UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
医療機関における新型コロナウイルス(COVID-19)拡散防止と医療体制継続の検証

英語
Prevention of COVID-19 infection in a medical institution
and maintenance of medical system

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
医療機関における新型コロナウイルス(COVID-19)拡散防止と医療体制継続の検証

英語
Prevention of COVID-19 infection in a medical institution
and maintenance of medical system

科学的試験名/Scientific Title

日本語
医療機関における新型コロナウイルス(COVID-19)拡散防止と医療体制継続の検証

英語
Prevention of COVID-19 infection in a medical institution
and maintenance of medical system

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
医療機関における新型コロナウイルス(COVID-19)拡散防止と医療体制継続の検証

英語
Prevention of COVID-19 infection in a medical institution
and maintenance of medical system

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
新型コロナウイルス感染症

英語
COVID-19 infection

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
医療従事者の新型コロナウイルス感染症関連マーカー陽性率を調べ、新型コロナウイルス拡散防止に努め、医療体制を継続する

英語
The aims of this study are to clarify the positive rates of
COVID-19-related markers in medical workers and to
maintain medical system by preventing COVID-19
infection among medical workers.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
医療従事者の新型コロナウイルス関連マーカー陽性率

英語
The positive rates of COVID-19-related markers in
medical workers.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
医療従事者の新型コロナウイルス関連マーカーの推移

英語
The changes of COVID-19-related markers in medical
workers.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
自治医科大学医療従事者

英語
Medical workers in Jichi Medical University

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究に賛同できない医療従事者

英語
Medical workers who do not agree the present study

目標参加者数/Target sample size

3700

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	博徳
ミドルネーム
姓	山本

英語

名	Hironori
ミドルネーム
姓	Yamamoto

所属組織/Organization

日本語
自治医科大学

英語
Jichi Medical University

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Division of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

329-0498

住所/Address

日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1

英語
3311-1, Yakushuji, Shimotsuke, Tochigi, Japan

電話/TEL

0285-58-7348

Email/Email

ireef@jichi.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	博徳
ミドルネーム
姓	山本

英語

名	Hironori
ミドルネーム
姓	Yamamoto

組織名/Organization

日本語
自治医科大学

英語
Jichi Medical University

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Division of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

329-0498

住所/Address

日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1

英語
3311-1, Yakushuji, Shimotsuke, Tochigi, Japan

電話/TEL

0285-58-7348

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ireef@jichi.ac.jp

機関名/Institute

日本語
自治医科大学

英語
Jichi Medical University
Division of Gastroenterology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
消化器内科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自治医科大学

英語
Jichi Medical University
Division of Gastroenterology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
消化器内科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
自治医科大学附属病院臨床研究等倫理委員会A

英語
Bioethics Committee for Clinical Research A, Jichi Medical University Hospital

住所/Address

日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1

英語
3311-1, Yakushuji, Shimotsuke, Tochigi, Japan

電話/Tel

0285-44-2111

Email/Email

rinri@jichi.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

382

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

03

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

03

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2021

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2021

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021

年

06

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語
382人登録

英語
A total of 382 subjects were enrolled.

登録日時/Registered date

2020

年

03

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

01

月

23

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000045600

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045600

単一の症例データURL/Single case data URL

日本語
https://center6.umin.ac.jp/ic/45600

英語
https://center6.umin.ac.jp/ice/45600