UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
蛋白結合ウレミックトキシンと栄養指標

英語
Protein-bound uremic toxins and nutritional status in hemodialysis patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
蛋白結合ウレミックトキシンと栄養指標

英語
Protein-bound uremic toxins and nutritional status in hemodialysis patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
蛋白結合ウレミックトキシンと栄養指標

英語
Protein-bound uremic toxins and nutritional status in hemodialysis patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
蛋白結合ウレミックトキシンと栄養指標

英語
Protein-bound uremic toxins and nutritional status in hemodialysis patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性血液透析患者

英語
Maintenance hemodialysis patients

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
血液透析患者血中ウレミックトキシンと栄養指標との関連を臨床的に検討することを目的とする。

英語
To assess the associations between serum level of protein-bound uremic toxins and several nutritional markers in maintenance hemodilaysis patients

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
食事摂取（蛋白摂取）は血液透析患者の栄養状態をよくするが、一方で食事蛋白質由来のウレミックトキシンの産生を増加させているかもしれない。

英語
Dietary intake of protein will improve nutritional status in hemodialysis patients, while it may increase the production of uremic toxins.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血中蛋白結合ウレミックトキシン（インドキシル硫酸、p－クレシル硫酸、フェニル硫酸、インドール酢酸）と栄養指標（アルブミン、クレアチニン、GNRI、ｎPCR）

英語
Serum level of protein-bound uremic toxins including indoxy sulfate, p-cresyl sulfate, indole acetic acid, and phenyl sulfate), and nutritional indicators including serum level of albumin, creatinine, GNRI, and nPCR.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
慢性血液透析を行っている患者

英語
Patients undergoing maintenance hemodialysis treatment

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
慢性血液透析を行っていない患者

英語
Patients who are not undergoing maintenance hemodialysis treatment

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	卓
ミドルネーム
姓	山本

英語

名	Suguru
ミドルネーム	Yamamoto
姓	Yamamoto

所属組織/Organization

日本語
新潟大学医歯学総合病院

英語
Niigata university medical and dental hospital

所属部署/Division name

日本語
血液浄化療法部

英語
Division of Blood Purification Therapy

郵便番号/Zip code

951-8520

住所/Address

日本語
新潟市中央区旭町通１番町７５７

英語
1-757 Asahimachi-dori, Niigata 951-8510

電話/TEL

0252272770

Email/Email

yamamots@med.niigata-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	卓
ミドルネーム
姓	山本

英語

名	Suguru
ミドルネーム
姓	Yamamoto

組織名/Organization

日本語
新潟大学医歯学総合病院

英語
Niigata University Medical and Dental Hospital

部署名/Division name

日本語
血液浄化療法部

英語
Division of Blood Purification Therapy

郵便番号/Zip code

950-8510

住所/Address

日本語
新潟市中央区旭町通１番町７５7

英語
1-757 Asahimachi-dori, Niigata 951-8510

電話/TEL

0252272770

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yamamots@med.niigata-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Niigata University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
N/A

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
N/A

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟大学

英語
Niigata University

住所/Address

日本語
新潟市中央区旭町通１番町７５７

英語
1-757 Asahimachi-dori, Niigata 951-8510

電話/Tel

0252272770

Email/Email

yamamots@med.niigata-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

NA

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

NA

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

200

主な結果/Results

日本語
現在サンプリングが終了し、血中ウレミックトキシンと栄養指標の解析を継続している

英語
We have collected samples, and are examining the analysis of the relation between serum uremic toxin level and nutritional parameters.

主な結果入力日/Results date posted

2021

年

09

月

29

日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
解析を要している

英語
We have delayed the analysis

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
維持血液透析患者

英語
Maintenance hemodialysis patients

参加者の流れ/Participant flow

日本語
多施設で同意取得いただいたのち血液を採取した。

英語
All patients provided written informed consent, and were collected blood samples.

有害事象/Adverse events

日本語
特になし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
血中ウレミックトキシン濃度と栄養指標の関連

英語
Serum uremic toxin level and nutritional parameters

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

05

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

05

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

05

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

04

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
横断研究ですでにデータを保有している

英語
This is a cross-sectional study, and the data has been already available.

登録日時/Registered date

2020

年

03

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000045574

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045574