UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
Tc-99m MAG3 レノグラムによる腎腫瘍重粒子線治療の腎機能評価に関する遡及的解析

英語
Retrospective study to assess renal function using MAG3 renogram in patients with renal tumor who treated by carbon ion radiotherapy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Tc-99m MAG3 レノグラムによる腎腫瘍重粒子線治療の腎機能評価解析

英語
Retrospective study to assess renal function using MAG3 renogram in patients with renal tumor who treated by carbon ion radiotherapy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Tc-99m MAG3 レノグラムによる腎腫瘍重粒子線治療の腎機能評価に関する遡及的解析

英語
Retrospective study to assess renal function using MAG3 renogram in patients with renal tumor who treated by carbon ion radiotherapy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Tc-99m MAG3 レノグラムによる腎腫瘍重粒子線治療の腎機能評価解析

英語
Retrospective study to assess renal function using MAG3 renogram in patients with renal tumor who treated by carbon ion radiotherapy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
腎腫瘍

英語
Renal tumor

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
Tc-99m MAG3 レノグラム（MAG3 レノグラム）による腎腫瘍重粒子線治療の腎能評価法および予後予測評価法を探索すること

英語
To assess the method using MAG3 renogram before and after carbon ion radiotherapy in patients with renal tumor
1. Evaluation of split renal function
2. Treatment response and prognosis

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
治療前および治療後(最長7年)に行われた定期検査におけるMAG3レノグラムによる腎機能の予測と実測の一致率

英語
Assessment of diagnostic abilities of MAG3 renogram in terms of prediction of renal function before and after(up to 7 years) carbon ion radiotherapy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
MAG3レノグラムによる腎機能予測と治療成績および予後、画像による腎機能指標との相関

英語
Correlation among renal function predicted by MAG3 renogram and renal function index by prognosis, imaging

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2014年1月から2020年3月までにQST 病院で腎腫瘍に対し重粒子線治療を行った患者のうち、QST病院でMAG3レノグラム検査を施行された患者

英語
Patients underwent MAG3 renogram, among who were treated with carbon ion radiotherapy for renal tumors from January 2014 to March 2020 at QST hospital.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 重粒子線治療後12か月以内の他因死症例
2. 重粒子線治療後4か月以内に他の抗癌治療が施行された症例
3. 研究対象者本人またはその代理人が本研究への臨床データ利用を拒否した場合。ただし、オプトアウト期間終了後に申出があり、既に解析に利用してしまった場合には、除外できないことがある

英語
1.Other cause of death within 12 months after carbon ion radiotherapy.
2.Patients who were received other anticancer treatments within 4 months after carbon ion radiotherapy.
3.Patients who refuse to participate in this study.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	香奈
ミドルネーム
姓	山﨑

英語

名	Kana
ミドルネーム
姓	Yamazaki

所属組織/Organization

日本語
量子科学技術研究開発機構　量子医学・医療部門　放射線医学総合研究所

英語
National Institute of Radiological Sciences (NIRS), QST

所属部署/Division name

日本語
分子イメージング診断治療研究部

英語
Dept. of Molecular Imaging and Theranostics

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba

電話/TEL

043-206-4076

Email/Email

yamazaki.kana@qst.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	香奈
ミドルネーム
姓	山﨑

英語

名	Kana
ミドルネーム
姓	Yamazaki

組織名/Organization

日本語
量子科学技術研究開発機構　量子医学・医療部門　放射線医学総合研究所

英語
National Institute of Radiological Sciences (NIRS), QST

部署名/Division name

日本語
分子イメージング診断治療研究部

英語
Dept. of Molecular Imaging and Theranostics

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba

電話/TEL

043-206-4076

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yamazaki.kana@qst.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Institute of Radiological Sciences (NIRS), QST

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
量子科学技術研究開発機構　量子医学・医療部門　放射線医学総合研究所

部署名/Department

日本語
分子イメージング診断治療研究部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
量子科学技術研究開発機構　臨床研究審査委員会

英語
Certified Review Board, QST

住所/Address

日本語
千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku

電話/Tel

043-206-4706

Email/Email

helsinki@qst.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

03

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

03

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

03

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
Observational study

登録日時/Registered date

2020

年

03

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

09

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000045506

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045506