UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000039351
受付番号	R000044869
科学的試験名	硬膜外無痛分娩を受ける妊婦での硬膜外モルヒネ投与がもたらす分娩後鎮痛に関するプラセボ対照単盲検比較試験
一般公開日（本登録希望日）	2020/04/01
最終更新日	2022/09/24 16:53:54

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
硬膜外無痛分娩を受ける妊婦での硬膜外モルヒネ投与による分娩後痛の検討

英語
Study of postpartum pain due to epidural morphine administration in pregnant women undergoing epidural analgesia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
硬膜外無痛分娩を受ける妊婦での硬膜外モルヒネ投与による分娩後痛の検討

英語
Study of postpartum pain due to epidural morphine administration in pregnant women undergoing epidural analgesia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
硬膜外無痛分娩を受ける妊婦での硬膜外モルヒネ投与がもたらす分娩後鎮痛に関するプラセボ対照単盲検比較試験

英語
A placebo-controlled, single-blind comparative study of postpartum analgesia result from epidural morphine administration in pregnant women undergoing epidural analgesia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
硬膜外無痛分娩を受ける妊婦での硬膜外モルヒネ投与がもたらす分娩後鎮痛に関するプラセボ対照単盲検比較試験

英語
A placebo-controlled, single-blind comparative study of postpartum analgesia result from epidural morphine administration in pregnant women undergoing epidural analgesia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
硬膜外鎮痛を受ける妊婦

英語
Pregnant woman receiving epidural analgesia

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
硬膜外鎮痛で分娩した妊婦を対象に硬膜外カテーテルよりモルヒネを投与して分娩後の鎮痛に有効な投与量を検討する。

英語
To investigate the effective dose of post-partum analgesia by administering morphine from epidural catheters to pregnant women who have delivered due to epidural analgesia.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
帰室時、帰室1時間後、帰室2時間後、帰室6時間後、帰室12時間後、帰室18時間後、帰室24時間後の会陰痛、後陣痛に対するVAS値

英語
postoperative visual analogue scale (VAS) (return to the room,1, 2, 6, 12, 24,hours after delivery)for perineal pain and afterpains.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
分娩後から初回追加鎮痛薬を要求した時間
24時間以内に追加鎮痛薬を使用した回数
副作用：嘔気・嘔吐、掻痒感、尿閉、呼吸抑制

英語
the time to the first request for additional analgesics.
the number of analgesic medications used for 24 h.
side effects (nausea, pruritus, urinary retention, and respiratory depression)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
硬膜外鎮痛を受ける妊婦

英語
Pregnant woman undergoing epidural analgesia

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
妊娠前からの糖尿病、薬物乱用、慢性疼痛症候群、抗うつ薬・抗てんかん薬内服

英語
Diabetes before pregnancy, substance abuse, chronic pain syndrome, antidepressant / antiepileptic medication

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名俊之

ミドルネーム

姓奥富

英語

名 TOSHIYUKI

ミドルネーム

姓 OKUTOMI

所属組織/Organization

日本語
北里大学

英語
School of medicine,Kitasato university

所属部署/Division name

日本語
北里大学病院　産科麻酔科

英語
Division of obstetric anesthesiology,Kitasato university hospital

郵便番号/Zip code

2520374

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
1-15-1 Kitasato Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa

電話/TEL

0427788111

Email/Email

tokutomi@kitasato-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名弘晃

ミドルネーム

姓近藤

英語

名 HIROAKI

ミドルネーム

姓 KONDO

組織名/Organization

日本語
北里大学

英語
School of medicine,Kitasato university

部署名/Division name

日本語
北里大学病院　産科麻酔科

英語
Division of obstetric anesthesiology,Kitasato university hospital

郵便番号/Zip code

2520374

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
1-15-1 Kitasato Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa

電話/TEL

0427788111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hkondo@kitasato-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
北里大学

英語
School of medicine,Kitasato university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
北里大学

英語
School of medicine,Kitasato university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北里大学医学部・病院　倫理委員会

英語
Kitasato University School of Medicine

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
1-15-1 Kitasato Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa

電話/Tel

0427788111

Email/Email

rinri@med.kitasato-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020 年 04 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 04 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 02 月 12 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 年 02 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 09 月 24 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000044869

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044869

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）