UMIN試験ID | UMIN000038747 |
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受付番号 | R000044174 |
科学的試験名 | 尿路上皮がん患者に対するがん免疫療法が患者QoLと腫瘍学的アウトカムに与える影響についての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/12/01 |
最終更新日 | 2020/06/20 21:01:49 |
日本語
尿路上皮がん患者に対するがん免疫療法が患者QoLと腫瘍学的アウトカムに与える影響についての研究
英語
Effect of immunotherapy on oncological and patientst reported outcomes in patients with urothelial cancer
日本語
尿路上皮がん患者に対するがん免疫療法が患者QoLと腫瘍学的アウトカムに与える影響についての研究
英語
Effect of immunotherapy on oncological and patientst reported outcomes in patients with urothelial cancer
日本語
尿路上皮がん患者に対するがん免疫療法が患者QoLと腫瘍学的アウトカムに与える影響についての研究
英語
Effect of immunotherapy on oncological and patientst reported outcomes in patients with urothelial cancer
日本語
尿路上皮がん患者に対するがん免疫療法が患者QoLと腫瘍学的アウトカムに与える影響についての研究
英語
Effect of immunotherapy on oncological and patientst reported outcomes in patients with urothelial cancer
日本/Japan |
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尿路上皮がん
英語
Urothelial carcinoma
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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尿路上皮癌患者に対するがん免疫療法が患者QoLと腫瘍学的アウトカムに与える影響について検討する
英語
Investigate effects of immunotherapy on oncological and patient reported outcomes inpatients with urothelial cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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Effects of immunotherapy on oncological outcomes inpatients with urothelial cancer
英語
Effects of immunotherapy on oncological outcomes inpatients with urothelial cancer
日本語
Effects of immunotherapy on patient reported outcomes inpatients with urothelial cancer
英語
Effects of immunotherapy on patient reported outcomes inpatients with urothelial cancer
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Treatment group: Patients received immunotherapy for UC
英語
Treatment group: Patients received immunotherapy for UC
日本語
Control group: Standard chemotherapy: Patients received either gemcitabine 800 mg/m2 on days 1, 8, and 15 plus cisplatin 70 mg/m2 (GCis) on day 2 every 3 wk, or gemcitabine 800 mg/m2 on days 1, 8, and 15 plus carboplatin (GCb) at an area under the curve of 4 according to the Calvert formula on day 2 every 3 wk, for two to four cycles. GCarbo is selected based on renal function (eGFR <60 mL/min/1.73m2) or presence of frailty.
英語
Control group: Standard chemotherapy: Patients received either gemcitabine 800 mg/m2 on days 1, 8, and 15 plus cisplatin 70 mg/m2 (GCis) on day 2 every 3 wk, or gemcitabine 800 mg/m2 on days 1, 8, and 15 plus carboplatin (GCb) at an area under the curve of 4 according to the Calvert formula on day 2 every 3 wk, for two to four cycles. GCarbo is selected based on renal function (eGFR <60 mL/min/1.73m2) or presence of frailty.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
Urothelial cancer who need systemic therapy or immunotherapy
英語
Urothelial cancer who need systemic therapy or immunotherapy
日本語
History of severe cardiac conditions, such as angina requiring certain treatment with nitrates, unstable angina defined for study, positive cardiac stress test before starting the study.
History of significant central nervous system (CNS) injuries (including stroke or spinal cord injury) within 6 months of Visit 1. History of drug, alcohol, or substance abuse within the 6 months before Visit 1.
Have any condition, limitation, or disease that could, in the judgment of the investigator, preclude evaluation of response to therapy and QoL
英語
History of severe cardiac conditions, such as angina requiring certain treatment with nitrates, unstable angina defined for study, positive cardiac stress test before starting the study.
History of significant central nervous system (CNS) injuries (including stroke or spinal cord injury) within 6 months of Visit 1. History of drug, alcohol, or substance abuse within the 6 months before Visit 1.
Have any condition, limitation, or disease that could, in the judgment of the investigator, preclude evaluation of response to therapy and QoL
200
日本語
名 | 真吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 畠山 |
英語
名 | Shingo |
ミドルネーム | |
姓 | Hatakeyama |
日本語
弘前大学泌尿器科
英語
Hirosaki Univ.
日本語
Urology
英語
Urology
036-8562
日本語
5 Zaifu-chou
英語
Hirosaki
+81172395091
shingorilla2@gmail.com
日本語
名 | 真吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 畠山 |
英語
名 | Shingo |
ミドルネーム | |
姓 | Hatakeyama |
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弘前大学
英語
Hirosaki Univ.
日本語
泌尿器科
英語
Urology
036-8164
日本語
青森県弘前市在府町5
英語
5 zaifu-chou, Hirosaki Japan
0172-39-5091
shingoh@hirosaki-u.ac.jp
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弘前大学
英語
Hirosaki Univ.
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英語
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弘前大学
英語
Hirosaki Univ.
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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Hirosaki University Graduate School of Medicine
英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine
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5 Zaifu-chou
英語
5 Zaifu-chou
0172-33-5111
rinri@hirosaki-u.ac.jp
いいえ/NO
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2019 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
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英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000044174
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044174
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |