UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
泌尿器癌治療前後におけるマイクロRNA発現の変化

英語
Changes in microRNA expressions before and after urological cancer treatment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
泌尿器癌マイクロRNA試験

英語
MicroRNA trial in urological cancer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
泌尿器癌治療前後におけるマイクロRNA発現の変化に関する検討

英語
Changes in microRNA expressions before and after urological cancer treatment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
泌尿器癌マイクロRNA試験

英語
MicroRNA trial in urological cancer

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
前立腺癌、腎癌、尿路上皮癌

英語
Prostate cancer, renal cancer, urothelial cancer

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
泌尿器科癌治療前後におけるmiRNAの発現パターンの解明

英語
Elucidation of miRNA expression patterns before and after treatment for urological cancer

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
泌尿器科癌における特異的なmiRNAの発現パターンの解明

英語
Elucidation of specific miRNA expression patterns in urological cancer

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
泌尿器科癌治療前後におけるmiRNA発現パターンの変化

英語
Changes in miRNA expression patterns before and after urological cancer treatment

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・これから外科的治療（根治療法）をうける前立腺癌症例
・これから外科的治療、薬物治療をうける腎癌症例
・これから外科的治療、薬物治療をうける尿路上皮癌（膀胱癌、腎尿管癌）症例

英語
Patients who will undergo surgical treatment for prostate cancer
patients that will undergo surgical treatment or drug treatment for kidney cancer
Patients that will undergo surgical treatment or drug treatment for urothelial cancer (bladder cancer, renal ureteral cancer)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・前立腺癌症例のうち、画像的転移を有している患者
・外科的治療を受ける症例のうち、すでに対象疾患に対して薬物治療など治療歴のある患者
・複数の癌を有していることが判明している患者（他の癌による治療歴があり、5年以上無再発である症例は除く）
・その他、研究責任者・研究分担者が本研究への参加を不適当と判断した患者

英語
Patients with prostate cancer who have metastasis
Patients who have undergone Neoadjuvant drug therapy for the target disease
Patients who are known to have multiple cancers (excluding cases that have been treated with other cancers and have not recurred for 5 years or more)
Patients who are judged to be unsuitable for participation in this study by the principal investigator/research coordinator

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	宜久
ミドルネーム
姓	松川

英語

名	Yoshihisa
ミドルネーム
姓	Matsukawa

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科

英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Urology

郵便番号/Zip code

466-8550

住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞65

英語
65 Tsurumai, Showa-ku, Nagoya, JAPAN

電話/TEL

052-744-2985

Email/Email

yoshi44@med.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	宜久
ミドルネーム
姓	松川

英語

名	Yoshihisa
ミドルネーム
姓	Matsukawa

組織名/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科

英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Urology

郵便番号/Zip code

466-8550

住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞65

英語
65 Tsurumai, Showa-ku, Nagoya, JAPAN

電話/TEL

052-744-2985

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yoshi44@med.nagoya-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
リブラささしまクリニック

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
リブラささしまクリニック

英語

組織名/Organization

日本語
名古屋大学医学部生命倫理審査委員会

英語
Nagoya University Graduate School of Medicine's ethics committee

住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞65

英語
65 Tsurumai, Showa-ku, Nagoya, JAPAN

電話/Tel

052-744-2061

Email/Email

ethics(at)med.nagoya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

08

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
None

登録日時/Registered date

2020

年

07

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

07

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000047050

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047050