UMIN試験ID | UMIN000041722 |
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受付番号 | R000047625 |
科学的試験名 | 包括的ゲノムプロファイル検査例におけるリキッドバイオプシーの有用性に関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/08 |
最終更新日 | 2021/03/31 18:48:40 |
日本語
包括的ゲノムプロファイル検査例におけるリキッドバイオプシーの有用性に関する前向き観察研究
英語
A prospective study to evaluate the clinical utility of liquid biopsy in cancer patients underwent tissue based comprehensive genome profiling.
日本語
包括的ゲノムプロファイル検査例におけるリキッドバイオプシーの有用性に関する前向き観察研究
英語
A prospective study to evaluate the clinical utility of liquid biopsy in cancer patients underwent tissue based comprehensive genome profiling.
日本語
包括的ゲノムプロファイル検査例におけるリキッドバイオプシーの有用性に関する前向き観察研究
英語
A prospective study to evaluate the clinical utility of liquid biopsy in cancer patients underwent tissue based comprehensive genome profiling.
日本語
包括的ゲノムプロファイル検査例におけるリキッドバイオプシーの有用性に関する前向き観察研究
英語
A prospective study to evaluate the clinical utility of liquid biopsy in cancer patients underwent tissue based comprehensive genome profiling.
日本/Japan |
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固形がん
英語
solid tumor
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
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固形がん患者の腫瘍組織によるNGS検査が検体不良(検体量不足も含む)もしくは解析不能であった症例を対象に、cfDNAを用いたNGSによるmultiplex遺伝子解析が有効であるかどうかを検討することを目的とする。
英語
To evaluate the clinical utility of liquid biopsy in cancer patients with failure or no detection of tumor tissue based comprehensive genome profiling.
その他/Others
日本語
腫瘍組織によるNGS検査で検体不良(検体量不足を含む)もしくは解析不能例における、リキッドバイオプシーによる遺伝子検査の成功率
英語
To identify the rate of gene profiling successfully by liquid biopsy in patients with failure or no detection of tumor tissue based comprehensive genome profiling.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
腫瘍組織によるNGS検査で検体不良(検体量不足を含む)もしくは解析不能例における、リキッドバイオプシーによる遺伝子検査の成功率
英語
To identify the rate of gene profiling successfully by liquid biopsy in patients with failure or no detection of tumor tissue based comprehensive genome profiling.
日本語
・腫瘍組織に対するNGS検査で検体不良(検体量不足を含む)もしくは解析不能例における、リキッドバイオプシーでのActionableな遺伝子変異検出率
・既存のコンパニオン診断薬との解析結果比較
・腫瘍組織に対するNGS検査で検体不良(検体量不足を含む)もしくは解析不能例における、リキッドバイオプシーでのMSI highの検出率
・Actionableな遺伝子異常に対して分子標的治療薬の施行割合
英語
To identify the rate of targetable gene alterations detected by liquid biopsy in patients with failure or no detection of tumor tissue based comprehensive genome profiling
To compare the results of gene alterations by liquid biopsy with those by companion diagnostics (CDx)
To identify the rate of MSI high detected by liquid biopsy in patients with failure or no detection of tumor tissue based comprehensive genome profiling
To identify the rate of patients treated with targeted therapy based on the results of liquid biopsy
観察/Observational
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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1) 当院での「固形がん患者における初回治療時の包括的ゲノムプロファイル検査の実現性と治療選択への有用性を評価する前向き研究」に参加している、参加予定、および参加検討を行っている患者。
2) 初回治療前、初回治療増悪時のいずれかまたは両方のポイントで血液検体の採取が可能である。既に2次治療を行っている患者については、登録不可とする。
3) NGS検査で検体不良(検体量不足を含む)もしくは解析不能例を対象とする。
*肺がん患者においては、オンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステムを施行するための検体不良(検体量不足)および解析不能患者も登録可とする。
4) 本研究に関して、患者本人から文書で同意を得ている。
英語
Patients participating, planning to participate in the prospective study to evaluate the feasibility of a comprehensive genomic profile test at the initial treatment in patients with solid tumors and its usefulness for treatment selection.
Blood samples can be collected at either or both points prior to the first treatment or at the time of the progression disease. Patients who are already on second-line treatment will not be allowed to be enrolled.
Patients with inadequate specimens (including insufficient specimen volume) or cases of failure for analysis by NGS testing.
*Patients with lung cancer may be enrolled in the study with a specimen failure (insufficient specimen volume) or cases of failure for analysis to perform the Oncomain Dx Target Test multi-CDx system.
Written consent for this study was obtained from the patients themselves.
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130
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名 | 昇 |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 |
英語
名 | Noboru |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto |
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国立がん研究センター中央病院
英語
National cancer center hospital
日本語
先端医療科
英語
Department of Experimental Therapeutics
104-0045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji Chuo-ku Tokyo
03-3542-2511
nbryamam@ncc.go.jp
日本語
名 | 達哉 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
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国立がん研究センター中央病院
英語
National cancer center hospital
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先端医療科
英語
Department of Experimental Therapeutics
104-0045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji Chuo-ku Tokyo
03-3542-2511
tatyoshi@ncc.go.jp
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国立研究開発法人国立がん研究センター
英語
National cancer center
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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財団/Non profit foundation
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国立研究開発法人国立がん研究センター研究倫理審査委員会
英語
National cancer center IRB
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東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji Chuo-ku Tokyo
03-3542-2511
irst@ml.res.ncc.go.jp
いいえ/NO
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2020 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
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腫瘍組織によるNGS検査で検体不良(検体量不足を含む)もしくは解析不能例における、リキッドバイオプシーによる遺伝子検査の成功率をみる
英語
To identify the rate of gene profiling successfully by liquid biopsy in patients with failure or no detection of tumor tissue based comprehensive genome profiling.
2020 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000047625
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047625