UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000038762
受付番号 R000044186
科学的試験名 がんとがん治療に随伴する血栓症の原因探索と予知マーカーの開発に関する研究
一般公開日（本登録希望日） 2020/06/01
最終更新日 2019/12/02 (1版)

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title がんおよびがん治療に伴う血栓症に関する臨床研究 The cancer-associated thrombosis-causing clinical characteristics study in Japan
一般向け試験名略称/Acronym CATCH-J study CATCH-J study
科学的試験名/Scientific Title がんとがん治療に随伴する血栓症の原因探索と予知マーカーの開発に関する研究 Study of explorsion of the cause of cancer- and cancer therapy-associated thrombosis and development of its predicting markers
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym CATCH-J study CATCH-J study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 肺癌・胃癌・大腸癌・膵癌・子宮癌・卵巣癌・症候性多発性骨髄腫 Lung cancer, Gastrointestinal cancer, Pancreatic cancer,Genicological cancer, Symptomatic malignant myeloma
疾患区分1/Classification by specialty
消化器内科学（消化管）/Gastroenterology 消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine
循環器内科学/Cardiology 呼吸器内科学/Pneumology
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology 消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery
消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery 呼吸器外科学/Chest surgery
産婦人科学/Obsterics and gynecology 検査医学/Laboratory medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 がんやがん治療に随伴する血栓症の頻度や予知因子を同定する To explore the cause of cancer- and cancer therapy-associated thrombosis and to develop its predicting markers
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others がんやがん治療に随伴する血栓症の頻度や予知因子を同定すること To explore the cause of cancer- and cancer therapy-associated thrombosis and to develop its predicting markers
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 登録時および6ヶ月後の血栓症の有無 thrombosis (at the time of registration and 6-month follow-up)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 血栓関連因子検査 thrombosis-related tests

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 肺癌・胃癌・大腸癌・膵癌・子宮癌・卵巣癌・症候性多発性骨髄腫 Lung cancer, Gastrointestinal cancer, Pancreatic cancer,Genicological cancer, Symptomatic malignant myeloma
除外基準/Key exclusion criteria 1) 文書による同意が得られない
2) その他研究責任医師、分担医師が不適当と判断した場合		 1) Subject's disagreement with written informed consent
2) Other conditions determined inappropriate by the responsible/sub doctor
目標参加者数/Target sample size 2500

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
名 久徳
ミドルネーム
姓 堀内
名 Hisanori
ミドルネーム
姓 Horiuchi
所属組織/Organization 国立大学法人東北大学　加齢医学研究所 Institute of development, Aging and Cancer, Tohoku University
所属部署/Division name 基礎加齢研究分野 Department of Molecular and Cellular Biology
郵便番号/Zip code 980-8575
住所/Address 仙台市青葉区星陵町4-1 4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
電話/TEL 022-717-8463
Email/Email hisanori.horiuchi.e8@tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
名 学
ミドルネーム
姓 南
名 Manabu
ミドルネーム
姓 Minami
組織名/Organization 京都大学医学部附属病院 Kyoto University Hospital
部署名/Division name 臨床研究総合センター Institute for Advancement of Clinical and Translational Science
郵便番号/Zip code 606-8507
住所/Address 京都市左京区聖護院川原町54 54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto, Kyoto 606-8507, Japan
電話/TEL 075-751-4735
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mminami@kuhp.kyoto-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Institute of development, Aging and Cancer, Tohoku University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）		 国立大学法人東北大学　加齢医学研究所
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 Japan Agency for Medical Research and Development
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東北大学大学院医学系研究科倫理委員会 Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町2-1 2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, 980-8575, Japan
電話/Tel 022-728-4105
Email/Email med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
2020 年 06 月 01 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 年 04 月 01 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
2020 年 06 月 01 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 年 03 月 31 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 2000例以上の担がん患者を対象に、他施設共同研究において、がんとがん治療に随伴する血栓症の原因探索と予知マーカーの開発に関する観察研究を行う。 we are planning this multicenter prospective observational study, where total over 2,000 patients with lung cancer, uterine cancer, ovarian cancer, gastric cancer, colon cancer or multiple myeloma will be registered. The bloods at the enrollment and after 6 months are systematically examined for factors implicated in thrombosis formation.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 年 12 月 02 日
最終更新日/Last modified on
2019 年 12 月 02 日


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