UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
Ukit検査における血管新生関連因子の血中安定性を検討する前向き観察研究

英語
Stability testing of angiogenesis-related factors in the Ukit test

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Ukit検査における血管新生関連因子の血中安定性を検討する前向き観察研究

英語
Stability testing of angiogenesis-related factors in the Ukit test

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Ukit検査における血管新生関連因子の血中安定性を検討する前向き観察研究

英語
Stability testing of angiogenesis-related factors in the Ukit test

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Ukit検査における血管新生関連因子の血中安定性を検討する前向き観察研究

英語
Stability testing of angiogenesis-related factors in the Ukit test

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
消化管癌

英語
gastrointestinal cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
Ukit検査において検体保管時間の影響を検討する。

英語
To evaluate the influence of storage time in Ukit test.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
Ukit検査における測定値の安定性

英語
Stability of measured values in Ukit test

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
VEGF-AとVEGF-Dの採血直後と一定時間経過後の測定値の一致性

英語
Consistency of measurements of VEGF-A and VEGF-D immediately after blood collection and after a certain time

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
VEGF-AとVEGF-D以外の血管新生に関わる因子の採血直後と一定時間経過後の測定値の一致性の評価、血管新生阻害因子と臨床情報との関連

英語
Evaluation of the consistency of measurements of factors involved in angiogenesis other than VEGF-A and VEGF-D immediately after blood sampling and after a certain period of time, he relationship between angiogenic factors and clinical information

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）　組織診により消化管癌と診断されている。
2）　緩和的化学療法を予定、もしくは緩和的化学療法施行中である。
3）　20歳以上である。
4)　PS（ECOG）が0-2である。
5）　国立がん研究センター中央病院に通院/入院中である。
6)　本研究に関して、患者本人から文書で同意を得ている。

英語
1) Pathologically proven gastrointestinal cancer.
2) Has been scheduled or is receiving palliative chemotherapy.
3) 20 years of age or older.
4) PS (ECOG) score of 0-2.
5) Patient is attending/hospitalized at the National Cancer Center Hospital.
6) Have received written consent for this study from the patient.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	淳生
ミドルネーム
姓	高島

英語

名	Atsuo
ミドルネーム
姓	Takashima

所属組織/Organization

日本語
国立がん研究センター中央病院

英語
National Cancer Center Hospital

所属部署/Division name

日本語
消化管内科

英語
Department of Gastrointestinal Medical Oncology

郵便番号/Zip code

104-0045

住所/Address

日本語
東京都中央区築地5-1-1

英語
1-1, 5, Tsukiji, chuo, tokyo, 104-0045, Japan

電話/TEL

03-3542-2511

Email/Email

atakashi@ncc.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	俊晴
ミドルネーム
姓	廣瀬

英語

名	Toshiharu
ミドルネーム
姓	Hirose

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター中央病院

英語
National Cancer Center Hospital

部署名/Division name

日本語
消化管内科

英語
Department of Gastrointestinal Medical Oncology

郵便番号/Zip code

104-0045

住所/Address

日本語
東京都中央区築地5-1-1

英語
1-1, 5, Tsukiji, chuo, tokyo, 104-0045, Japan

電話/TEL

03-3542-2511

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

toshiros@ncc.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Cancer Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立研究開発法人　国立がん研究センター中央病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
G&G Science Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
G&Gサイエンス株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
G&Gサイエンス株式会社

英語
G&G Science Co., Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター研究倫理審査委員会

英語
National Cancer Center Hospital Certified Review Board

住所/Address

日本語
〒104-0045　東京都中央区築地5-1-1

英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, Japan 104-0045

電話/Tel

03-3542-2511

Email/Email

NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

国立がん研究センター中央病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

09

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

09

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

09

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

09

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

08

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
Ukit検査における血管新生関連因子の血中安定性を検討する前向き観察研究

英語
Stability testing of angiogenesis-related factors in the Ukit test

登録日時/Registered date

2020

年

09

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

09

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000047816

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