UMIN試験ID | UMIN000033951 |
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受付番号 | R000038726 |
科学的試験名 | 薬剤性肺障害患者におけるバイオマーカーの探索及びその臨床的意義の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/29 |
最終更新日 | 2023/09/06 21:35:31 |
日本語
薬剤性肺障害患者におけるバイオマーカーの探索及びその臨床的意義の検討
英語
Clinical research for biomarkers in patients with drug-induced lung injury and their clinical significance
日本語
薬剤性肺障害におけるバイオマーカーの探索
英語
Clinical research for biomarkers in patients with drug-induced lung injury
日本語
薬剤性肺障害患者におけるバイオマーカーの探索及びその臨床的意義の検討
英語
Clinical research for biomarkers in patients with drug-induced lung injury and their clinical significance
日本語
薬剤性肺障害におけるバイオマーカーの探索
英語
Clinical research for biomarkers in patients with drug-induced lung injury
日本/Japan |
日本語
薬剤性肺障害が疑われ、診断目的に気管支肺胞洗浄を施行する症例
英語
Cases of suspected drug-induced lung injury and performed bronchoalveolar lavage for diagnostic
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
免疫チェックポイント阻害剤による薬剤性肺障害における新たな診断法を開発すること
英語
To develop a new diagnostic method for drug-induced lung injury by immunity checkpoint inhibitor
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
免疫チェックポイント阻害剤による薬剤性肺障害患者における気管支肺胞洗浄液中の腫瘍浸潤リンパ球の割合
英語
Rate of tumor infiltrating lymphocytes in bronchoalveolar lavage fluid in patients with drug-induced lung injury by immunity checkpoint inhibitors
日本語
患者背景や各種検査項目との関連性
英語
Relationship with patient background and various examination items
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1:薬剤性肺障害が疑われ、診断目的に気管支肺胞洗浄を施行する症例
2:本人(または代諾者)に文書による同意が得られた症例
3:年齢20歳以上
4:性別は不問
5:入院・外来は不問
英語
1: Patients who are suspected of drug-induced lung injury and undergo bronchoalveolar lavage for diagnostic purposes
2: Cases in which written consent was obtained to the principal (or substitute)
3: Age over 20 years old
4: Gender is unnecessary
5: Hospitalization / Outpatient is not required
日本語
研究責任医師または分担医師が本研究への参加は不適当と判断した症例
英語
Cases in which research researcher or shared medical doctor deemed inappropriate for participation in this study
60
日本語
名 | 正浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 田原 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Tahara |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
日本語
医学部 呼吸器内科学
英語
Department of Respiratory Medicine
807-8555
日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishiku, Kitakyushu city, Fukuoka
093-691-7453
tahara-masahiro@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
名 | 正浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 田原 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Tahara |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
日本語
医学部 呼吸器内科学
英語
Department of Respiratory Medicine
807-8555
日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishiku, Kitakyushu city, Fukuoka
093-691-7453
tahara-masahiro@med.uoeh-u.ac.jp
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産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health, Department of Respiratory Medicine
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産業医科大学
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医学部 呼吸器内科学
日本語
英語
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産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health, Department of Respiratory Medicine
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産業医科大学
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医学部 呼吸器内科学
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
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産業医科大学倫理委員会
英語
Ethics Committee of Medical Research,University of Occupational and Environmental Health,Japan
日本語
北九州市八幡西区医生ヶ丘1番1号
英語
Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitakyushu-city, Fukuoka, Japan
093-691-7453
daigakukanri@mbox.pub.uoeh-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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産業医科大学
2018 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
日本語
登録時および登録1週間後、1ヶ月後、3ヶ月後に評価を行う。登録時には年齢、性別、発症日、気管支鏡施行日、被疑薬、喫煙歴、併存疾患、既往歴、生活歴を聴取する。加えて被疑薬が抗悪性腫瘍薬である場合は、癌腫の詳細、抗悪性腫瘍薬の初回投与日、投与コース、放射線治療歴を聴取する。各評価時には咳嗽や呼吸困難、喀痰の有無を聴取するとともに、身体所見として身長、体重および呼吸音やECOG-PS(担がん患者の全身状態を表す指標)などを評価する。検査項目としては、血液検査(生化学、血算、KL-6、SP-Dなど)、動脈血液検査、酸素飽和度、心電図、心臓超音波検査、胸部単純X線写真、胸部CTなどを各評価時に適宜行う。また気管支鏡検査に関するデータとして、施行部位、回収率、総細胞数、細胞分画などを収集する。
英語
Evaluate at registration and one week after registration, one month, three months later. When registering, listen to the age, gender, date of onset, date of bronchoscopy enforcement, suspected drugs, smoking history, comorbidities, previous medical history, and life history. In addition, when the suspected drug is an antineoplastic agent, we will listen to the details of the carcinoma, the initial administration date of the antineoplastic agent, the administration course, and the radiation treatment history. At the time of each evaluation, we evaluate cough, dyspnea, sputum, and physical examination, height, weight, respiratory sound and ECOG-PS (indicator of whole body condition of patients with cancer). The test items include blood test (biochemistry, blood count, KL - 6, SP - D etc), arterial blood test, oxygen saturation, electrocardiogram, cardiac ultrasound examination, chest X - ray photograph, chest CT etc Appropriate at the time of evaluation. In addition, as data on bronchoscopy, we collect the execution site, collection rate, total cell number, cell fraction, etc.
2018 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038726
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038726