UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
多発性骨髄腫における機能評価ツールと予後，QOL低下の相関関係の観察研究(前向き観察研究)

英語
Observational study of the correlation between the geriatric assessment tools and prognosis of the geriatric patients with multiple myeloma (prospective observational study)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
多発性骨髄腫における機能評価ツールと予後，QOL低下の相関関係の観察研究(前向き観察研究)

英語
Observational study of the correlation between the geriatric assessment tools and prognosis of the geriatric patients with multiple myeloma (prospective observational study)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
多発性骨髄腫における機能評価ツールと予後，QOL低下の相関関係の観察研究(前向き観察研究)

英語
Observational study of the correlation between the geriatric assessment tools and prognosis of the geriatric patients with multiple myeloma (prospective observational study)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
多発性骨髄腫における機能評価ツールと予後，QOL低下の相関関係の観察研究(前向き観察研究)

英語
Observational study of the correlation between the geriatric assessment tools and prognosis of the geriatric patients with multiple myeloma (prospective observational study)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
多発性骨髄腫

英語
multiple myeloma

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢者機能評価ツールが多発性骨髄腫の患者予後予測となりえるかどうかを検証する

英語
We confirm whether the geriatric assessment tool can be multiple myeloma patients prognostic prediction

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
高齢者機能評価ツールで層別化した5年生存率

英語
5 years survival rate stratified by geriatric assessment tool

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
高齢者機能評価ツールで層別化した月別在院日数、
高齢者機能評価ツールで層別化したEQ-5D-5Lの点数の低下率、
高齢者機能評価ツールで層別化した治療強度別の寛解率、
高齢者機能評価ツールで層別化した生存率

英語
monthly hospital days stratified by geriatric assessment tool
decrease rate of the score of EQ-5D-5L stratified by geriatric assessment tool
remission rate by treatment intensity stratified by geriatric assessment tool
survival rate by treatment intensity stratified by geriatric assessment tool

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
65歳以上
多発性骨髄腫と診断された患者
文書による同意が得られた患者

英語
65 years of age or older
patients diagnosed with multiple myeloma
patients who got written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
血液腫瘍疾患に対して化学療法が施行されたことがある患者

英語
patients who treat chemotherapy for hematological malignancy

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	周山　拓也

英語

名
ミドルネーム
姓	Suyama Takuya

所属組織/Organization

日本語
日立総合病院

英語
Hitachi general hospital

所属部署/Division name

日本語
血液腫瘍内科

英語
hematology,oncology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
茨城県日立市城南町2-1-1

英語
2-1-1 Jonan-cho,Hitachi City,Ibaraki prefecture

電話/TEL

0294231111

Email/Email

sutaku2468@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	周山　拓也

英語

名
ミドルネーム
姓	Suyama Takuya

組織名/Organization

日本語
日立総合病院

英語
Hitachi general hospital

部署名/Division name

日本語
血液腫瘍内科

英語
hematology,oncology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
茨城県日立市城南町2-1-1

英語
2-1-1 Jonan-cho,Hitachi City,Ibaraki prefecture

電話/TEL

0294231111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sutaku2468@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hitachi general hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日立総合病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Hitachi general hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日立総合病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

日立総合病院(茨城県)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

12

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

11

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

12

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2031

年

12

月

14

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究
2018年12月-2026年12月に当施設を受診した患者で選択基準に合致した全員
測定する項目：年齢、性別、PS，G8、R-ISS,Charlson comorbidity index,EQ-5D-5L(登録時、半年後、1年後、2年後，3年後，4年後，5年後),血清アルブミン,在院日数、
化学療法、治療効果、再発の有無、生存日、死亡日

英語
observational study
all patients who met the selection criteria in patients who visited our hospital forom December 2018 to December 2026
Items to be measured:age,sex,PS,G8,R-ISS, Charlson comobidity index,EQ-5D-5L(registration,Half a year, 1 year, 2 year, 3 year, 4 year, 5 year),serum Alb,hospital days,Chemotherapy, treatment effect, presence or absence of relapse, survival date, date of death

登録日時/Registered date

2018

年

11

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

12

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000039903

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