UMIN試験ID | UMIN000039979 |
---|---|
受付番号 | R000045533 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者における食べる順序が糖尿病改善に与える影響:システマティック・レビューとメタアナリシス(プロトコル) |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/04/01 |
最終更新日 | 2022/03/17 12:19:24 |
日本語
2型糖尿病患者における食べる順序が糖尿病改善に与える影響:システマティック・レビューとメタアナリシス(プロトコル)
英語
The effect of meal sequence on diabetes improvement in patients with type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis (protocol).
日本語
2型糖尿病患者における食べる順序が糖尿病改善に与える影響:システマティック・レビューとメタアナリシス(プロトコル)
英語
The effect of meal sequence on diabetes improvement in patients with type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis (protocol).
日本語
2型糖尿病患者における食べる順序が糖尿病改善に与える影響:システマティック・レビューとメタアナリシス(プロトコル)
英語
The effect of meal sequence on diabetes improvement in patients with type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis (protocol).
日本語
2型糖尿病患者における食べる順序が糖尿病改善に与える影響:システマティック・レビューとメタアナリシス(プロトコル)
英語
The effect of meal sequence on diabetes improvement in patients with type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis (protocol).
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者の糖尿病改善に食事順序が及ぼす効果を明らかにするための系統的レビューを実施すること。
英語
To review systematically the evidence to identify the effect of meal sequence on the improvement of diabetes for type 2 diabetes patients.
その他/Others
日本語
該当しない
英語
N/A
日本語
1.糖尿病の改善
介入3ヶ月~2年後のHbA1c(NGSP)
2. 身体的側面のQOLサマリースコア(SF36、SF12、SF8)
3. 精神的側面のQOLサマリースコア(SF36、SF12、SF8)
英語
1.HbA1c(NGSP)
follow up: range 3 months to 2 years
2. Physical component summary score (SF36,SF12,SF8)
Scale from: 0 to 100
follow up: range 3 months to 2 years
3. Mental component summary score (SF36,SF12,SF8)
Scale from: 0 to 100
follow up: range 3 months to 2 years
日本語
4. 食事120分後のグルコース
5. 食事120分後のインスリン
6. 食後120分後のインクレチン(GLP-1、GIP)
7. すべての有害事象
有害事象の割合(著者の定義に従う)
3ヶ月から2年の範囲
英語
4. Plasma glucose after 120 min of meal
5. Plasma insulin after 120 min of meal
6. Plasma incretin (GLP-1(glucagon-like peptide-1), GIP(glucose-dependent insulinotropic polypeptide)) after 120 min of meal
7. All adverse events
The percentage of the adverse events (follow the authors' definition)
follow up: range 3 months to 2 years
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
120 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・2型糖尿病患者
・男性・女性ともに
・全年齢対象
英語
Type 2 diabetes patients
Both males and females
All ages
日本語
・1型糖尿病患者
・術後患者(胃切除後など)
英語
Type 1 diabetes patients
Patients after surgery (ex.gastric resection)
0
日本語
名 | 雪子 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡見 |
英語
名 | Yukiko |
ミドルネーム | |
姓 | Okami |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
社会医学講座公衆衛生学部門
英語
Department of Public Health
520-2192
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Tsukinowa, Seta, Otsu, Shga, JAPAN, 520-2192
077-548-2476
okami@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
名 | 雪子 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡見 |
英語
名 | Yukiko |
ミドルネーム | |
姓 | Okami |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
社会医学講座公衆衛生学部門
英語
Department of Public Health
520-2192
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Tsukinowa, Seta, Otsu, Shga, JAPAN, 520-2192
077-548-2476
okami@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Systematic Review Workshop Peer Support Group (SRWS-PSG)
日本語
Systematic Review Workshop Peer Support Group (SRWS-PSG)
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self-funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
滋賀医科大学社会医学講座公衆衛生学部門
英語
Department of Public Health, Shiga University of Medical Science
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Tsukinowa, Seta, Otsu, Shiga, JAPAN
077-548-2476
okami@belle.shiga-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
1. 研究方法
1-1. 組み入れ基準
個人RCT、クラスターRCT、クロスオーバーRCTを含む、すべての発表済みおよび発表前のランダム化比較試験(RCT)。
すべての言語と国。
1-2. 除外基準
非RCT
2. 検索方法
2-1. 電子検索(the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE via Ovid, EMBASE via ProQuest)。
2-2 その他のリソース(the World Health Organization International Clinical Trials Platform Search Portal (ICTRP), ClinicalTrials.gov)
3. バイアスリスク
2 人のレビュアーがバイアスのリスク 2 ツールを用いて独立して研究を実施する。2 人の査読者間の意見の相違は、2 人の査読者で話し合い、解決する。必要に応じて、3人目の査読者と協議する。
4. 治療効果の評価
以下の連続変数についての標準化平均差(SMD)および95%CIのメタ解析。
HbA1c濃度、Physical component summary score, Mental component summary score、グルコース、インスリン、インクレチン濃度。
有害事象は、各試験の定義に従う。
5. サブグループ分析と異質性の探索
(Pの場合)男女別に層別分析を行う。
(Iの場合) 主食の種類を米のみに限定する。主食以外の食品は野菜、脂肪分の多い食品、またはタンパク質のみに限定する。
6. 感度分析
6-1. 推定統計量を用いた研究の除外。
6-2. 脱落者:informative missingness odds ratiosを算出し、結果の頑健性を検証する。
7. Summary of findingsテーブル
以下のアウトカムについてSOFテーブルを作成する。
プライマリアウトカム
1. HbA1c濃度(NGSP)
2. Physical component summary score (SF36, SF12, SF8)
3. Mental component summary score (SF36, SF12, SF8)
セカンダリアウトカム
4. 食事120分後のグルコース濃度
5. 食事120分後のインスリン濃度
6. 食後120分後のインクレチン濃度(GLP-1、GIP)
7. すべての有害事象
英語
1. Research Methods
1-1. Inclusion criteria
All published and pre-published randomized controlled trials (RCTs), including individual RCTs, cluster RCTs, cross over RCTs.
All languages and countries.
1-2. Exclusion criteria
Non-RCTs
2. Search Methods
2-1. Electronic search (the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE via Ovid, EMBASE via ProQuest)
2-2 Other resources (the World Health Organization International Clinical Trials Platform Search Portal (ICTRP), ClinicalTrials.gov)
3. Bias risk
Two reviewers will conduct the study independently using the Risk of Bias 2 tool. Disagreements between the two reviewers will be discussed and resolved by the two of them. Discuss with a third reviewer, if necessary.
4. Evaluation of treatment effects
Meta-analysis of standardized mean difference (SMD) and 95% CIs for the following continuous variables: HbA1c concentrations, Physical component summary score, Mental component summary score, Plasma glucose, Plasma insulin, Plasma incretin.
Adverse events will be summarized according to the definitions of each study.
5. Subgroup analysis and the search for heterogeneity
(For P) Stratified analysis by gender.
(For I) Limit the type of staple food to rice only. Limit non-staple foods to vegetables, fatty foods, or protein only.
6. Sensitivity analysis
6-1. Exclusion of studies using imputed statistics.
6-2. Missing participants: Verify the robustness of the results by seeking informative missingness odds ratios.
7. Summary of findings Table
SOF tables will be created for the following outcomes.
Primary outcomes
1. HbA1c concentrations (NGSP)
2. Physical component summary score (SF36, SF12, SF8)
3. Mental component summary score (SF36, SF12, SF8)
Secondary outcomes
4. Plasma glucose after 120 min of meal
5. Plasma insulin after 120 min of meal
6. Plasma incretin (GLP-1, GIP) after 120 min of meal
7. All adverse events
2020 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000045533
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045533