UMIN試験ID | UMIN000036616 |
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受付番号 | R000041717 |
科学的試験名 | 十全大補湯投与と食道癌患者の 合併症発生に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/26 |
最終更新日 | 2019/04/26 22:52:08 |
日本語
十全大補湯投与と食道癌患者の
合併症発生に関する検討
英語
Juzendaihoto administration for esophageal cancer patients
日本語
十全大補湯投与と食道癌患者の
合併症発生に関する検討
英語
Juzendaihoto administration for esophageal cancer patients
日本語
十全大補湯投与と食道癌患者の
合併症発生に関する検討
英語
Juzendaihoto administration for esophageal cancer patients
日本語
十全大補湯投与と食道癌患者の
合併症発生に関する検討
英語
Juzendaihoto administration for esophageal cancer patients
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
Esophageal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究は食道癌の治療時に十全大補湯の内服を行うことで患者の免疫・栄養状態を改善し、合併症発生の抑制を図ることができるかを解析することを目的とする。
英語
The purpose of this study is to analyze whether the patient's immune and nutritional status can be improved and the occurrence of complications can be suppressed by taking oral administration of Chuzen-daiho-to when treating esophageal cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
術後合併症の発生率
術後合併症:呼吸器合併症、縫合不全、反回神経麻痺
英語
Incidence of postoperative complications
Postoperative complications: respiratory complications, suture failure, recurrent nerve paralysis
日本語
血液・生化学検査による免疫、栄養状態の評価
(リンパ球数、好中球数、単球数、血小板数、血清アルブミン値、CRP)(化学療法前、手術前、手術2か月後)
英語
Assessment of immune and nutritional status by blood and biochemical tests
(Lymphocyte count, neutrophil count, monocyte count, platelet count, serum albumin level, CRP) (before chemotherapy, before surgery, 2 months after surgery)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
十全大補湯内服
英語
Jyuzendaihoto administration
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準をすべて満たす患者を対象とする。
① 年齢:同意取得時において、年齢が20歳以上85歳未満の患者
② 性別:不問
③ 入院/外来:入院/外来
④ 研究許可日から2023年12月31日までに術前化学療法後に食道切除手術を行う予定の患者
⑤ 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者、または代諾者による承諾を得た患者
英語
Target patients who meet all the following criteria:
1 Age: At the time of obtaining consent, patients aged 20 to 85 years old
2 Gender: Any question
3 hospitalization / outpatient: hospitalization / outpatient
4 Patients who are scheduled to undergo esophagectomy after preoperative chemotherapy between the date of study approval and December 31, 2023
5 Patients who received informed consent for participating in this study and who obtained written consent by the patient's free will or who obtained consent of a representative after thorough understanding
日本語
① 術前化学療法または手術を施行できなかった症例
② アレルギー等薬剤過敏体質の患者
③ 妊婦および妊娠している可能性のある患者、または授乳中の患者
④ その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
1 Cases in which preoperative chemotherapy or surgery could not be performed
2 Patients with drug hypersensitivity and allergies
3 Pregnant women and patients who may be pregnant or nursing
4 Other patients who the research director judged inappropriate as the research subject
35
日本語
名 | 晋 |
ミドルネーム | |
姓 | 江口 |
英語
名 | Susumu |
ミドルネーム | |
姓 | Eguchi |
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長崎大学
英語
Nagasaki University
日本語
移植・消化器外科
英語
Department of Surgery
850-8501
日本語
長崎市坂本1丁目7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki
095-819-7316
akira-br@infoseek.jp
日本語
名 | 晃 |
ミドルネーム | |
姓 | 米田 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Yoneda |
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長崎大学
英語
Nagasaki University
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移植・消化器外科
英語
Department of Surgery
850-8501
日本語
長崎市坂本1丁目7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki
095-819-7316
akira-br@infoseek.jp
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長崎大学
英語
Nagasaki University
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長崎大学
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Nagasaki University
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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長崎大学
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Nagasaki University
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長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto,, Nagasaki
0958197316
akira-br@infoseek.jp
いいえ/NO
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2019 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000041717
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041717
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |