UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
亜鉛濃度が栄養状態に与える影響の検討

英語
The impact of zinc levels on nutritional status

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
亜鉛濃度と栄養

英語
Zinc levels and nutrition

科学的試験名/Scientific Title

日本語
亜鉛濃度が血液透析患者の栄養状態に与える影響

英語
The impact of zinc levels on nutritional status in hemodialysis patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血液透析患者の亜鉛濃度と栄養状態

英語
Zinc levels and nutritional status in hemodialysis patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
亜鉛欠乏症

英語
Zinc deficiency

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
血液透析患者における亜鉛濃度と栄養状態の関係を検討する

英語
To examine the association between zinc levels and nutritional status

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
開始時と開始後12ヶ月後の筋肉、脂肪量、骨塩量

英語
Muscle mass, fat mass and bone mineral content at the beginning of study and after 12 months

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
12ヶ月間亜鉛製剤25-100mg/日を内服

英語
Taking zinc 25-100mg/day orally

介入2/Interventions/Control_2

日本語
12ヶ月間亜鉛製剤25-100mg/日を内服しない

英語
Not taking zinc

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
亜鉛欠乏を呈する血液透析患者

英語
Hemodialysis patients with zinc deficiency

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
亜鉛欠乏を認めない血液透析患者

英語
Hemodialysis patients without zinc deficiency

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	洋敬
ミドルネーム
姓	深澤

英語

名	Hirotaka
ミドルネーム
姓	Fukasawa

所属組織/Organization

日本語
磐田市立総合病院

英語
Iwata City Hospital

所属部署/Division name

日本語
腎臓内科

英語
Renal Division

郵便番号/Zip code

438-0083

住所/Address

日本語
静岡県磐田市大久保512番地3

英語
512-3 Ohkubo, Iwata, Shizuoka

電話/TEL

0538-38-5000

Email/Email

hfukasawaucsd@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	洋敬
ミドルネーム
姓	深澤

英語

名	Hirotaka
ミドルネーム
姓	Fukasawa

組織名/Organization

日本語
磐田市立総合病院

英語
Iwata City Hospital

部署名/Division name

日本語
腎臓内科

英語
Renal Division

郵便番号/Zip code

438-0083

住所/Address

日本語
静岡県磐田市大久保512番地3

英語
512-3 Ohkubo, Iwata, Shizuoka

電話/TEL

0538-38-5000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hfukasawaucsd@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Renal Division, Iwata City Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
磐田市立総合病院

部署名/Department

日本語
腎臓内科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Iwata City Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
磐田市立総合病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
磐田市立総合病院

英語
Iwata City Hospital

住所/Address

日本語
静岡県磐田市大久保512番地3

英語
512-3 Ohkubo, Iwata, Shizuoka

電話/Tel

0538-38-5000

Email/Email

hfukasawaucsd@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

80

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

01

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

11

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023

年

06

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023

年

06

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023

年

12

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

12

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

07

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000044513

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