UMIN試験ID | UMIN000042150 |
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受付番号 | R000048112 |
科学的試験名 | 固形癌を対象としたdMMR検出キット(RDKK)の臨床性能試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/10/18 |
最終更新日 | 2024/08/19 10:59:38 |
日本語
固形癌を対象としたdMMR検出キット(RDKK)の臨床性能試験
英語
The concordance study of MMR status between MSI testing (FALCO) and immunohistochemistry method using RDKK kit
日本語
固形癌を対象としたdMMR検出キット(RDKK)の臨床性能試験
英語
The concordance study of MMR status between MSI testing (FALCO) and immunohistochemistry method using RDKK kit
日本語
固形癌を対象としたdMMR検出キット(RDKK)の臨床性能試験
英語
The concordance study of MMR status between MSI testing (FALCO) and immunohistochemistry method using RDKK kit
日本語
固形癌を対象としたdMMR検出キット(RDKK)の臨床性能試験
英語
The concordance study of MMR status between MSI testing (FALCO) and immunohistochemistry method using RDKK kit
日本/Japan |
日本語
固形がん
英語
Solid tumor
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
固形癌を対象としたdMMR検出キット(ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社(RDKK))について、既存法との相関性を評価する。
英語
To investigate the concordance of MMR status between testing using MSI panel (FALCO) and immunohistochemistry method using RDKK kit.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
感度(陽性一致率)および 特異度(陰性一致率)
英語
Sensitivity and Specificity
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①GI-SCREEN MSIに登録された症例 1) GI-SCREEN MSIの同意取得時に、検体の二次利用に同意し、更に同意撤回されていない。 2) GI-SCREEN MSIにおいて、MSI検査キット(FALCO)の判定結果が得られている。 3) 十分な余剰検体がある。 ②中央病院および東病院の症例 1) 包括的同意を得られている症例 2) MMRステータスが判明している(MSI検査、IHC検査等の方法は問わない) 3) 十分な余剰検体がある
英語
1.Participate in GI-SCREEN MSI study
1)Patient who can provide written informed consent for secondary use of samples
2)Obtaining MMR status by PCR (FALCO)
3)Enough samples for the analysis in the study
2.Patients in National Cancer Center
1)Patient who can provide written informed consent for secondary use of samples
2)Obtaining MMR status by PCR (FALCO) or IHC method
3)Enough samples for the analysis in the study
日本語
1)担当医が不適当と判断する
英語
1)Patients who are unfit for the study as determined by the attending physician
150
日本語
名 | 浩也 |
ミドルネーム | |
姓 | 谷口 |
英語
名 | Hiroya |
ミドルネーム | |
姓 | Taniguchi |
日本語
国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastroenterology and Gastrointestinal Oncology
277-8577
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1, Kashiwano-ha, Kashiwa-shi, Chiba, Japan
04-7133-1111
hirtanig@east.ncc.go.jp
日本語
名 | 沙織 |
ミドルネーム | |
姓 | 三島 |
英語
名 | Saori |
ミドルネーム | |
姓 | Mishima |
日本語
国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastroenterology and Gastrointestinal Oncology
277-8577
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1, Kashiwano-ha, Kashiwa-shi, Chiba, Japan
04-7133-1111
smishima@east.ncc.go.jp
日本語
その他
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
国立がん研究センター東病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Roche Diagnostics K.K
日本語
ロシュ・ダイアグノスティック株式会社
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立がん研究センター 研究支援センター 被験者保護室研究倫理審査委員会事務局
英語
National Cancer Center
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1, Tukiji, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-3543-2511
NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立がん研究センター中央病院
国立がん研究センター東病院
2020 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
従来法であるMSI検査(FALCO)と試験法でのMMR蛋白の免疫染色を行い、両者の一致率を明らかにする臨床性能試験である。
英語
To investigate the concordance of MMR status between testing using MSI panel (FALCO) and immunohistochemistry method using RDKK kit.
2020 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2024 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000048112
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048112