UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000040280
受付番号 R000045957
科学的試験名 固形がんにおける抗腫瘍免疫応答の解明と併用療法開発に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/05/01
最終更新日 2022/07/15 16:13:49

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
固形がんにおける抗腫瘍免疫応答の解明と併用療法開発に関する研究


英語
Research to elucidate the anti-tumor immune responses and develop the combination therapy in solid tumor

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
固形がんにおける抗腫瘍免疫応答の解明と併用療法開発に関する研究


英語
Research to elucidate the anti-tumor immune responses and develop the combination therapy in solid tumor

科学的試験名/Scientific Title

日本語
固形がんにおける抗腫瘍免疫応答の解明と併用療法開発に関する研究


英語
Research to elucidate the anti-tumor immune responses and develop the combination therapy in solid tumor

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
固形がんにおける抗腫瘍免疫応答の解明と併用療法開発に関する研究


英語
Research to elucidate the anti-tumor immune responses and develop the combination therapy in solid tumor

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
固形腫瘍


英語
Solid tumor

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 外科学一般/Surgery in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
生検または手術時に採取された固形癌患者の検体の残余を用いて、腫瘍及び免疫状態のプロファイリングを行う


英語
Profiling of state of tumor and immune responses at solid tumor from clinical patients.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腫瘍局所および末梢血における腫瘍細胞やそれに由来する分子、種々の免疫担当細胞、および免疫担当因子を生体外で解析する


英語
Analysis of tumor cells and immune cells in tumor microenvironment and peripheral blood.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 臨床的に固形癌が強く疑われる、または組織学的に確認されている患者
2) 固形癌に対して生検又は手術が予定されている患者
3) 検体利用に関して患者本人から文書で同意を得ている患者


英語
1) Patients who doubted solid tumor in clinically or confirmed solid tumor histologically.
2) Patients who plan to give biopsy or surgery.
3) Patients who gave informed consent by oneself.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
担当医師が不適当と判定した症例


英語
The cases an attending physician determined ineligible.

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
秀晃
ミドルネーム
田原


英語
Hideaki
ミドルネーム
Tahara

所属組織/Organization

日本語
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター研究所


英語
Osaka International Cancer Institute, Research center

所属部署/Division name

日本語
がん創薬部


英語
Department of Cancer Drug Discovery and Development

郵便番号/Zip code

541-8567

住所/Address

日本語
大阪府大阪市中央区大手前三丁目1番69号


英語
3-1-69, Otemae, Chuo-ku, Osaka-shi, Osaka

電話/TEL

06-6945-1181

Email/Email

tahara@ims.u-tokyo.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
溝手


英語
Yu
ミドルネーム
Mizote

組織名/Organization

日本語
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター研究所


英語
Osaka International Cancer Institute, Research center

部署名/Division name

日本語
がん創薬部


英語
Department of Cancer Drug Discovery and Development

郵便番号/Zip code

541-8567

住所/Address

日本語
大阪府大阪市中央区大手前三丁目1番69号


英語
3-1-69, Otemae, Chuo-ku, Osaka-shi, Osaka

電話/TEL

06-6945-1181

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mizote-yu@mc.pref.osaka.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター(研究所)


英語
Osaka International Cancer Institute, Research center

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Ono Pharmaceutical Co., Ltd

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
小野薬品工業株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪国際がんセンター 臨床研究センター 治験臨床研究管理室


英語
Osaka International Cancer Institute, Clinical research administration Control center

住所/Address

日本語
大阪市中央区大手前3-1-69


英語
3-1-69, Otemae, Chuo-ku, Osaka-shi, Osaka

電話/Tel

06-6945-1181

Email/Email

rinri01@opho.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 05 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 10 26

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 10 26

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 10 26

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし


英語
none


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 05 01

最終更新日/Last modified on

2022 07 15



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000045957


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045957


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名