UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
塩分含有濾紙を用いた腎代替療法による塩味障害改善効果の検討

英語
The evaluation of changes in salty taste induced by the initiation of renal replacement therapy by salt-implegnated test strip

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
腎代替療法による塩味障害改善効果の検討

英語
The evaluation of changes in salty taste induced by renal replacement therapy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
塩分含有濾紙を用いた腎代替療法による塩味障害改善効果の検討

英語
The evaluation of changes in salty taste induced by the initiation of renal replacement therapy by salt-implegnated test strip

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
腎代替療法による塩味障害改善効果の検討

英語
The evaluation of changes in salty taste induced by renal replacement therapy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎臓病

英語
Chronic Kidney Disease

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
末期腎機能障害に対する腎代替療法により塩味障害が改善するかを血液透析群と生体腎移植群において、それぞれの群での変化および2群比較での評価を行い、それぞれの群における味覚変化への影響因子を同定する。

英語
We will evaluate whether renal replacement therapy for end-stage renal dysfunction improves salty disorder in the hemodialysis group and living kidney transplantation group and further evaluate changes of salty taste in each group and the comparison of the two groups
Moreover, we will identify the factors related to the changes in salty taste in each group

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1.腎代替療法前後での塩分含有濾紙で評価する塩味の変化
2.塩味変化における血液透析群と生体腎移植群の群間比較の差の有無
3.塩味変化に影響を与える独立因子の同定

英語
1. To examine whether there is a significant changes in salty taste using filter paper containing salt before and after renal replacement therapy; the initiation of hemodialysis or the living kidney transplantation
2. Differences in changes of salty taste between the hemodialysis group and the living kidney transplantation group
3 To identify the independent factors related to changes of salty taste

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 血液透析導入患者
2. 生体腎移植レシピエント患者

英語
1. hemodialysis initiated patients
2. Living kidney transplant patients

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 意識障害や呼吸不全のため塩分含有濾紙による評価の実施が不可能な症例
2. 本臨床試験への参加に同意されなかった症例

英語
1. Cases where evaluation using salt-containing filter paper is not possible due to impaired consciousness or respiratory failure
2. Patients who did not agree to participate in this clinical trial

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	純
ミドルネーム
姓	井野

英語

名	JUN
ミドルネーム
姓	INO

所属組織/Organization

日本語
戸田中央総合病院

英語
Toda Central General Hospital

所属部署/Division name

日本語
腎臓内科

英語
Department of Nephrology

郵便番号/Zip code

335-0023

住所/Address

日本語
埼玉県戸田市本町1-19-3

英語
1-19-3 Hon-cho, Toda city, Saitama, 335-0023, Japan

電話/TEL

040-442-1111

Email/Email

pikkun46@hotmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	純
ミドルネーム
姓	井野

英語

名	JUN
ミドルネーム
姓	INO

組織名/Organization

日本語
戸田中央総合病院

英語
Toda Central General Hospital

部署名/Division name

日本語
腎臓内科

英語
Department of Nephrology

郵便番号/Zip code

335-0023

住所/Address

日本語
埼玉県戸田市本町1-19-3

英語
1-19-3 Hon-cho, Toda city, Saitama, 335-0023, Japan

電話/TEL

048-442-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

pikkun46@hotmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Toda Central General Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
戸田中央総合病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Toda Central General Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
戸田中央総合病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
戸田中央総合病院倫理委員会

英語
Ethics Committee of Toda Central General Hospital

住所/Address

日本語
埼玉県戸田市本町1-19-3

英語
1-19-3 Hon-cho, Toda city, Saitama, 335-0023, Japan

電話/Tel

048-442-1111

Email/Email

iryouhisho@chuobyoin.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

03

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

03

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

03

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
腎代替療法の導入前と導入後に塩味評価を行う。
同時に味覚の変化と, 尿毒症性物質や亜鉛など味覚に影響を与えると思われる項目および喫煙などの社会的背景との関連を観察する。

英語
We will evaluate the change of salty taste before and after the initiation of renal replacement therapy.
At the same time, we will observe the relationship between changes in taste and factors that may affect taste, such as uremic substances and zinc, and social backgrounds, such as smoking.

登録日時/Registered date

2020

年

03

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

03

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000045609

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045609