UMIN試験ID | UMIN000040260 |
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受付番号 | R000045350 |
科学的試験名 | 術前化学療法、原発巣手術施行後、病理学的に腫瘍が残存している乳がん患者を対象にした術後補助療法におけるCapecitabineの効果予測因子の探索 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/04/28 |
最終更新日 | 2021/08/27 13:30:29 |
日本語
術前化学療法、原発巣手術施行後、病理学的に腫瘍が残存している乳がん患者を対象にした術後補助療法におけるCapecitabineの効果予測因子の探索
英語
Predictive biomarkers for capecitabine benefit in breast cancer patients with residual disease after neoadjuvant chemotherapy
日本語
JBCRG-04(CREATE-X) TR
英語
JBCRG-04(CREATE-X) TR
日本語
術前化学療法、原発巣手術施行後、病理学的に腫瘍が残存している乳がん患者を対象にした術後補助療法におけるCapecitabineの効果予測因子の探索
英語
Predictive biomarkers for capecitabine benefit in breast cancer patients with residual disease after neoadjuvant chemotherapy
日本語
JBCRG-04(CREATE-X) TR
英語
JBCRG-04(CREATE-X) TR
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast Cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術前化学療法後の残存病変を有するHER2陰性患者に対する術後カペシタビン療法の効果予測を可能とするバイオマーカーを同定する。
英語
To identify predictive biomarkers for capecitabine benefit in breast cancer patients with residual disease after neoadjuvant chemotherapy
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
腫瘍微小環境における免疫細胞発現並びに遺伝子発現解析と下記の相関を評価する
1) 患者背景やER, HER2などの腫瘍の病理組織学的特徴
2) 無病生存期間
3) 全生存期間
4) 局所再発の発生
5) 遠隔転移再発の発生
6) 術前化学療法による治療効果
英語
Correlation between tumor immune microenvironment and 1)-6)
1) Patient characteristics, Pathological signature such as ER, HER2 status.
2) Disease free survival
3) Overall survival
4) Incidence of local recurrence
5) Incidence of distant metastasis
6) Clinical response rate of neoadjuvant chemotherapy
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
A phase III randomized study of capecitabine as adjuvant chemotherapy versus observation in breast cancer with pathologic residual tumors after preoperative chemotherapy (JBCRG-04) 試験に登録された患者
英語
Patients who were registered A phase III randomized study of capecitabine as adjuvant chemotherapy versus observation in breast cancer with pathologic residual tumors after preoperative chemotherapy (JBCRG-04) trial
日本語
本研究は後ろ向き観察研究であり、ホームページ等へのオプトアウトにより実施する。
英語
This study is a retrospective observational study, carried out by the opt-out method of our website.
606
日本語
名 | 雅和 |
ミドルネーム | |
姓 | 戸井 |
英語
名 | Masakazu |
ミドルネーム | |
姓 | Toi |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
外科学講座乳腺外科学
英語
Department of breast surgery
6068507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoinkawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, JAPAN
075-751-3660
toi@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 浩介 |
ミドルネーム | |
姓 | 河口 |
英語
名 | Kosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Kawaguchi |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
外科学講座乳腺外科学
英語
Department of breast surgery
6068507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoinkawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, JAPAN
075-751-3660
kkosuke@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Japan Breast Cancer Research Group
日本語
一般社団法人JBCRG
日本語
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英語
日本語
自己調達
英語
Japan Breast Cancer Research Group
日本語
一般社団法人JBCRG
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
京都大学大学院医学研究科/医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee
日本語
京都府京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN
075-753-4680
N/A
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2020 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
JBCRG-04(CREATE-X)試験(UMIN000000843)のトランスレーショナルリサーチ
英語
Translational research of the JBCRG-04 (CREATE-X) trial (UMIN000000843)
2020 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000045350
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045350
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |