UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
血液疾患の病態と活性化血小板の関連の解析

英語
Analysis of relationships between pathogenesis of hematological diseases and activated platelets

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血液疾患と活性化血小板

英語
Hematological diseases and activated platelets

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血液疾患の病態と活性化血小板の関連の解析

英語
Analysis of relationships between pathogenesis of hematological diseases and activated platelets

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血液疾患と活性化血小板

英語
Hematological diseases and activated platelets

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
血液疾患

英語
Hematological diseases

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
血液疾患においてどの程度血小板が活性化されているのかを評価する

英語
Evaluate the status of platelet activation in hematological
diseases

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
血液疾患の病態と活性化血小板にどのような関連があるか、明らかにする

英語
Clarify the relationships between pathogenesis of hematological diseases and activated platelets

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血小板P-セレクチン、活性化αIIbβ3発現量

英語
Expression levels of platelet P-selectin and activated alphaIIb be-ta3

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
VWF抗原量、VWF活性、血栓形成能、出血症状、血栓症状の発症

英語
VWF antigen, VWF activity, Thrombogenic assay, Bleeding symptom, Occurrence of thrombosis

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
血液疾患（造血器腫瘍、血小板減少性紫斑病、再生不良性貧血）と確定診断されている患者

英語
Patients who are diagnosed with hematological diseases, including hematological malignancy, aplastic anemia, and immune thrombocytopenia

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
高度の貧血があり赤血球輸血を必要とする患者
1週間以内に血小板輸血を受けた患者

英語
Patients with severe anemia who need red blood cell
transfusion.
Patients received platelet transfusion within one week.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	健次
ミドルネーム
姓	横山

英語

名	Kenji
ミドルネーム
姓	Yokoyama

所属組織/Organization

日本語
東海大学医学部付属八王子病院

英語
Tokai University Hachioji Hospital

所属部署/Division name

日本語
血液腫瘍内科

英語
Department of Hematology/Oncology

郵便番号/Zip code

192-0032

住所/Address

日本語
東京都八王子市石川町1838

英語
1838 Ishikawa-machi, Hachioji, Tokyo

電話/TEL

042-639-1111

Email/Email

yk092750@tsc.u-tokai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健次
ミドルネーム
姓	横山

英語

名	Kenji
ミドルネーム
姓	Yokoyama

組織名/Organization

日本語
東海大学医学部付属八王子病院

英語
Tokai University Hachioji Hospital

部署名/Division name

日本語
血液腫瘍内科

英語
Department of Hematology/Oncology

郵便番号/Zip code

192-0032

住所/Address

日本語
東京都八王子市石川町1838

英語
1838 Ishikawa-machi, Hachioji, Tokyo

電話/TEL

042-639-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yk092750@tsc.u-tokai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokai University Hachioji Hospital
Department of Hematology/Oncology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東海大学医学部付属八王子病院

部署名/Department

日本語
血液腫瘍内科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tokai University, School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東海大学医学部

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University, School of Medicine

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東海大学医学部臨床研究審査委員会

英語
Institutional Review Board for Clinical Research, Tokai University

住所/Address

日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143

英語
143 Shimokasuta Isehara, Kanagawa

電話/Tel

0463-93-1121

Email/Email

tokai-rinsho@ml.tokai-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東海大学医学部付属八王子病院（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

05

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

not available

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

not available

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

0

主な結果/Results

日本語
COVID-19 pandemicのため研究を行えなかった。

英語
This study was cancelled due to COVID-19 pandemic.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

05

月

06

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
該当なし

英語
not available

参加者の流れ/Participant flow

日本語
該当なし

英語
not available

有害事象/Adverse events

日本語
該当なし

英語
not available

評価項目/Outcome measures

日本語
該当なし

英語
not available

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

04

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

04

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
主要評価項目
　血小板P-セレクチン、活性化αIIbβ3発現量
　

英語
Primary Outcome
Expression levels of platelet P-selectin, activated alpha IIb be-ta3

登録日時/Registered date

2019

年

05

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

05

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000041741

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041741