UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000039972
受付番号 R000045574
科学的試験名 蛋白結合ウレミックトキシンと栄養指標
一般公開日(本登録希望日) 2020/04/01
最終更新日 2021/09/29 10:33:57

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
蛋白結合ウレミックトキシンと栄養指標


英語
Protein-bound uremic toxins and nutritional status in hemodialysis patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
蛋白結合ウレミックトキシンと栄養指標


英語
Protein-bound uremic toxins and nutritional status in hemodialysis patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
蛋白結合ウレミックトキシンと栄養指標


英語
Protein-bound uremic toxins and nutritional status in hemodialysis patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
蛋白結合ウレミックトキシンと栄養指標


英語
Protein-bound uremic toxins and nutritional status in hemodialysis patients

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性血液透析患者


英語
Maintenance hemodialysis patients

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
血液透析患者血中ウレミックトキシンと栄養指標との関連を臨床的に検討することを目的とする。


英語
To assess the associations between serum level of protein-bound uremic toxins and several nutritional markers in maintenance hemodilaysis patients

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
食事摂取(蛋白摂取)は血液透析患者の栄養状態をよくするが、一方で食事蛋白質由来のウレミックトキシンの産生を増加させているかもしれない。


英語
Dietary intake of protein will improve nutritional status in hemodialysis patients, while it may increase the production of uremic toxins.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血中蛋白結合ウレミックトキシン(インドキシル硫酸、p-クレシル硫酸、フェニル硫酸、インドール酢酸)と栄養指標(アルブミン、クレアチニン、GNRI、nPCR)


英語
Serum level of protein-bound uremic toxins including indoxy sulfate, p-cresyl sulfate, indole acetic acid, and phenyl sulfate), and nutritional indicators including serum level of albumin, creatinine, GNRI, and nPCR.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

100 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
慢性血液透析を行っている患者


英語
Patients undergoing maintenance hemodialysis treatment

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
慢性血液透析を行っていない患者


英語
Patients who are not undergoing maintenance hemodialysis treatment

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
山本


英語
Suguru
ミドルネーム Yamamoto
Yamamoto

所属組織/Organization

日本語
新潟大学医歯学総合病院


英語
Niigata university medical and dental hospital

所属部署/Division name

日本語
血液浄化療法部


英語
Division of Blood Purification Therapy

郵便番号/Zip code

951-8520

住所/Address

日本語
新潟市中央区旭町通1番町757


英語
1-757 Asahimachi-dori, Niigata 951-8510

電話/TEL

0252272770

Email/Email

yamamots@med.niigata-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
山本


英語
Suguru
ミドルネーム
Yamamoto

組織名/Organization

日本語
新潟大学医歯学総合病院


英語
Niigata University Medical and Dental Hospital

部署名/Division name

日本語
血液浄化療法部


英語
Division of Blood Purification Therapy

郵便番号/Zip code

950-8510

住所/Address

日本語
新潟市中央区旭町通1番町757


英語
1-757 Asahimachi-dori, Niigata 951-8510

電話/TEL

0252272770

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yamamots@med.niigata-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Niigata University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
新潟大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
N/A

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟大学


英語
Niigata University

住所/Address

日本語
新潟市中央区旭町通1番町757


英語
1-757 Asahimachi-dori, Niigata 951-8510

電話/Tel

0252272770

Email/Email

yamamots@med.niigata-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 04 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

NA

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

NA

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

200

主な結果/Results

日本語
現在サンプリングが終了し、血中ウレミックトキシンと栄養指標の解析を継続している


英語
We have collected samples, and are examining the analysis of the relation between serum uremic toxin level and nutritional parameters.

主な結果入力日/Results date posted

2021 09 29

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
解析を要している


英語
We have delayed the analysis

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
維持血液透析患者


英語
Maintenance hemodialysis patients

参加者の流れ/Participant flow

日本語
多施設で同意取得いただいたのち血液を採取した。


英語
All patients provided written informed consent, and were collected blood samples.

有害事象/Adverse events

日本語
特になし


英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
血中ウレミックトキシン濃度と栄養指標の関連


英語
Serum uremic toxin level and nutritional parameters

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 05 16

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 05 16

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 05 16

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 04 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
横断研究ですでにデータを保有している


英語
This is a cross-sectional study, and the data has been already available.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 03 29

最終更新日/Last modified on

2021 09 29



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000045574


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045574


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名