UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
能勢町健康長寿研究－家庭血圧測定による健康寿命延伸に対する効果検証

英語
Nose study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
能勢町健康長寿研究

英語
Nose study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
能勢町健康長寿研究－家庭血圧測定による健康寿命延伸に対する効果検証

英語
Nose study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
能勢町健康長寿研究

英語
Nose study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
老年症候群、脳心血管疾患

英語
Geriatric Syndrome, Cardiovascular diseases

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology
老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
大阪府豊能郡能勢町の40歳以上の成人・高齢者を対象にして、前向きに観察する長期縦断コホート研究から、主に家庭での自己血圧測定が、疾病ならびに老年症候群をいかに減少させるかを、能勢町が有する医療保険、検診、介護保険などのデータならびに直接認知機能や身体機能測定も併せて行い、健康寿命の延伸への効果を検証する。

英語
To investigate the efficacy of home BP measurement in preventing geriatric syndromes such as cognitive decline and non-communicable diseases

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
家庭血圧測定開始から2年後の認知機能(Moca-J得点)

英語
Cognitive score 2, 5 years after the start of home blood pressure monitoring

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
老年症候群、死亡、健康寿命、脳心血管病発症、医療費、介護費

英語
Geriatric syndrome, death, healthy life expectancy, cardio- vascular diseases, medical and nursing care costs

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment	行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
家庭血圧測定

英語
Home blood pressure measurement

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常

英語
Usual activity

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

110

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
大阪府豊能郡能勢町住民

英語
Residents of Nose-cho, Toyono-gun, Osaka

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

5000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	計
ミドルネーム
姓	神出

英語

名	Kei
ミドルネーム
姓	Kamide

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Osaka University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
保健学専攻

英語
Division of Health Science

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
吹田市山田丘1-7

英語
1-7 Yamadaoka Suita

電話/TEL

06-6879-2551

Email/Email

kamide@sahs.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	舞
ミドルネーム
姓	樺山

英語

名	Mai
ミドルネーム
姓	Kabayama

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Osaka University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
保健学専攻

英語
Division of Health Science

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
吹田市山田丘1-7

英語
1-7 Yamadaoka Suita

電話/TEL

06-6879-2554

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kabayama@sahs.med.osaka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大阪大学

英語
Osaka University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
オムロンヘルスケア

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪大学医学部附属病院未来医療センター

英語
Medical Center for Translational Research Osaka University Hospital

住所/Address

日本語
吹田市山田丘2-2

英語
2-2 Yamadaoka Suita

電話/Tel

06-6210-8289

Email/Email

rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

01

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

05

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

01

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

08

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000044773

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