UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000039144
受付番号 R000044631
科学的試験名 総合内科・総合診療科における専攻医研修計画の設定と評価 ~探索的調査からActivity Theoryを用いた実践~
一般公開日(本登録希望日) 2020/04/01
最終更新日 2024/01/19 12:40:35

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
総合内科・総合診療科における専攻医研修計画の設定と評価
~探索的調査からActivity Theoryを用いた実践~


英語
Development and assessment of general medicine training program ~ exploring study to development using activity theory~

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
総合内科・総合診療科における専攻医研修計画の設定と評価


英語
Development and assessment of general medicine training program

科学的試験名/Scientific Title

日本語
総合内科・総合診療科における専攻医研修計画の設定と評価
~探索的調査からActivity Theoryを用いた実践~


英語
Development and assessment of general medicine training program ~ exploring study to development using activity theory~

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
総合内科・総合診療科における専攻医研修計画の設定と評価


英語
Development and assessment of general medicine training program

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず


英語
not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
総合内科・総合診療科を研修する内科専攻医・総合診療専攻医にフォーカスグループで総合内科・総合診療科での研修コンピテンスを共有する。


英語
Sharing competencies of general medicine training by focus group.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
各自の研修アウトカムはActivity Theory理論をもちいながらイントラクション・デザインにより、決定していく。


英語
Determine personal training outcomes using activity theory and intruction design.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
(1)プロフェッショナルな態度
医師としてのプロフェッショナルな態度評価であるP-MEXを使用し、多職種による360°評価を行う。
(2)臨床技能
臨床技能についてはmini-CEXを用い、上級医が評価を行う。
(3)研究開始時に設定したコンピテンシー到達度評価
ポートフォリオの作成やSignificant Event Analysisを用い評価を行う。


英語
1. Attitude as a profession
360 degree assessment using P-MEX(Professionalism Mini Evaluation Exercise)
2. Clinical skills
Assessment using mini-CEX(mini-Clinical Evaluation Exercise)
3. Attainment of competency
Assessment using personal portfolio or significant event analysis.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
各自の研修アウトカムはActivity Theory理論をもちいながらイントラクション・デザインにより、決定していく。


英語
Personal training outcomes are determined using activity theory and intruction design.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old より上/<

年齢(上限)/Age-upper limit

60 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)内科・総合診療科を研修する初期臨床研修を修了した医師(内科専攻医もしくは総合診療専攻医)
2)同意取得時において年齢が20歳以上の医師
3)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた医師


英語
1. Medical senior resident(over postgraduate year three) belonging to general medicine or internal medicine.
2. Participants who accept research consent.
3. Participants whose age are over twenty.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)研究参加者が研究参加への同意を撤回した場合
2)研究継続することによる研究参加者への不利益があると研究代表者、研究分担者が判断した場合


英語
1. When a research participant withdraws consent to participate in research
2. When the research representative and the research coordinator determine that there is a disadvantage to the research participants due to continuing the research.

目標参加者数/Target sample size

5


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
一樹
ミドルネーム
徳増


英語
Kazuki
ミドルネーム
Tokumasu

所属組織/Organization

日本語
岡山大学病院


英語
Okayama university hospital

所属部署/Division name

日本語
総合内科・総合診療科


英語
General Medicine

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町二丁目5番1号


英語
2-5-1 Shikata-cho, KIta-ku, Okayama-city

電話/TEL

086-235-7342

Email/Email

tokumasu@okayama-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
一樹
ミドルネーム
徳増


英語
Kazuki
ミドルネーム
Tokumasu

組織名/Organization

日本語
岡山大学病院


英語
Okayama university hospital

部署名/Division name

日本語
総合内科・総合診療科


英語
General Medicine

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町二丁目5番1号


英語
2-5-1 Shikata-cho, KIta-ku, Okayama-city

電話/TEL

086-235-7342

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tokumasu@okayama-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Okayama university hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
岡山大学病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
岡山大学 倫理審査委員会事務局


英語
Secretariat of Ethics Review Board Okayama university

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町二丁目5番1号


英語
2-5-1 Shikata-cho, KIta-ku, Okayama-city

電話/Tel

086-235-6938

Email/Email

mae6605@adm.okayama-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 04 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 12 24

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 03 24

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
2024年1月現在、専攻医2-4名の組み入れ予定である。


英語
As of January 2024, we are planning to incorporate 2-4 residents.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 01 14

最終更新日/Last modified on

2024 01 19



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000044631


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044631


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名