UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
重症患者の筋肉量と予後調査

英語
Muscle mass and outcomes of critically ill patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
重症患者の筋肉量と予後調査

英語
Muscle mass and outcomes of critically ill patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
重症患者の筋肉量と予後調査

英語
Muscle mass and outcomes of critically ill patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
重症患者の筋肉量と予後調査

英語
Muscle mass and outcomes of critically ill patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
ICU入室患者

英語
Patients admitted in the ICU

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	外科学一般/Surgery in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ICU入室患者において筋肉量が予後に与える影響を解析する。

英語
To analyze the influence of muscle mass to outcomes in patients admitted in the ICU.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
死亡率（ICU、病院）

英語
Mortality (ICU, Hospital)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ICU入室患者

英語
Patients admitted in the ICU

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
身長と体重についての情報が不足している患者

英語
Insufficient information about body wight and height

目標参加者数/Target sample size

50000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	信人
ミドルネーム
姓	中西

英語

名	Nobuto
ミドルネーム	Nakanishi
姓	Nakanishi

所属組織/Organization

日本語
徳島大学病院

英語
The university of Tokushima

所属部署/Division name

日本語
救急集中治療部

英語
Emergency and critical care medicine

郵便番号/Zip code

770-8503

住所/Address

日本語
徳島市蔵本町2丁目50-1

英語
2-50-1 Kuramoto Tokushima

電話/TEL

0886339347

Email/Email

nobuto_nakanishi@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	信人
ミドルネーム
姓	中西

英語

名	Nobuto
ミドルネーム
姓	Nakanishi

組織名/Organization

日本語
徳島大学病院

英語
Tokushima University Hospital

部署名/Division name

日本語
救急集中治療部

英語
2-50-1 Kuramoto Tokushima

郵便番号/Zip code

770-8503

住所/Address

日本語
徳島市蔵本町2丁目50-1

英語
Tokushima

電話/TEL

0886339347

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nobuto_nakanishi@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
徳島大学

英語
The university of Tokushima, emergency and critical care medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
徳島大学病院

部署名/Department

日本語
救急集中治療部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
徳島大学臨床試験管理センター　徳島大学病院

英語
Clinical Trial Center for Developmental therapeutics, Tokushima University Hospital

住所/Address

日本語
徳島市蔵本町2丁目50-1

英語
2-50-1 Kuramoto Tokushima

電話/Tel

0886339347

Email/Email

awachiken@tokushima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

06

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.mdpi.com/2079-9721/12/2/30

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.mdpi.com/2079-9721/12/2/30

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

3916

主な結果/Results

日本語
BMIに関しては低体重、正常体重、肥満、高度な肥満の死亡率は36.9%, 29.8%, 26.7%, 27.9%と低体重の方が院内死亡率が高値であった。

英語
Regarding BMI, in-hospital mortality was 36.9%, 29.8%, 26.7%, and 27.9% in patients who were underweight, normal weight, overweight, and obese, respectively (p < 0.01).

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

03

月

12

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2024

年

01

月

16

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
対象患者は敗血症、敗血症ショックと診断された18歳以上の患者

英語
The inclusion criteria were age more than or equal to 18 years and a diagnosis of sepsis or septic shock.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
集中治療室に入室した患者の後方視的研究

英語
Retrospective study in patients admitted in the intensive care unit

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
体重と計算式による筋肉量

英語
BMI and calculated lean body mass

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
なし

英語
None

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
なし

英語
None

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

03

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

06

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

登録日時/Registered date

2020

年

03

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000045339

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