UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
フィードバックを用いた運動が高齢者の体幹安定性に与える影響

英語
Effect of feedback-based exercise for the stability of the elderly

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
フィードバックを用いた運動が高齢者の体幹安定性に与える影響

英語
Effect of feedback-based exercise for the stability of the elderly

科学的試験名/Scientific Title

日本語
フィードバックを用いた運動が高齢者の体幹安定性に与える影響

英語
Effect of feedback-based exercise for the stability of the elderly

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
フィードバックを用いた運動が高齢者の体幹安定性に与える影響

英語
Effect of feedback-based exercise for the stability of the elderly

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
地域高齢者

英語
the community elderly

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
地域で生活している健康な高齢者に対してのフィードバックを用いた運動が上肢の関節可動域と筋力や日常生活動作の能力、体幹の安定性に与える影響を明らかにすること

英語
Clarification of the effects of exercise using feedback for healthy elderly people living in a community on the range of motion of the upper extremity and the muscle strength and activities of daily living and the stability of the trunk

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入から4週後及び8週後に以下の評価項目を測定する。

上肢の筋力、肩関節の関節可動域、上肢の日常生活動作、体幹機能

英語
Before and after interventions muscle strength, shoulder range of motion, Assessment of activities of daily living of upper limb.
assessment of trunk function

Measure evaluation items once four weeks after intervention, and once eight weeks after intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
地域在中の上肢機能に問題がない、70～80歳代の男女16名ずつ、計32名を対象にし、それぞれの動作を15秒間維持して約30秒間休息を取る。これらを5回繰り返す。

バンドを使用して運動介入を行う。
介入期間は8週行う。

英語
A total of 32 men and women in their 70s to 80s who have no problem with their upper extremity functions in the area are targeted, and the respective movements are maintained for 15 seconds to take a rest for about 30 seconds.Repeat these five times.

An evaluation method for more effective exercise intervention is established by evaluating muscle strength, shoulder joint movement range, upper extremity ADL (activities of daily living) and trunk function before and after performing.

A band is used to perform exercise intervention.

Intervention period is 8 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
地域在中の上肢機能に問題がない、70～80歳代の男女16名ずつ、計32名を対象にし、それぞれの動作を15秒間維持して約30秒間休息を取る。これらを5回繰り返す。

バンドを使わずに運動介入を行う。
（運動の方法は介入1と同じである。）
介入期間は8週行う。

英語
An evaluation method for more effective exercise intervention is established by evaluating muscle strength, shoulder joint movement range, upper extremity ADL (activities of daily living) and trunk function before and after performing.

Do exercise intervention without using a band.
(The method of exercise is the same as intervention 1).

Intervention period is 8 weeks.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

70

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
70歳以上,90歳未満の高齢者

英語
An elderly person aged 70 or over and under 90

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・整形外科疾患以外の疾患や手術歴の既往がある者

・服を着るなど上肢に関する日常生活活動(Activity of Daily Living; ADL)に制限がある者

・認知機能に問題があり、運動が覚えられない者もしくは運動の継続が困難となる可能性がある者

英語
Persons who have a history of operations or other diseases other than orthopedic diseases

Activity of Daily Living; ADL) Restricted Person

A person who has problems with the cognitive function and is unable to memorize exercise or who may find it difficult to continue exercise.

目標参加者数/Target sample size

32

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	ミンジュン
ミドルネーム
姓	キム

英語

名	minjoon
ミドルネーム
姓	kim

所属組織/Organization

日本語
首都大学東京　人間健康科学研究科

英語
Tokyo Metropolitan University, Graduate School of Human Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
理学療法学

英語
Physical therapy

郵便番号/Zip code

116-8551

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10

英語
7-2-10 Higashiogu, Arakawa-ku,tokyo

電話/TEL

03-3819-1211

Email/Email

kim-min-joon@ed.tmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	ミンジュン
ミドルネーム
姓	キム

英語

名	minjoon
ミドルネーム
姓	kim

組織名/Organization

日本語
首都大学東京　人間健康科学研究科

英語
Tokyo Metropolitan University, Graduate School of Human Health Sciences

部署名/Division name

日本語
理学療法学

英語
Physical therapy

郵便番号/Zip code

116-8551

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10

英語
7-2-10 Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3819-1211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kim-min-joon@ed.tmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokyo Metropolitan University, Graduate School of Human Health Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
首都大学東京　人間健康科学研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tokyo Metropolitan University, Graduate School of Human Health Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
首都大学東京　人間健康科学研究科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
首都大学東京　人間健康科学研究科

英語
Tokyo Metropolitan University, Graduate School of Human Health Sciences

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10

英語
7-2-10 Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3819-1211

Email/Email

kim-min-joon@ed.tmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

04

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

02

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

02

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000044861

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