UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000037621
受付番号	R000042569
科学的試験名	膵切除における抗血栓薬服用歴が術後経過に及ぼす影響に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2019/08/07
最終更新日	2019/08/07 14:53:28

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
膵切除における抗血栓薬服用歴が術後経過に及ぼす影響に関する研究

英語
Impact of antithrombotic agents on the clinical course after pancreatectomy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
膵切除における抗血栓薬服用歴が術後経過に及ぼす影響に関する研究

英語
Impact of antithrombotic agents on the clinical course after pancreatectomy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
膵切除における抗血栓薬服用歴が術後経過に及ぼす影響に関する研究

英語
Impact of antithrombotic agents on the clinical course after pancreatectomy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
膵切除における抗血栓薬服用歴が術後経過に及ぼす影響に関する研究

英語
Impact of antithrombotic agents on the clinical course after pancreatectomy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
膵癌、胆管癌、乳頭部癌、IPMN、その他

英語
Pancreatic cancer, Bile duct cancer, Periampullary carcinoma, IPMN, Others

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
膵切除周術期における抗血栓薬服用歴が術後出血を含む術後合併症に及ぼす影響を検証する事。

英語
The aim of this study was to evaluate whether undergoing pancreatectomy with patients who were receiving antithrombotic therapy was associated with the increasing of postpancreatictomy hemorrhage and other postoperative complications.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
膵切除後術後出血の発症率

英語
Incidence of postpancreatectomy hemorrhage

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

99 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当研究参加施設94施設において2015年1月から2017年12月の期間に，膵切除を施行された症例．

英語
Patients who underwent pancreatectomy at 94 high-volume centers participating in the project study of the Japanese Society of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery. between January 2015 and December 2017.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
手術施行時に満20歳に満たない症例
本研究への参加同意が得られなかった症例

英語
Patients under 20 years old.
Patients who do not agree by consent forms to attend this study.

目標参加者数/Target sample size

12000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名雅之

ミドルネーム

姓庄

英語

名 Masayuki

ミドルネーム

姓 Sho

所属組織/Organization

日本語
奈良県立医科大学　

英語
Nara Medical University

所属部署/Division name

日本語
消化器・総合外科

英語
Department of Surgery

郵便番号/Zip code

634-8521

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町840番地

英語
840 Shijo-cho, Kashihara, Nara, Japan

電話/TEL

0744-22-3051

Email/Email

m-sho@naramed-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名広太

ミドルネーム

姓中村

英語

名 Kota

ミドルネーム

姓 Nakamura

組織名/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

部署名/Division name

日本語
消化器・総合外科

英語
Department of Surgery

郵便番号/Zip code

6340804

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町840番地

英語
840 Shijo-cho, Kashihara, Nara, Japan

電話/TEL

0744-22-3051

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

knaka@naramed-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japanese society of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本肝胆膵外科学会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japanese society of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本肝胆膵外科学会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
奈良県立医科大学　生命倫理監理室

英語
Nara Medical University

住所/Address

日本語
〒634-8521 奈良県橿原市四条町840番地

英語
the ethics committees of Nara Medical University

電話/Tel

0744-22-3051

Email/Email

ino_rinri@naramed-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

奈良県立医科大学（奈良県）
京都桂病院（京都府）
関西医科大学附属病院（大阪府）
小倉記念病院（福岡県）
市立豊中病院（大阪府）
九州大学病院（福岡県）
東京慈恵医科大学附属病院第三病院（東京都）
日本医科大学千葉北総病院（千葉県）
関西労災病院（兵庫県）
船橋市立医療センター（千葉県）
市立秋田総合病院（秋田県）
仙台厚生病院（宮城県）
大阪市立総合医療センター（大阪府）
兵庫医科大学附属病院（兵庫県）
虎ノ門病院（東京都）
大阪府済生会中津病院（大阪府）
富山大学附属病院（富山県）
奈良県総合医療センター（奈良県）
兵庫県立がんセンター（兵庫県）
国立病院機構仙台医療センター（宮城県）
堺市立総合医療センター（大阪府）
横浜市立大学附属病院（神奈川県）
大阪市立大学附属病院（大阪府）
山形県立中央病院（山形県）
熊本大学医学部附属病院（熊本県）
岩国医療センター（山口県）
香川大学医学部附属病院（香川県）
山形大学医学部附属病院（山形県）
浜松医科大学附属病院（静岡県）
東京慈恵会医科大学葛飾医療センター（東京都）
福井県済生会病院（福井県）
済生会宇都宮病院（栃木県）
自治医科大学附属病院（栃木県）
北海道大学病院（北海道）
東邦大学医療センター大森病院（東京都）
名古屋市立大学病院（愛知県）
君津中央病院（千葉県）
いわき市立総合磐城共立病院（福島県）
大阪警察病院（大阪府）
帝京大学ちば総合医療センター（千葉県）
筑波大学附属病院（茨城県）
国立病院機構　大阪医療センター（大阪府）
済生会熊本病院（熊本県）
東京女子医科大学病院（東京都）
岐阜大学医学部附属病院（岐阜県）
勤医協中央病院（北海道）
群馬県済生会前橋病院（群馬県）
高知大学医学部附属病院（高知県）
川崎市立川崎病院（神奈川県）
JA広島総合病院（広島県）
長岡中央綜合病院（新潟県）
滋賀医科大学医学部附属病院（滋賀県）
福島県立医科大学附属病院（福島県）
川口市立医療センター（埼玉県）
自治医科大学附属さいたま医療センター（埼玉県）
山口大学医学部附属病院（山口県）
市立函館病院（北海道）
近畿大学医学部附属病院（大阪府）
弘前大学医学部附属病院（青森県）
大阪大学医学部附属病院（大阪府）
亀田総合病院（千葉県）
東京慈恵会医科大学附属病院（東京都）
青森県立中央病院（青森県）
慶應義塾大学病院（東京都）
大阪医科大学附属病院（大阪府）
新潟県立中央病院（新潟県）
東京医科歯科大学附属病院（東京都）
札幌厚生病院（北海道）
富山県立中央病院（富山県）
濁協医科大学埼玉医療センター（埼玉県）
新潟県立新発田病院（新潟県）
東京医科大学茨城医療センター（茨城県）
金沢大学附属病院（石川県）
宮崎大学医学部附属病院（宮崎県）
名古屋セントラル病院（愛知県）
大阪労災病院（大阪府）
新潟市民病院（新潟県）
大阪赤十字病院（大阪府）
東北大学病院（宮城県）
仙台オープン病院（宮城県）
ベルランド総合病院（大阪府）
北海道消化器科病院（北海道）
和歌山県立医科大学附属病院（和歌山県）
群馬大学医学部附属病院（群馬県）
独立行政法人国立病院機構横浜医療センター（神奈川県）
岐阜県総合医療センター（岐阜県）
岩手県立中部病院（岩手県）
名古屋第一赤十字病院（愛知県）
新潟大学大学院医歯学総合研究科（新潟県）
独立行政法人国立病院機構九州がんセンター（福岡県）
三重大学医学部附属病院（三重県）
藤田保健衛生大学　坂文種報徳會病院（愛知県）
東京医科大学（東京都）
近畿大学医学部奈良病院（奈良県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019 年 08 月 07 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 年 10 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019 年 08 月 07 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 年 08 月 07 日

最終更新日/Last modified on

2019 年 08 月 07 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000042569

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042569

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）