UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
胃GIST手術成績に関する後ろ向き観察研究

英語
Surgical treatment of gastric GIST -A retrospective, single-institution experience -

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
胃GIST手術成績に関する後ろ向き観察研究

英語
Surgical treatment of gastric GIST -A retrospective, single-institution experience -

科学的試験名/Scientific Title

日本語
胃GIST手術成績に関する後ろ向き観察研究

英語
Surgical treatment of gastric GIST -A retrospective, single-institution experience -

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
胃GIST手術成績に関する後ろ向き観察研究

英語
Surgical treatment of gastric GIST -A retrospective, single-institution experience -

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
胃GIST

英語
Gastric GIST

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は研究対象者の過去の情報を用いて胃GISTに対する術式別手術成績（開腹・腹腔鏡・内視鏡腹腔鏡合同手術を解析し、治療の有用性を検討する。

英語
Analysis of single institution experience of surgical treatment for gastric GIST

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
GISTの術式別による手術時間・出血量・病理診断結果・術後合併症の有無・術後在院日数・再発の有無を比較する

英語
We compare with surgical outcomes of several surgical approaches to gastric GIST.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
２００５年８月１日から、２０１７年１２月３１日の間に長崎大学病院移植・消化器外科にて胃GISTと診断され、手術を行った患者

英語
The patients who underwent operation at department of Surgery, Nagasaki Universal hospital from 2005/8/1 to 2017/12/31 for gastric GIST.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究者等が研究対象者として不適切と判断した患者

英語
The patients who were un-suitable condition for including this study.

目標参加者数/Target sample size

42

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	江口　晋

英語

名
ミドルネーム
姓	Susumu Eguchi

所属組織/Organization

日本語
長崎大学大学院　医歯薬総合研究科

英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences

所属部署/Division name

日本語
移植・消化器外科学

英語
Surgery

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
坂本1-7-1

英語
sakamoto 1-7-1

電話/TEL

0958197316

Email/Email

sueguchi@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	小林　慎一朗

英語

名
ミドルネーム
姓	Shinichiro Kobayashi

組織名/Organization

日本語
長崎大学大学院　医歯薬総合研究科

英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences

部署名/Division name

日本語
移植・消化器外科

英語
Surgery

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
坂本1-7-1

英語
sakamoto 1-7-1

電話/TEL

0958197316

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

skobayashi1980@gmail.com

機関名/Institute

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
病院

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

10

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

10

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

10

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
後ろ向き観察研究

英語
Retrospective observational Study

登録日時/Registered date

2018

年

09

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

10

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038976

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038976