UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000039464 |
|---|---|
| 受付番号 | R000044612 |
| 科学的試験名 | 共同生活援助事業所における生活行為向上マネジメントを用いた個別支援計画の作成と実施の効果―多施設クラスター化比較試験― |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2020/04/01 |
| 最終更新日 | 2021/02/12 11:22:51 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
共同生活援助事業所における生活行為向上マネジメントを用いた個別支援計画の作成と実施の効果―多施設クラスター化比較試験―
英語
Effects of individual support plan using Management Tool for Daily Life Performance (MTDLP) at group-home for parson with mental illness. : Non-randomized multi-center clinical trial
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
共同生活援助事業所における生活行為向上マネジメントを用いた個別支援計画の作成と実施の効果―多施設クラスター化比較試験―
英語
Effects of individual support plan using Management Tool for Daily Life Performance (MTDLP) at group-home for parson with mental illness. : Non-randomized multi-center clinical trial
科学的試験名/Scientific Title
日本語
共同生活援助事業所における生活行為向上マネジメントを用いた個別支援計画の作成と実施の効果―多施設クラスター化比較試験―
英語
Effects of individual support plan using Management Tool for Daily Life Performance (MTDLP) at group-home for parson with mental illness. : Non-randomized multi-center clinical trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
共同生活援助事業所における生活行為向上マネジメントを用いた個別支援計画の作成と実施の効果―多施設クラスター化比較試験―
英語
Effects of individual support plan using Management Tool for Daily Life Performance (MTDLP) at group-home for parson with mental illness. : Non-randomized multi-center clinical trial
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
精神疾患
英語
mental illness
疾患区分1/Classification by specialty
| 精神神経科学/Psychiatry |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
共同生活援助事業所において，作業療法士が生活行為向上マネジメントツールを用いて介入を行うことが対象者のリカバリー意識，生活のしづらさや社会生活能力に及ぼす効果を明らかにすることを目的とする。
英語
The purpose of this study is to verify the effects of occupational therapists' interventions by Management Tool for Daily Life Performance (MTDLP) at group-home for mental illness.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
日本語版Recovery assessment scale
6か月の介入前後
英語
Recovery Assessment Scale
Before and after six month intervention
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
生活行為向上マネジメント（+）
作業療法士配置（+）
個別支援計画（+）
6か月間
英語
Management Tool for Daily Life Performance ; MTDLP(+)
Occupational Therapist ; OT(+)
Individual support plan(+)
6 months.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
生活行為向上マネジメント（-）
作業療法士配置（+）
個別支援計画（+）
6か月間
英語
MTDLP(-)
OT(+)
Individual support plan(+)
6 months.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
生活行為向上マネジメント（-）
作業療法士配置（-）
個別支援計画（+）
6か月間
英語
MTDLP(-)
OT(-)
Individual support plan(+)
6 months.
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
介入開始時に現に共同生活援助を利用している者で，障害福祉サービス受給者証における障害種別が3（精神障害）である者。
研究協力事業所については主たる対象に精神障害が含まれること。
英語
Those who are using group-home at the start of the intervention and who have a mental illness.
For research cooperative establishments, the main target is mental illness.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
障害福祉サービス受給者証における障害種別が3以外の者。
質問紙への回答が困難な者。
英語
Not mental illness.
Those who have difficulty answering questionnaires.
目標参加者数/Target sample size
72
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 一広 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鈴木 |
英語
| 名 | kazuhiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | SUZUKI |
所属組織/Organization
日本語
特定非営利活動法人おれんじはぁと
英語
Non-Profit Organization orangeheart
所属部署/Division name
日本語
グループホームなんがい
英語
Nanngai(The Group home for mental illness)
郵便番号/Zip code
2070014
住所/Address
日本語
東京都東大和市南街5-45-7 パラシオンN3 107
英語
5-45-7 Nangai, higashiyamato-shi, Tokyo-to 207-0014 Japan
電話/TEL
0425626880
Email/Email
kazuhirosuzuki0313@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 一広 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鈴木 |
英語
| 名 | kazuhiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | SUZUKI |
組織名/Organization
日本語
特定非営利活動法人おれんじはぁと
英語
Non-Profit Organization orangeheart
部署名/Division name
日本語
グループホームなんがい
英語
Nanngai(The Group home for mental illness)
郵便番号/Zip code
207-0014
住所/Address
日本語
東京都東大和市南街5-45-7 パラシオンN3 107
英語
5-45-7 Nangai, higashiyamato-shi, Tokyo-to 207-0014 Japan
電話/TEL
0425626880
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kazuhirosuzuki0313@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Non-Profit Organization orangeheart
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
特定非営利活動法人おれんじはぁと
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Japan Association of Occupational Therapists.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
一般社団法人 日本作業療法士協会
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
N/A
英語
N/A
住所/Address
日本語
N/A
英語
N/A
電話/Tel
0425626880
Email/Email
kazuhirosuzuki0313@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
グループホームなんがい（東京）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2019 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2019 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2021 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2021 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2021 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2021 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
新型コロナウイルスの影響により開始が遅れている
英語
The start has been delayed due to the covid-19.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2020 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2021 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
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日本語
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