UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000039834
受付番号 R000045428
科学的試験名 社交不安症に対するマインドフルネスを導入した認知行動療法8回プログラムの効果検討
一般公開日（本登録希望日） 2020/04/01
最終更新日 2023/03/19 09:43:40

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
社交不安症に対するマインドフルネスを導入した認知行動療法8回プログラムの効果検討

英語
The effect of eight-session program of mindfulness and cognitive behavioral therapy for social anxiety disorder

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
社交不安症に対するマインドフルネスを導入した認知行動療法8回プログラム

英語
The eight-session program of mindfulness and cognitive behavioral therapy for social anxiety disorder

科学的試験名/Scientific Title

日本語
社交不安症に対するマインドフルネスを導入した認知行動療法8回プログラムの効果検討

英語
The effect of eight-session program of mindfulness and cognitive behavioral therapy for social anxiety disorder

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
社交不安症に対するマインドフルネスを導入した認知行動療法8回プログラム

英語
The eight-session program of mindfulness and cognitive behavioral therapy for social anxiety disorder

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
社交不安症

英語
Social anxiety disorder

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
マインドフルネスを導入した認知行動療法の8回プログラムを開発し，その有効性を検討する。

英語
To develop a eight-session program of mindfulness and cognitive behavioral therapy for social anxiety disorder and examine its effect.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Liebowitz Social Anxiety Scale日本語版

英語
Japanese Version of Liebowitz Social Anxiety Scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
日本語版自己評価式抑うつ尺度
Five Facet Mindfulness Questionnaire日本語版
Speech Cost/Probability bias Scale
Short Fear of Negative Evaluation Scale日本語版
Self-Focused Attention Scale日本語版
日本語版Subjective Happiness Scale
日本語版Emotion Regulation Questionnaire
精神疾患簡易構造化面接法（社交不安症，抑うつエピソード）

英語
Japanese Version of Self-rating Depression Scale
Japanese Version of Five Facet Mindfulness Questionnaire
Speech Cost/Probability bias Scale
Japanese Version of Short Fear of Negative Evaluation Scal
Japanese Version of Self-Focused Attention Scale
Japanese Version of Subjective Happiness Scale
Japanese Version of Emotion Regulation Questionnaire
Mini-International Neuropsychiatric Interview (Social anxiety disorder, Major depressive episode)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
マインドフルネスを導入した認知行動療法8回プログラム

英語
Eight-session program of mindfulness and cognitive behavioral therapy

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究の同意が得られた者

英語
To obtain the written consent of individual

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
M.I.N.I.により統合失調症または双極性障害に該当される方

英語
Those who meet the diagnostic criteria of M.I.N.I. in schizophrenia or bipolar disorder

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 昇太
ミドルネーム
姓 野田

英語
名 Shota
ミドルネーム
姓 Noda

所属組織/Organization

日本語
武蔵野大学

英語
Musashino University

所属部署/Division name

日本語
人間社会研究科

英語
Graduate School of Human and Social Sciences

郵便番号/Zip code

135-8181

住所/Address

日本語
東京都江東区有明3-3-3

英語
3-3-3 Ariake, Koutouku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0355307624

Email/Email

norashouta@outlook.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 昇太
ミドルネーム
姓 野田

英語
名 Shota
ミドルネーム
姓 Noda

組織名/Organization

日本語
武蔵野大学

英語
Musashino University

部署名/Division name

日本語
人間社会研究科

英語
Graduate School of Human and Social Sciences

郵便番号/Zip code

135-8181

住所/Address

日本語
東京都江東区有明3-3-3

英語
3-3-3 Ariake, Koutouku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0355307624

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

norashouta@outlook.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Musashino University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
武蔵野大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Japan society for the promotion of science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
武蔵野大学

英語
Musashino University

住所/Address

日本語
東京都江東区有明3-3-3

英語
3-3-3 Ariake, Koutouku, Tokyo, Japan

電話/Tel

not open to the public

Email/Email

not open to the public


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020 年 04 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 03 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 03 月 03 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 年 03 月 16 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 03 月 19 日



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日本語
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