UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000040809
受付番号	R000046593
科学的試験名	日本における限局性前立腺がんに対するヨウ素125密封小線源永久挿入療法の長期予後に関する継続予後調査研究　付随研究：非通院患者の予後に関する郵送調査
一般公開日（本登録希望日）	2020/06/17
最終更新日	2021/06/12 08:34:42

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
日本における限局性前立腺がんに対するヨウ素125密封小線源永久挿入療法の長期予後に関する継続予後調査研究　付随研究：非通院患者の予後に関する郵送調査

英語
Nationwide Japanese prostate cancer outcome study of permanent Iodine-125
seed implantation (J-POPS): Medical record-based longevity survey

一般向け試験名略称/Acronym

英語
J-POPS: Paper questionnaire sent by mail-based longevity survey

科学的試験名/Scientific Title

英語
Nationwide Japanese prostate cancer outcome study of permanent Iodine-125 seed implantation (J-POPS): Paper questionnaire sent by mail-based longevity survey

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

英語
J-POPS: Paper questionnaire sent by mail-based longevity survey

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
前立腺癌

英語
prostate cancer

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本における限局性前立腺がんに対するヨウ素125密封小線源永久挿入療法の追跡調査のうち、当該医療機関も転院先も受診しなくなった患者（非通院患者）を対象に郵送調査を行い、より精度の高い長期予後を検討する。

英語
To evaluate prognosis in patients who underwent 125I -brachytherapy for prostate cancer with long-term follow-up in Japan including patients lost to follow-up.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
全生存期間

英語
Overall survival

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
生化学的無増悪生存期間、臨床的無増悪生存期間、治療成功期間、生化学的無増悪期間、臨床的無増悪期間、疾患特異的生存期間、無転移生存期間、去勢抵抗性前立腺癌までの期間

英語
biochemical progression-free survival, clinical progression-free survival, freedom from treatment failure, time to biochemical progression, time to clinical progression, disease-specific survival, metastasis-free survival,time to castration resistant prostate cancer

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本における前立腺癌に対するヨウ素125密封小線源永久挿入療法に関する前向きコホート研究に組み込まれ、た症例

英語
Patients enrolled in Nationwide Japanese Prostate Cancer Outcome Study of Permanent Iodine-125 Seed Implantation

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意を得られなかった症例

英語
Patients without informed consent

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名田中

ミドルネーム

姓宣道

英語

名 Tanaka

ミドルネーム

姓 Nobumichi

所属組織/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

所属部署/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

634-8521

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町　840　

英語
Shijyocho 840 Kashihara Nara

電話/TEL

0744-22-3051

Email/Email

sendo@naramed-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名中井

ミドルネーム

姓靖

英語

名 Nakai

ミドルネーム

姓 Yasushi

組織名/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

部署名/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

634-8521

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町　840

英語
Shijyocho 840 Kashihara Nara

電話/TEL

0744-22-3051

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nakaiyasushi@naramed-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
The Japanese Prostate Permanent Seed Implantation Study Group

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
前立腺癌密封小線源永久挿入治療研究会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The Japanese Prostate Permanent Seed Implantation Study Group

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
前立腺癌密封小線源永久挿入治療研究会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
奈良県立医科大学　医の倫理審査委員会

英語
the ethics committee of Nara Medical university

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町　840　

英語
Shijyocho 840 Kashihara Nara

電話/Tel

0744-22-3051

Email/Email

ino_rinri@naramed-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020 年 06 月 17 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 04 月 06 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 09 月 08 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
現在の健康状態、前立腺がんに対する治療、治療の内容、治療開始時期、入院日、死亡日、要介護認定、生存転帰、生存確認日、死因、再発/増悪の有無、救済治療の有無、再発/増悪なし最終確認日、その他

英語
Status of health, treatment for prostate cancer, the kinds of treatment, the date of treatment, hospitalization, and death, cause of death, others

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 年 06 月 17 日

最終更新日/Last modified on

2021 年 06 月 12 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000046593

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046593

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）