UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
楽しい運動が高齢者の睡眠と認知機能に及ぼす効果

英語
Effects of enjoyable exercise on sleep and cognitive function in older adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動の種類が高齢者の睡眠と認知機能に及ぼす効果

英語
Effects of kind of exercise on sleep and cognitive function in older adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
楽しいマルチタスク運動が高齢者の客観的な睡眠の質および認知機能に及ぼす効果

英語
Effects of enjoyable multi-task exercise on objective sleep quality in older adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
楽しいマルチタスク運動の実践が高齢者の睡眠と認知機能に及ぼす効果

英語
Effects of engaging in enjoyable multi-task exercise on sleep and cognitive function in older adults

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
65-79歳の高齢者

英語
Older adults (65-79 years)

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
楽しいマルチタスク運動が高齢者の睡眠と認知機能に与える影響を明らかにすること

英語
To investigate the effects of enjoyable multi-task exercise on sleep and cognitive function in older adults

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
睡眠ポリグラフ検査（睡眠構築）
ストループテスト（認知機能）

英語
Polysomnography (sleep architecture)
Stroop test (cognitive function)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
深部体温（直腸温）
代謝 (総エネルギー消費量)

英語
Body core temperature (Rectal temperature)
Metabolism (Total energy expenditrue)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

6

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
座位→低強度運動（踏み台運動もしくはマルチタスク運動）→中高強度運動（踏み台運動もしくはマルチタスク運動）

英語
control- low intensity of exercise(stepping exercise or multi-task exercise)- moderate to vigorous exercise(stepping exercise or multi-task exercise)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
座位→中高強度運動（踏み台運動もしくはマルチタスク運動）→低強度運動（踏み台運動もしくはマルチタスク運動）

英語
control- moderate to vigorous exercise(stepping exercise or multi-task exercise)- low intensity of exercise(stepping exercise or multi-task exercise)

介入3/Interventions/Control_3

日本語
低強度運動（踏み台運動もしくはマルチタスク運動）→座位→中高強度運動（踏み台運動もしくはマルチタスク運動）

英語
low intensity of exercise(stepping exercise or multi-task exercise)- control- moderate to vigorous exercise(stepping exercise or multi-task exercise)

介入4/Interventions/Control_4

日本語
低強度運動（踏み台運動もしくはマルチタスク運動）→中高強度運動（踏み台運動もしくはマルチタスク運動）→座位

英語
low intensity of exercise(stepping exercise or multi-task exercise)- moderate to vigorous exercise(stepping exercise or multi-task exercise)-control

介入5/Interventions/Control_5

日本語
中高強度運動（踏み台運動もしくはマルチタスク運動）→座位→低強度運動（踏み台運動もしくはマルチタスク運動）

英語
moderate to vigorous exercise(stepping exercise or multi-task exercise)-control- low intensity of exercise(stepping exercise or multi-task exercise)

介入6/Interventions/Control_6

日本語
中高強度運動（踏み台運動もしくはマルチタスク運動）→低強度運動（踏み台運動もしくはマルチタスク運動）→座位

英語
moderate to vigorous exercise(stepping exercise or multi-task exercise)- low intensity of exercise(stepping exercise or multi-task exercise)-control

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

79

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・65-79歳の高齢者
・睡眠薬を服薬していない者
・糖尿病、呼吸器疾患（喘息など）と診断されていない者
・睡眠時無呼吸症候群と診断されていない者
・医師から運動を禁止されていない者

英語
Aged 65 to 79 years.
No take sleeping pills.
Free of the medical history of diabetes and respiratory disease(e.g. asthma).
Free of the medical history of sleep apnea.
Who are not prohibited from exercising by a doctor.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・認知機能低下傾向のない高齢者（MMSE>27点）

英語
No tendency of cognitive decline(MMSE>27points)

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	倫博
ミドルネーム
姓	大藏

英語

名	Tomohiro
ミドルネーム
姓	Okura

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
体育系

英語
Faculty of Health and Sport Sciences

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台１－１－１

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki 305-8575, JAPAN

電話/TEL

029-853-2733

Email/Email

okura.tomohiro.gp@u.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	載勲
ミドルネーム
姓	薛

英語

名	Jaehoon
ミドルネーム
姓	Seol

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
大学院人間総合科学研究科体育科学専攻

英語
Doctoral Program in Physical Education, Health and Sport Sciences

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台１－１－１

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki 305-8575, JAPAN

電話/TEL

029-853-2639

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s1730502@s.tsukuba.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
国立研究開発法人科学技術振興機構

組織名/Division

日本語
未来社会創造事業

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台１－１－１

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki 305-8575, JAPAN

電話/Tel

029-853-2571

Email/Email

hitorinri@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

筑波大学（茨城県）/ University of Tsukuba (Ibaraki, Japan)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

15

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

11

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

12

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

02

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

02

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

10

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000045189

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