UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058378
受付番号 R000045213
科学的試験名
一般公開日（本登録希望日） 2025/07/06
最終更新日 2025/07/06 22:55:11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
The effect of resistance training on brachial ankle index, blood pressure and bone morphogenetic protein 4 in type-2 diabetic women with peripheral neuropathy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
Effect of training on bone morphogenetic protein 4 in type-2 diabetic

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
The effect of resistance training on brachial ankle index, blood pressure and bone morphogenetic protein 4 in type-2 diabetic women with peripheral neuropathy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
Effect of training on bone morphogenetic protein 4 in type-2 diabetic

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語

英語
women diabetic type2

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
1)Effect of resistance training on bone morphogenetic protein 4 in type-2 diabetic Women with peripheral neuropathy.
2)Effect of resistance training on Ankel Brachial Index (ABI)in type-2 diabetic Women with peripheral neuropathy.
3)Effect of resistance training on Blood sugar levels in type-2 diabetic Women with peripheral neuropathy.
4)Effect of resistance training on Insulin in type-2 diabetic Women with peripheral neuropathy.
5)Effect of resistance training on HOMA-IR in type-2 diabetic Women with peripheral neuropathy.
6)Effect of resistance training on Weight in type-2 diabetic Women with peripheral neuropathy
7)Effect of resistance training on Body Mass Index in type-2 diabetic Women with peripheral neuropathy
8)Effect of resistance training on Body fat percentage in type-2 diabetic Women with peripheral neuropathy
9)Effect of resistance training on Systolic Blood Pressure in type-2 diabetic Women with peripheral neuropathy
10)Effect of resistance training on Diastolic Blood Pressure in type-2 diabetic Women with peripheral neuropathy

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
Bone Morphogenetic Protein 4 (BMP4).(pree test and post test)
Ankel Brachial Index (ABI) .(pree test and post test)
Body fat percentage (pree test and post test)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
Resistance training group (for a three-month research program):
The resistance training protocol will consist of a circuit of 11 dynamic exercises targeting large muscle groups using free weights and machines, including full-body exercises: squats, bench press, shoulder press, lat pull-downs, calf raises, leg extensions, hamstring curls, bicep curls, and triceps pushdowns, with each exercise to be performed at 50 to 60% of 1RM for 10 to 15 repetitions across 1 to 3 sets. Rest intervals of 30 to 60 seconds will be allowed between each exercise, and 3 to 5 minutes between each circuit. The program will include three training sessions per week, along with 15 minutes of light jogging and active stretching for warm-up and cool-down, and 10 minutes of light jogging and passive stretching for cool-down at the end of each session.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語
control group(for a three-month research program): no treatment. Continue their former lifestyle.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

40 歳/years-old より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
1)BMI>25
2)Menopause
3)No skeletal disease
4)History of diabetes at least 5 years
5)Maximum blood pressure 160 /95 mmHg
7)Fasting blood sugar at least 126
9)Lack of metabolic conditions other than type2 diabetes
10)Diabetic peripheral neuropathy diagnosis (diabetic neuropathy diagnosis based on Michigan screening)
11)No diabetic foot ulcers and orthopedic problems.
12)No regular exercise.
13)No medical contraindication to exercise(The necessary criteria for the subjects' physical activity level will be determined using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
1)Insulin therapy
2)Infectious diseases
3)Having skeletal diseases
4)3 sessions of obsenteeism
5)Metabolic conditions Except type2 diabetes
6)Lack of interest in continuing at any stage of the research

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名
ミドルネーム
姓

英語
名 Naeimeh
ミドルネーム
姓 Nourmohammadian

所属組織/Organization

日本語

英語
Shahrood University Of Technology

所属部署/Division name

日本語

英語
Physical Education and Sport Sciences

郵便番号/Zip code

3619995161

住所/Address

日本語

英語
Shahrood, Haft Tir Square, Shahrood University of Technology

電話/TEL

098-2332395900

Email/Email

Nourmohammadian1990@yahoo.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名
ミドルネーム
姓

英語
名 adel
ミドルネーム
姓 donyaei

組織名/Organization

日本語

英語
Shahrood University Of Technology

部署名/Division name

日本語

英語
Physical Education and Sport Sciences

郵便番号/Zip code

3619995161

住所/Address

日本語

英語
Shahrood, Haft Tir Square, Shahrood University of Technology

電話/TEL

098-2332395900

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

adelldonyai@yahoo.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shahrood University Of Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Shahrood University Of Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語

英語
Research Ethics Committee of Shahrood University of Technology

住所/Address

日本語

英語
Shahrood, Haft Tir Square, Shahrood University of Technology, Faculty of Physical Education and Sport Sciences

電話/Tel

098-2332395900

Email/Email

Ethics.C@shahroodut.ac.ir


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 07 月 06 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

30

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 01 月 20 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 12 月 20 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 06 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 09 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 07 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 07 月 06 日



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000045213

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