UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
頭頸部癌における CD109 発現の検討

英語
Examination of CD109 expression in head and neck cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
頭頸部癌における CD109 発現の検討

英語
Examination of CD109 expression in head and neck cancer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
頭頸部癌における CD109 発現の検討

英語
Examination of CD109 expression in head and neck cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
頭頸部癌における CD109 発現の検討

英語
Examination of CD109 expression in head and neck cancer

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
頭頸部癌

英語
Head and neck cancer

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
CD109が頭頸部癌の予後予測におけるバイオマーカーになりうるか検討するため

英語
To investigate whether CD109 can be a biomarker in predicting the prognosis of head and neck cancer

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
CD109発現の有無とOS,PFSの相関

英語
Correlation between the presence or absence of CD109 expression and OS and PFS

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2008年1月1日より2013年12月31日までの間に、北里大学病院において頭頸部癌の治療を受けた患者のうち、北里大学病院病理部および耳鼻咽喉科・頭頸部外科に生検組織および手術時切除組織のホルマリン固定パラフィン包埋標本が保存されている患者

英語
Among patients treated for head and neck cancer at Kitasato University Hospital between January 1, 2008 and December 31, 2013, biopsy was performed at Kitasato University Hospital Pathology Department and Otolaryngology / Head and Neck Surgery Patients with preserved formalin-fixed paraffin-embedded specimens of tissue and surgically resected tissue

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	拓
ミドルネーム
姓	山下

英語

名	Taku
ミドルネーム
姓	Yamashita

所属組織/Organization

日本語
北里大学

英語
Kitasato University

所属部署/Division name

日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科

英語
Otorhinolaryngology / Head and Neck Surgery

郵便番号/Zip code

252-0373

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
1-15-1 Kitazato Minami-ku Sagamihara Kanagawa Japan

電話/TEL

042-778-8111

Email/Email

tyamahns@kitasato-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	翔平
ミドルネーム
姓	堤

英語

名	Shohei
ミドルネーム
姓	Tsutsumi

組織名/Organization

日本語
北里大学

英語
Kitasato University

部署名/Division name

日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科

英語
Otorhinolaryngology / Head and Neck Surgery

郵便番号/Zip code

252-0373

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
Otorhinolaryngology / Head and Neck Surgery

電話/TEL

042-778-8111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s08tsutsumi@gmail.com

機関名/Institute

日本語
北里大学

英語
Kitasato University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
北里大学

英語
Kitasato University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北里大学医学部・病院倫理委員会

英語
Kitasato University School of Medicine / Hospital Ethics Committee

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
1-15-1 Kitazato Minami-ku Sagamihara Kanagawa Japan

電話/Tel

042-778-81118273

Email/Email

rinri@med.kitasato-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

01

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

01

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

01

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
この研究は後ろ向き観察研究である。当病院で保存している患者の組織標本を用いた免疫組織化学染色と診療録からの情報収集を行う。

英語
This study is a retrospective observational study. We will perform immunohistochemical staining using tissue specimens of patients stored at our hospital and collect information from medical records.

登録日時/Registered date

2020

年

10

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000047896

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047896