UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000039536
受付番号	R000044903
科学的試験名	難治性ウィルス眼感染疾患に対する包括的迅速PCR 診断、および難治性細菌・真菌眼感染疾患に対する包括的迅速PCR 診断
一般公開日（本登録希望日）	2020/04/01
最終更新日	2024/08/23 10:11:19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
難治性ウィルス眼感染疾患に対する包括的迅速PCR 診断、および難治性細菌・真菌眼感染疾患に対する包括的迅速PCR 診断

英語
Comprehensive rapid PCR diagnosis for intractable viral, bacterial and fungal eye infections.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
難治性眼感染症の包括的迅速PCR診断

英語
Comprehensive rapid PCR diagnosis for intractable eye infections.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
難治性ウィルス眼感染疾患に対する包括的迅速PCR 診断、および難治性細菌・真菌眼感染疾患に対する包括的迅速PCR 診断

英語
Comprehensive rapid PCR diagnosis for intractable viral, bacterial and fungal eye infections.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
難治性眼感染症の包括的迅速PCR診断

英語
Comprehensive rapid PCR diagnosis for intractable eye infections.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
難治性眼感染症

英語
Intractable eye infection

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
難治性ウイルス眼感染疾患および難治性細菌・真菌眼感染疾患が疑われる患者について、検体を採取し、多項目定性PCRを用いて複数の病原体DNA を定性的にスクリーニングすることにより、病原体の同定・治療効果の判定を行う。

英語
Using qualitative multiplex PCR to screen for pathogens in patients with suspected refractory viral, bacterial, and fungal eye infections, identify pathogens and determine therapeutic efficacy.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
採取検体からの病原体の同定

英語
Identification of pathogens from collected samples

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

13 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
難治性眼感染症が疑われる患者

英語
Patient with suspected intractable eye infection.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
検体採取の同意が得られない患者
研究の担当医師が不適当と判断した患者

英語
Patients who do not agree to sample collection.
Patients judged inappropriate by the attending physician.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名信行

ミドルネーム

姓庄司

英語

名 Nobuyuki

ミドルネーム

姓 Shoji

所属組織/Organization

日本語
北里大学医学部

英語
Kitasato University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
眼科学教室

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

252-0374

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1丁目15-1

英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan

電話/TEL

042-778-8111

Email/Email

nshoji@kitasato-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名信之

ミドルネーム

姓 Nobuyuki

英語

名 Nobuyuki

ミドルネーム

姓 Satoh

組織名/Organization

日本語
北里大学医学部

英語
Kitasato University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
眼科学教室

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

252-0374

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1丁目15-1

英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan

電話/TEL

042-778-8111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nosatou-ktz@umin.org

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
北里大学

英語
Kitasato University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北里大学医学部・病院臨床研究審査委員会

英語
Kitasato University School of Medicine and Hospital Clinical Research Review Committee

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1丁目15-1

英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan

電話/Tel

042-778-8111

Email/Email

rinri-n@kitasato-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020 年 04 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
1）背景因子
性別、年齢、病歴、既往歴、家族歴、合併症
2）投与薬
既治療薬、併用薬を含むすべての診察時に投与された全ての薬剤について、薬剤名、投与量・投与方法、投与期間、服薬状況を調査する。
3）有効性・安全性の観察・検査項目
すべての来院時に、眼科一般検査(視力・眼圧・前眼部・眼底検査など)を行う。
4）有害事象
いずれの時期においても、有害事象が発生した場合はそれを記録する。

英語
1) Background factors
Gender, age, medical history, medical history, family history, complications
2) Medication
Investigate the drug name, dosage / method, administration period, and medication status of all drugs administered at all consultations, including treatment and concomitant medications.
3) Observation and inspection items for efficacy and safety
Perform a general ophthalmic examination (visual acuity, intraocular pressure, anterior segment, fundus examination, etc.) at every visit
4) Adverse events
At any time, record any adverse events that occur.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 年 02 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 08 月 23 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000044903

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044903

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）