UMIN試験ID | UMIN000042059 |
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受付番号 | R000046905 |
科学的試験名 | 外来化学療法を受ける消化器がん患者に対する足浴による効果―ランダム化比較試験― |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/03/31 |
最終更新日 | 2020/10/09 01:41:04 |
日本語
外来化学療法を受ける消化器がん患者に対する足浴による効果―ランダム化比較試験―
英語
Effect of footbath on gastrointestinal cancer patients undergoing outpatient chemotherapy-randomized controlled trial-
日本語
外来化学療法を受ける消化器がん患者に対する足浴による効果―ランダム化比較試験―
英語
Effect of footbath on gastrointestinal cancer patients undergoing outpatient chemotherapy-randomized controlled trial-
日本語
外来化学療法を受ける消化器がん患者に対する足浴による効果―ランダム化比較試験―
英語
Effect of footbath on gastrointestinal cancer patients undergoing outpatient chemotherapy-randomized controlled trial-
日本語
外来化学療法を受ける消化器がん患者に対する足浴による効果―ランダム化比較試験―
英語
Effect of footbath on gastrointestinal cancer patients undergoing outpatient chemotherapy-randomized controlled trial-
日本/Japan |
日本語
消化器がん
英語
gastrointestinal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
看護学/Nursing |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
外来化学療法を受けるがん患者への足浴による身体的・心理的効果を検証する。
英語
To examine the physical and psychological effects of footbaths on cancer patients undergoing outpatient chemotherapy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
3~4週間の期間内に2回の外来化学療法を受ける患者で、化学療法前に足浴を実施する足浴群と足浴を行わない対象群について、化学療法前・後で不安・抑うつ変化をHADS、POMSで評価する。
英語
HADS of anxiety/depressive changes before and after chemotherapy in patients who received two outpatient chemotherapy treatments within a period of 3 to 4 weeks, and those who performed foot bath before chemotherapy and those who did not. , Evaluate with POMS.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
control群:3~4週間の期間内に2回の外来化学療法を受ける患者通常の看護ケアを実施する。
英語
Control group: Patients undergoing two outpatient chemotherapy within a period of 3-4
weeks Perform routine nursing care.
日本語
対照群:3~4週間の期間内に2回の外来化学療法を受ける患者に対し足浴を2回実施する。
英語
Control group: Three foot baths are given to patients receiving two outpatient chemotherapy within a period of 3-4 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①自律神経機能への加齢の影響を考慮し年齢45歳以上75歳未満の者において、がん告知を受けている消化器がん患者で、1年以内に外来化学療法を開始し、継続している者
②StageⅢ~Ⅳの者
③①・②に該当する外来化学療法患者で3~4週間の期間内に3回の外来化学療法を予定している者
④再発の有無にかかわらず身体症状が安定している者
⑤Performance Status Grade 0~1で、15分程度の座位保持が可能な者
⑥明らかな精神疾患がなく、向精神薬を服用していない患者で日常会話、質問紙への記載が可能な者
⑦下腿に創傷・皮膚病変などがなく湯への浸漬が可能な者
英語
atients with gastrointestinal cancer who have received outpatient chemotherapy between the ages of 45 and 75 and have been notified of cancer, and who have started outpatient chemotherapy within 1 year and are continuing Stage III-IV. Of these, two outpatient chemotherapy sessions are planned within a period of 3 to 4 weeks, and the physical symptoms are stable regardless of the presence or absence of recurrence, and Performance Status Grade 0 to 1, it is possible to maintain a sitting position for about 15 minutes. Those who have no wounds or skin lesions on their lower legs, can be immersed in hot water, have no mental illness, are not taking psychotropic drugs, and can have daily conversations and fill out questionnaires
日本語
①上記③の内、1週間毎の者は除外とする
②化学療法で使用する薬剤に温熱による影響が生じる可能性があり、医師の許可が得られなかった場合
③温熱刺激により蕁麻疹などのアレルギー反応を示す者
英語
Exclude patients with weekly outpatient chemotherapy, those who have an allergic reaction such as urticaria due to thermal stimulation, if the drug used in the chemotherapy may be affected by heat and the doctor's permission is not obtained.
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日本語
名 | 陽子 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩脇 |
英語
名 | Yoko |
ミドルネーム | |
姓 | Iwawaki |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
保健看護学研究科博士後期課程
英語
Doctoral Program, Graduate School of Health and Nursing
602-0857
日本語
京都府京都市上京区中御霊町410
英語
410 Nakagoryocho, Kamigyo-ku, Kyoto City, Kyoto Prefecture
075-251-5111
iwawaki@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | 沙由利 |
ミドルネーム | |
姓 | 大北 |
英語
名 | Sayuri |
ミドルネーム | |
姓 | Okita |
日本語
関西医科大学附属病院
英語
Kansai Medical University Hospital
日本語
看護部
英語
Department of Nursing
573-1191
日本語
大阪府枚方市新町2丁目3番1号
英語
2-3-1, Shinmachi, Hirakata City, Osaka
072-804-0101
zayuzayu2000@yahoo.co.jp
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その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
Doctoral Program, Graduate School of Health and Nursing
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京都府立医科大学
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保健看護学研究科博士後期課程
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英語
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その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
Doctoral Program, Graduate School of Health and Nursing
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京都府立医科大学
日本語
保健看護学研究科博士後期課程
その他/Other
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英語
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英語
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英語
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京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都府京都市上京区中御霊町410
英語
410 Nakagoryocho, Kamigyo-ku, Kyoto City, Kyoto Prefecture
0752515111
iwawaki@koto.kpu-m.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
関西医科大学附属病院
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000046905
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046905