UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧
| 試験進捗状況 | 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting |
| UMIN試験ID | UMIN000039917 |
| 受付番号 | R000045356 |
| 科学的試験名 | たんぱく質摂取量が少ないことや朝食欠食が筋肉量に影響するのかどうかに関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2020/04/01 |
| 最終更新日 | 2022/03/28 (4版) |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
| 基本情報/Basic information | |||
| 一般向け試験名/Public title | 食生活バランスと骨格筋量 | Dietary balance and skeletal muscle mass. | |
| 一般向け試験名略称/Acronym | 食生活バランスと骨格筋量 | Dietary balance and skeletal muscle mass. | |
| 科学的試験名/Scientific Title | たんぱく質摂取量が少ないことや朝食欠食が筋肉量に影響するのかどうかに関する研究 | A cross-sectional study to clarifying whether low protein intake and breakfast skipping affect skeletal muscle mass. | |
| 科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | たんぱく質摂取量が少ないことや朝食欠食が筋肉量に影響するのかどうかに関する研究 | A cross-sectional study to clarifying whether low protein intake and breakfast skipping affect skeletal muscle mass. | |
| 試験実施地域/Region |
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| 対象疾患/Condition | ||||
| 対象疾患名/Condition | 該当せず | Not applicable | ||
| 疾患区分1/Classification by specialty |
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| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | |||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | |||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | 勤労者の骨格筋量、骨密度、食事摂取量、三大栄養素比率、1日の身体活動量、1週間に行う運動時間及び食事と運動習慣に関するヘルスリテラシーを横断研究して、骨格筋量とその他の要因と関連を検討する。 | Cross-sectional survey of workers' skeletal muscle mass, bone density, dietary intake, three major nutrient ratios, daily physical activity, weekly exercise time, and health literacy on diet and exercise habits in order to investigate the relation with skeletal muscle mass and other factors.
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| 目的2/Basic objectives2 | その他/Others | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | 朝食欠食が骨格筋量に影響するか | Does skipping breakfast affect skeletal muscle? |
| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
| 試験のフェーズ/Developmental phase | ||
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | たんぱく質摂取量と骨格筋量の関係 | Relationship between protein intake and skeletal muscle mass. |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | 朝食欠食と骨格筋量の関係 | Relationship between breakfast skipping and skeletal muscle mass |
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | 観察/Observational | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | ||
| ランダム化/Randomization | ||
| ランダム化の単位/Randomization unit | ||
| ブラインド化/Blinding | ||
| コントロール/Control | ||
| 層別化/Stratification | ||
| 動的割付/Dynamic allocation | ||
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
| ブロック化/Blocking | ||
| 割付コードを知る方法/Concealment | ||
| 介入/Intervention | ||
| 群数/No. of arms | ||
| 介入の目的/Purpose of intervention | ||
| 介入の種類/Type of intervention | ||
| 介入1/Interventions/Control_1 | ||
| 介入2/Interventions/Control_2 | ||
| 介入3/Interventions/Control_3 | ||
| 介入4/Interventions/Control_4 | ||
| 介入5/Interventions/Control_5 | ||
| 介入6/Interventions/Control_6 | ||
| 介入7/Interventions/Control_7 | ||
| 介入8/Interventions/Control_8 | ||
| 介入9/Interventions/Control_9 | ||
| 介入10/Interventions/Control_10 | ||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢（下限）/Age-lower limit |
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| 年齢（上限）/Age-upper limit |
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| 性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | 20歳以上60歳未満の男女勤労者 | Male and female workers between the ages of 20 and 60 years-old. | |||
| 除外基準/Key exclusion criteria | 1)心臓ペースメーカー装着者
2)妊娠及び授乳をされている方 3)3ケ月以上継続して筋肉トレーニング実施者 4)プロテインを継続的に摂取している人 5)プロのスポーツ選手、ボデイビルダー |
1)Heart pacemaker wearer.
2)Pregnant and nursing. 3)Continuous muscle training for at least three months. 4)Those who take protein continuously. 5)Professional athlete, bodybuilder. |
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| 目標参加者数/Target sample size | 100 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
| 責任研究者/Name of lead principal investigator |
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| 所属組織/Organization | 独立行政法人 労働者健康安全機構 大阪労災病院 | Japan Organization of Occupational Health and Safety Osaka Rosai Hospital | ||||||||||||
| 所属部署/Division name | 治療就労両立支援センター | Research Center for the Promotion of Health and Employment Support | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 591-8025 | |||||||||||||
| 住所/Address | 大阪府堺市北区長曽根町1179-3 | 1179-3, Nagasone-cho, Kita-ku, Sakai-City, Osaka. | ||||||||||||
| 電話/TEL | 072-252-3561 | |||||||||||||
| Email/Email | n.yoshimochi@osakah.johas.go.jp | |||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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| 組織名/Organization | 独立行政法人 労働者健康安全機構 大阪労災病院 | Japan Organization of Occupational Health and Safety Osaka Rosai Hospital | ||||||||||||
| 部署名/Division name | 治療就労両立支援センター | Research Center for the Promotion of Health and Employment Support | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 591-8025 | |||||||||||||
| 住所/Address | 大阪府堺市北区長曽根町1179-3 | 1179-3, Nagasone-cho, Kita-ku, Sakai-City, Osaka. | ||||||||||||
| 電話/TEL | 072-252-3561 | |||||||||||||
| 試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
| Email/Email | n.yoshimochi@osakah.johas.go.jp | |||||||||||||
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | その他 | Japan Organization of Occupational Health and Safety Osaka Rosai Hospital |
| 機関名/Institute （機関選択不可の場合） |
独立行政法人 労働者健康安全機構 大阪労災病院 | |
| 部署名/Department | 治療就労両立支援センター | |
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | その他 | Japan Organization of Occupational Health and Safety |
| 機関名/Organization （機関選択不可の場合） |
独立行政法人 労働者健康安全機構 | |
| 組織名/Division | ||
| 組織の区分/Category of Funding Organization | その他/Other | |
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | ||
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | ||
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) | ||
| IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release) | ||
| 組織名/Organization | 独立行政法人 労働者健康安全機構 大阪労災病院 | Japan Organization of Occupational Health and Safety Osaka Rosai Hospital |
| 住所/Address | 大阪府堺市北区長曽根町1179-3 | 1179-3, Nagasone-cho, Kita-ku, Sakai-city, Osaka |
| 電話/Tel | 072-252-3561 | |
| Email/Email | n.yoshimochi@osakah.johas.go.jp | |
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | ||
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information |
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| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
| 結果/Result | ||
| 結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
| 組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | 100 | |
| 主な結果/Results | 男性46人女性54人参加
栄養摂取調査ではたんぱく質摂取は体重当り1.0ｇ未満が男性46人中20人（43％）女性54人中18人（33％）、エネルギー摂取は30kcal/kg 未満が男性46人中30人（65％）女性54人中25人（46％）であり、たんぱく質1.0g/kgかつエネルギー30kcal/kg未満が男性41％女性28％であった。たんぱく質摂取量により3群に分けた結果はたんぱく質が増えるとエネルギｰ摂取が増えたがSMIは有意差がなかった。 |
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| 主な結果入力日/Results date posted | ||
| 結果掲載遅延/Results Delayed | ||
| 結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
| 最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
| 参加者背景/Baseline Characteristics | ||
| 参加者の流れ/Participant flow | ||
| 有害事象/Adverse events | ||
| 評価項目/Outcome measures | ||
| 個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
| 個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description | ||
| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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| 倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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| 登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date |
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| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
| データ固定（予定）日/Date trial data considered complete | ||||||||
| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded | ||||||||
| その他/Other | ||
| その他関連情報/Other related information | なし | NO |
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
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| 最終更新日/Last modified on |
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| 閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
| URL(日本語) | https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000045356 |
| URL(英語) | https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045356 |
