UMIN試験ID | UMIN000038905 |
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受付番号 | R000044115 |
科学的試験名 | 65歳以上75歳未満の多発性骨髄腫患者への自家末梢血造血幹細胞移植の安全性と有効性を検討するパイロット研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/01/22 |
最終更新日 | 2023/10/04 15:08:03 |
日本語
高齢者多発性骨髄腫 (65-74歳)への自家末梢血幹細胞移植
英語
Autologous peripheral blood stem cell transplantation for elderly patients (65-74 years old) with multiple myeloma.
日本語
高齢者多発性骨髄腫患者への自家末梢血幹細胞移植
英語
PBSCT for elderly MM
日本語
65歳以上75歳未満の多発性骨髄腫患者への自家末梢血造血幹細胞移植の安全性と有効性を検討するパイロット研究
英語
Autologous peripheral blood stem cell transplantation for elderly patients (65-74 years old) with multiple myeloma.
日本語
65歳以上75歳未満の多発性骨髄腫患者への自家末梢血造血幹細胞移植の安全性と有効性を検討するパイロット研究
英語
PBSCT for elderly MM
日本/Japan |
日本語
多発性骨髄腫
英語
multiple myeloma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
65歳以上74歳未満の高齢者多発性骨髄腫に対して患者脆弱性の評価に基づいて移植適応患者の選択と前処置の強度の層別化が安全行えることを検証する。
英語
To verify that the selection of patients eligible for transplantation and the stratification of the strength of conditioning melphalan can be safely performed based on the assessment of patient vulnerability for elderly multiple myeloma aged 65 to 74 years old.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
グレード3以上の非血液毒性
英語
grade 3-4 of non-hematological adverse events
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
自家末梢血幹細胞移植
英語
peripheral blood stem cell transplantation
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
74 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)研究参加に関して文書による同意が得られた者
2)同意取得時の年齢が65歳以上、74歳未満の男女
3)多発性骨髄腫と診断されている者
4)IMWG-frailty indexとR-MCIのいずれもがFitまたはIntermediate-Fitであり、かつHCT-CIが4点未満の患者。
5)骨髄腫の病勢が最良部分奏功以上である患者
6)CD34陽性細胞が2×106/kg以上採取できている患者
英語
1)Participants must sign the most current institutional review board (IRB)-approved study (informed consent form) ICF.
2) Patients between 65 and 74 years of age.
3) Confirmed diagnosis of multiple myeloma.
4) Classified to Fit or Intermediate-Fit by IMWG-frailty index and R-CMI, and HCT-CI score below 4.
5) Equal or better than partial response.
6) Harvested >2 X 10^6 (cells/kg) of CD34 positive cells.
日本語
1)IMWG-frailty indexまたはR-MCIのいずれかがFrailまたはHCT-CIが4点以上
2)試験および支持療法で必要な薬剤に過敏症のある患者
3)妊娠中または授乳中の者
4)研究責任者が研究への組み入れを不適切と判断した者
英語
1) Classified to Frail by IMWG-frailty index or R-MCI, or HCT-CI score above 3.
2) Hypersensitivity to the drugs used in this study.
3) Pregnant or lactating patients
4) Any significant medical condition, laboratory abnormality, or psychiatric illness that would prevent the subject from participating in the study
20
日本語
名 | 聡 |
ミドルネーム | |
姓 | 谷村 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Tanimura |
日本語
東京北医療センター
英語
Tokyo-Kita Medical Center
日本語
血液内科
英語
Hematology
115-0053
日本語
東京都北区赤羽台4-17-56
英語
4-17-56 Akabanedai, Kita-Ku, Tokyo
03-5963-3311
akiratan@jadecom.jp
日本語
名 | 聡 |
ミドルネーム | |
姓 | 谷村 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Tanimura |
日本語
東京北医療センター
英語
Tokyo-Kita Medical Center
日本語
血液内科
英語
Hematology
115-0053
日本語
東京都北区赤羽台4-17-56
英語
4-17-56 Akabanedai, Kita-Ku, Tokyo
03-5963-3311
akiratan@jadecom.jp
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その他
英語
Tokyo-Kita Medical Center
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東京北医療センター
日本語
日本語
英語
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無し
英語
not applicable
日本語
なし
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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東京北医療センター
英語
Tokyo-Kita Medical Center
日本語
東京都北区赤羽台4-17-56
英語
4-17-56 Akabanedai, Kita-Ku, Tokyo
03-5963-3311
tk-umin@tokyokita-jadecom.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000044115
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044115
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |