UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000038937
受付番号	R000044391
科学的試験名	婦人科がん患者に対するモバイルアプリケーションを用いたがんヘスルケア管理のFeasibility Study
一般公開日（本登録希望日）	2019/12/20
最終更新日	2023/12/26 18:15:39

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
婦人科がん患者に対するモバイルアプリケーションを用いたがんヘスルケア管理のFeasibility Study

英語
Feasibility study of healthcare management using mobile application to gynecology malignant patients.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
婦人科がん患者に対するモバイルアプリケーションを用いたがんヘスルケア管理のFeasibility Study

英語
Feasibility study of healthcare management using mobile application to gynecology malignant patients.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
婦人科がん患者に対するモバイルアプリケーションを用いたがんヘスルケア管理のFeasibility Study

英語
Feasibility study of healthcare management using mobile application to gynecology malignant patients.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
婦人科がん患者に対するモバイルアプリケーションを用いたがんヘスルケア管理のFeasibility Study

英語
Feasibility study of healthcare management using mobile application to gynecology malignant patients.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
婦人科がん罹患患者

英語
Gynecologic malignancy patients

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
モバイルアプリケーションを用いて、癌患者のヘルスケア管理が可能か検証する

英語
Feasibility of mobile application for management of gynecologic malignancy patients healthcare.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
客観的な数値（バイタルサインや採血・採尿検査の値）と相関があるか検証する。

英語
Validation of correlation between application and results of vital signs and/or results of blood and urine exmanination.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
モバイルアプリケーションを用いてがんヘルスケア関連要因データの集積実現性。

英語
Possibility of collecting datas related to healthcare management using mobile application.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
アプリケーション使用の前後での患者意識・QOLの変化、QOLに関わる因子の探索。

英語
To assess whether consciousness for healthcare and QOL will be changed by using mobile application.
To explore factors that are strongly related to improvement of patients' QOL.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）本研究内容を理解し、文書による同意が得られた以下の方を対象とする。
２）京都大学医学部附属病院産科婦人科で婦人科がんと診断を受けた患者（全ステージ、再発含む）
３）18歳以上
４）モバイルアプリケーションを持っており、アプリケーション（カロミル）を使用することができる患者

英語
Patient who;

1) understand research contents and give a written consent.
2) are diagnosed as a gynecologic malignancy in the department of obstetrics and gynecology in Kyoto University Hospital.
3) are over 18 years old.
4) have mobile application and use application named "Calomeal".

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）十分な判断力がない者、意識のない者、病名に対する配慮が必要な患者
２）転移性がん
３）アプリケーションを扱うことができない患者
４）生命を脅かす重篤な合併症のある患者
５）研究責任者が研究への組み入れを不適切と判断した患者
６）同意を取得していない、同意撤回を申し出た場合

英語
Patient who;

1) cannot understand research contents and cannot express their own opinions well.
2) are diagnosed as a metastatic gynecologic malignancy.
3) cannot use mobile application.
4) Those who suffer with serious life-threatening complications.
5) are considered to be ineligible for enrolling the study by a principal investigator or sub-investigator.
6) withdraw their agreement.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名昌紀

ミドルネーム

姓万代

英語

名 Masaki

ミドルネーム

姓 Mandai

所属組織/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科

英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
婦人科学産科学教室

英語
Department of gynecology and obstetrics

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町５４番地

英語
54 shogoinkawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

0757513269

Email/Email

mandai@kuhp.kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名建

ミドルネーム

姓山口

英語

名 Ken

ミドルネーム

姓 Yamaguchi

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科

英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University

部署名/Division name

日本語
婦人科学産科学教室

英語
Department of gynecology and obstetrics

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
606-8507

英語
54 shogoinkawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

0757513269

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

soulken@kuhp.kyoto-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University, Department of gynecology and obstetrics

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
京都大学大学院医学研究科婦人科学産科学教室

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University, Department of gynecology and obstetrics

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
京都大学大学院医学研究科婦人科学産科学教室

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都大学臨床研究審査委員会

英語
Kyoto University Certified Review Board

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町

英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku,Kyoto

電話/Tel

075-753-4680

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

C1458

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
京都大学臨床研究審査委員会

英語
Kyoto University Certified Review Board

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019 年 12 月 20 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 年 12 月 20 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 01 月 10 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 年 06 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究となる。

英語
This research is an observational study.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 年 12 月 20 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 12 月 26 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000044391

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044391

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）