UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢血液疾患患者における簡易的高齢者機能評価（simplified GA）の有用性を検討する前向き研究

英語
Prospective observational study of simplified geriatric assessment in elderly patients with hematologic diseases

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
simplified GA

英語
simplified GA

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢血液疾患患者における簡易的高齢者機能評価（simplified GA）の有用性を検討する前向き研究

英語
Prospective observational study of simplified geriatric assessment in elderly patients with hematologic diseases

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
simplified GA

英語
simplified GA

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
血液疾患

英語
Hematologic diseases

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology	老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢血液疾患患者に対して簡易的高齢者機能評価（simplified GA）を実施しその意義を明らかにする。

英語
To investigate the clinical significance of simplified geriatric assessment in elderly patients with hematologic diseases.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
Simplified GAと予後との関連性を評価する

英語
To assess the relationship between simplified GA and prognosis.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Simplified GAと予後との関連性

英語
The relationship between simplified GA and prognosis.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
全生存率（OS)
無増悪生存率（PFS）
早期死亡率
奏効率
有害事象
治療法

英語
Overall survival(OS)
Progression free survival(PFS)
Early mortality
Response rate
Adverse event
Treatment

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

60

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)組織学的に血液疾患の診断が得られている患者　
2)告知を受けている患者　
3)60歳以上の患者
5)同意が得られている患者

英語
1)Patients with histologically-confirmed hematologic disease
2)Patients who received informed consent
3)>=60 years old
4)Written informed consent form prior to participation in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)明らかな意識障害がある患者　
2)重篤な身体症状があり研究への協力が困難な患者　3)重症の精神障害のある患者　
4)心臓ペースメーカー埋め込み患者

英語
1)Ptients with consciousness disturbance
2)Patients with severe physical dysfunction
3)Patients with severe mental disorder
4)Patients with pacemaker

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	朝周
ミドルネーム
姓	仲里

英語

名	Tomonori
ミドルネーム
姓	Nakazato

所属組織/Organization

日本語
横浜市立市民病院

英語
Yokohama Municipal Citizen's Hospital

所属部署/Division name

日本語
血液内科

英語
Department of Hematology

郵便番号/Zip code

2408555

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市保土ヶ谷区岡沢町56

英語
56 Okazawa-cho, Hodogaya-ku, Yokohama 240-8555, Japan.

電話/TEL

045-331-1961

Email/Email

n-tomo@eurus.dti.ne.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	朝周
ミドルネーム
姓	仲里

英語

名	Tomonori
ミドルネーム
姓	Nakazato

組織名/Organization

日本語
横浜市立市民病院

英語
Yokohama Municipal Citizen's Hospital

部署名/Division name

日本語
血液内科

英語
Department of Hematology

郵便番号/Zip code

2408555

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市保土ヶ谷区岡沢町56

英語
56 Okazawa-cho, Hodogaya-ku, Yokohama 240-8555, Japan

電話/TEL

045-331-1961

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

n-tomo@eurus.dti.ne.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Hematology
Yokohama Municipal Citizen's Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
横浜市立市民病院

部署名/Department

日本語
血液内科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Department of Hematology
Yokohama Municipal Citizen's Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
横浜市立市民病院

組織名/Division

日本語
血液内科

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
横浜市立市民病院

英語
Yokohama Municipal Citizen's Hospital

住所/Address

日本語
横浜市保土ケ谷区岡沢町56

英語
56 Okazawa-cho, Hodogaya-ku, Yokohama 240-8555, Japan

電話/Tel

0453311961

Email/Email

n-tomo@eurus.dti.ne.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

02

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

03

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

03

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

08

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
前向き観察試験として1)-10)までを試験開始時に実施する。
1)G8
2)IADL
3)Mini-Cog
4)CCI
5)Body composition analysis (BIA法)
6)Short Physical Performance Battery(SPPB)
7)Grip strength
8)BMI
9)PS
10)Advanced Glycation Endproducts(AGEs)

英語
As prospective observational study, 1)-10) are conducted at the beginning of the study.
1)G8
2)IADL
3)Mini-Cog
4)CCI
5)Body composition analysis (BIA)
6)Short Physical Performance Battery(SPPB)
7)Grip strength
8)BMI
9)PS
10)Advanced Glycation Endproducts(AGEs)

登録日時/Registered date

2019

年

02

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

08

月

27

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000040820

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040820