UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
認知機能障害患者における血液脳関門機能異常を次世代MRIを用いて評価する観察研究

英語
An observational study for patients with cognitive impairments using an advanced MRI which can detect blood-brain barrier dysfunctions

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
認知機能障害患者における血液脳関門機能異常

英語
BBB dysfunctions in patients with cognitive impairments

科学的試験名/Scientific Title

日本語
認知機能障害患者における血液脳関門機能異常を次世代MRIを用いて評価する観察研究

英語
An observational study for patients with cognitive impairments using an advanced MRI which can detect blood-brain barrier functions

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
認知機能障害患者における血液脳関門機能異常

英語
BBB dysfunctions in patients with cognitive impairments

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
認知機能障害患者

英語
Patients with cognitive impairments

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
血液脳関門機能異常を観察する

英語
To examine blood-brain barrier dysfunctions

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
定量的磁化率画像、アミロイドPET、神経心理検査

英語
Quantitative susceptibility mapping, amyloid PET, Neuropsychological assessments

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血液脳関門機能異常

英語
blood-brain barrier dysfunctions

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
定量的磁化率画像、アミロイドPET、神経心理検査

英語
Quantitative susceptibility mapping, amyloid PET, Neuropsychological assessments

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
0 < Clinical dementia rating < 3

英語
0 < Clinical dementia rating < 3

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
MRI撮像不可患者

英語
Inability for MR imaging

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	打田
ミドルネーム
姓	佑人

英語

名	Uchida
ミドルネーム	Kato
姓	Yuto

所属組織/Organization

日本語
名古屋市立大学

英語
Nagoya City University

所属部署/Division name

日本語
神経内科

英語
Neurology

郵便番号/Zip code

467-8601

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1

英語
1 Kawasumi, Mizuho-ku, Nagoya

電話/TEL

0528538094

Email/Email

uchidayuto0720@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	佑人
ミドルネーム
姓	打田

英語

名	Yuto
ミドルネーム
姓	Uchida

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学

英語
Nagoya City University

部署名/Division name

日本語
神経内科

英語
Neurology

郵便番号/Zip code

467-8601

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1

英語
1 Kawasumi, Mizuho-ku, Nagoya

電話/TEL

0528538094

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

uchidayuto0720@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nagoya City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋市立大学

部署名/Department

日本語
Neurology

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
KAKENHI19K17148

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
KAKENHI19K17148

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学病院臨床研究開発支援センター

英語
Clinical research management center

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1

英語
1 Kawasumi, Mizuho-ku, Nagoya

電話/Tel

052-858-7215

Email/Email

clinical_research@med.nagoya-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

60-16-0150

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
名古屋市立大学

英語
Nagoya City University

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

03

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

12

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
特記事項なし

英語
NA

登録日時/Registered date

2020

年

03

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000045306

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