液凝固異常、消化器内視鏡検査ガイドラインに従った抗凝固薬や血小板薬の休薬ができない、重度の臓器障害がある、その他担当医が登録に不適切と判断した症例は除外した。
英語
Patients aged over 20 years who underwent endoscopic treatment for duodenal tumor or esophagogastroduodenoscopy and willingly consented to participate in this study were included.
Patients with liver disease, liver failure, antibiotic use within one month, abnormal blood coagulation, inability to manage anticoagulation or platelet medication following the guidelines for gastrointestinal endoscopy, severe organ damage, or other cases deemed inappropriate for enrollment by the physician in charge were excluded.
日本語
患者は前夜から食事を中止し、少なくとも12時間以上の禁食状態で処置を行った。処置中、鎮静にはベンゾジアゼピンが使用され、鎮痙剤としてスコポラミン・ブチルブロミドまたはグルカゴンが使用された。胆汁分泌促進薬は投与しなかった。内視鏡は吸引をかけずに十二指腸下行部に挿入し、生理食塩水100mLを散布した後、内視鏡から十二指腸液を吸引採取し、液体窒素で急速凍結し、-80℃で保存した。十二指腸液採取後、細菌叢解析用に滅菌生検鉗子を用いて十二指腸下行部から正常粘膜を2片採取した。検体はRNAlater(Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA)に一晩浸し、-80℃で保存した。十二指腸腫瘍のある患者では腫瘍切除に影響しない距離の正常粘膜から組織を採取した。
英語
Patients stopped eating the night before, and the procedure was performed with at least 12 h of abstinence from food. During the procedure, benzodiazepine was used for sedation, and scopolamine butylbromide or glucagon was used as antispasmodic. Bile secretagogue was not administered. The endoscope was inserted into the descending part of the duodenum without suction. After spraying 100 mL of saline solution, the duodenal fluid was aspirated through the endoscope tube and collected, quickly frozen with liquid nitrogen, and stored at - 80 degrees celsius. After duodenal fluid collection, two pieces of normal mucosa were collected from the descending part of the duodenum using sterile biopsy forceps for microbiome analysis. Furthermore, specimens were soaked overnight in RNAlater (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA) and stored at -80 degrees celsius. In patients with duodenal tumors, the tissue was collected from the normal mucosa at a distance that would not affect tumor resection.
日本語
本研究では通常診療に加えて細菌叢の解析のために生検鉗子を用いて十二指腸粘膜を採取する。日本消化器内視鏡学会の全国集計(2008-2012年の5年間)では内視鏡生検を含めた上部内視鏡検査後の出血の発生頻度は300/11,265,684(0.0026%)、下部内視鏡検査後の出血の発生頻度は75/3,815,118(0.0020%)と報告されている。
実際に研究において有害事象は発生しなかった。
英語
In this study, duodenal mucosa is collected using biopsy forceps for analysis of the microbiota in addition to the usual medical examination. A nationwide tally by the Japanese Society of Gastrointestinal Endoscopy (during 5 years from 2008 to 2012) reported that the frequency of bleeding after esophagogastroduodenoscopy including biopsy was 300/11,265,684 (0.0026%) and that after colonoscopy was 75/3,815,118 (0.0020%).
No adverse events actually occurred in the study.
日本語
十二指腸液中胆汁酸組成および腸内細菌叢プロファイル、血清胆汁酸組成、年齢、性別、内服歴、H. pylori除菌歴、病変の特徴、病理組織学的所見
英語
The composition of bile acids in duodenal fluid and serum bile acid, profile of intestinal microbiota, age, sex, medication, H. pylori eradication history, lesion characteristics, and histopathological findings.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
解析結果を論文発表済み.
英語
The results of the analysis have been published in an article.
2020 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000048346
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048346