UMIN試験ID | UMIN000041401 |
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受付番号 | R000047213 |
科学的試験名 | 固形癌術前治療 における線虫 C. elegans を用 い た効果判定の有用性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/12 |
最終更新日 | 2025/02/14 16:47:53 |
日本語
固形癌術前治療 における線虫 C. elegans を用 い た効果判定の有用性に関する研究
英語
Evaluation of neoadjuvant therapy by Nematode-NOSE(N-NOSE) using C. elegans
日本語
C.elegans を用いた術前治療評価
英語
Evaluation of NAC by C.elegans
日本語
固形癌術前治療 における線虫 C. elegans を用 い た効果判定の有用性に関する研究
英語
Evaluation of neoadjuvant therapy by Nematode-NOSE(N-NOSE) using C. elegans
日本語
C.elegans を用いた術前治療評価
英語
Evaluation of NAC by C.elegans
日本/Japan |
日本語
食道癌、胃癌、大腸癌、膵臓癌、乳癌
英語
Esopahgeal cancer, Gastric cancer, Colorectal cancer, Pancreatic cancer, Breast Cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
固形癌術前治療 における線虫 C. elegans を用いた効果判定( NーNOSE )の有用性を検討する。
英語
To evalutae the efficacy of neoadjuvan therapy by N-NOSE using C. elegans
その他/Others
日本語
術前治療を行う患者尿を用いた、走性インデックスの測定
英語
Measurement of chemotactic indices using urne from the patients
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
Chemotaxix Index (CI)の差 IRS(Index Reduction Score) によるCR もし くは PR の ROC-AUC
英語
ROC-ACU for IRC (chemotaxix index reduction score)
日本語
①IR S による CR の ROC AUC ②下記の IR S の定義とした際の ROC AUC (CR のみ、 CR もしくは PR それぞれ 1) I RR1(手術前―治療前), 2)IRR2 (手術後― 手術前), 3)IRR3(手術後―治療前 ③画像、腫瘍マ-カー④病理学的診断 (組織学的治療効果の判定基準、添付資料参照 ⑤DFS, OS
英語
1. ROC-AUC for CR by IRS, 2. ROC-AUC accorfing to the following deficitions) 1)IRR1(Preop-Pretreatment), 2)IRR2 (Postop-Preop), 3)IRR4(Post op-Pretreatment, 3.Image, Tumor marker, 4.Patholog, 5. DFS, OS
観察/Observational
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
岐阜大学医学部附属病院外科にて術前療法(化学療法、および放射線療法)を施行する症例。観察研究のため、レジメンに関しての減量、休止、再開、治療コース設定、レジメンは設けないメン変更に関する制限は設けないが、解析に際しその詳細を記録しておく。登録は20 歳以上。ただし 70 歳 以上 でも治療が可能 あるいは必要 と判断される場合は本人に十分な説明のもと 治療を行い登録可とする。対象癌腫は、食道癌、胃癌、大腸癌、膵臓癌、乳癌とし、各診療チームで術前療法の適応と判断された症例 Conversion 症例も可とする 。 測定可能病変があることが望ましいが、最終的な適応は診療チームでの 検討を優先する。臨床試験や治験参加症例に関しては、参加する試験プロトコールに抵触しないことが確認された症例。研究参加について患者本人 もしくは家族 から同意が得られている症例。遠隔転移巣が確認され、手術適応になく、抗癌剤治療を開始する症例においても、臨床研究参加とする。 Conversion 手術となる場合までのレジメン数は設けないが、一般的に多数レジメンの可能性は極めて少ないと思われる。
英語
1.Patients who undertake neoadjuvant therapy (Chemo, Radiotherapy) at Gifu Univ. 2.Patients more than 20 3.Patients 0ver 70 is applicable in the patient agree to participate in this study, 4.Pattients (Esophageal, gastric, colorectal, pancreatic, breast cancer) who are going to take neoadjuvant therapy (including conversion cases), 5.Any cases taking clinical trials are applicable if this study doesn't dusturb the protocol. 6.Participants (and/or the family) agree to participate in this study.
日本語
"(1) 担当医の判断で、医学的に 術前 治療 の 導入 が困難と思われる症例
(2) 臨床研究 参加の同意が得られない症例
(3) 活動 性の 重複癌 同時性重複癌および無病期間が 5 年以内の異時性重複癌 を有
する症例
(4) 重篤な合併症(うっ血性心不全、冠不全、心筋梗塞・狭心症や治療を要する不整
脈等の心疾患、脳血管障害の既往、制御不良な糖尿病、腎不全、活動性肝炎や肝
硬変、肝不全など )、胸部単純 X 写真および胸部 CT で明らかな間質性肺炎また
は肺繊維症を有する症例
(5) 活動性の全身性感染症(HCV及びHBVを含む)を有する又はHIVの感染が明らかである*。
(6) 妊娠及び妊娠の可能性がある、もしくは授乳中の症例
(7) 重篤な精神疾患の既往、または治療中であり、 臨床研 究 への参加が困難と判断さ
れる症例
(8) 尿路感染症の症例
3
(9) そその他、担当医師が対象として不適当と判断した症例の他、担当医師が対象として不適当と判断した症例"
英語
1.No indication for neoadjuvant therapy, 2.No agreement by the patient, 3.Active duplicated cancer (synchronous or another cancer less than 5 y. 4.Severe medical complications, 5.Severe systhemic disease and HIV. 6.Pregnant or lactating 7.Severe mental disorder 8.Urinary tract infection
167
日本語
名 | 和弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Kazuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
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岐阜大学医学部
英語
Gifu University, Graduate School of Medicine
日本語
腫瘍外科
英語
Department of Surgcal Oncology
501-1194
日本語
岐阜県岐阜市柳戸1番1
英語
Yanagido 1-1, Gifu, Gifu Pref
0582306000
mfutamur@gifu-u.ac.jp
日本語
名 | 学 |
ミドルネーム | |
姓 | 二村 |
英語
名 | Manabu |
ミドルネーム | |
姓 | Futamura |
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岐阜大学医学部
英語
Gifu University, Graduate School of Medicine
日本語
腫瘍外科
英語
Department of Surgcal Oncology
501-1194
日本語
岐阜県岐阜市柳戸1番1
英語
Yanagido 1-1, Gifu, Gifu Pref
0582306000
mfutamur@gifu-u.ac.jp
日本語
岐阜大学
英語
Gifu University Graduate School of Medicine
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岐阜大学医学部
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その他
英語
HIROTSU Bioscience
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HIROTSUバイオサイエンス
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営利企業/Profit organization
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岐阜大学医学部
英語
Gifu University
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岐阜県岐阜市柳戸1番1
英語
Yanagido 1-1, Gifu, Gifu Pref
+81582306000
mfutamur@gifu-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
Not done
中間解析等の途中公開/Partially published
120
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英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
集積の遅い臓器がある
英語
Some parts of organs are going now
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
No
英語
No
2020 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2025 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000047213
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047213