UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000034332
受付番号	R000038691
科学的試験名	癌化学療法に伴う味覚の変化と亜鉛補給への試み
一般公開日（本登録希望日）	2018/10/01
最終更新日	2019/10/01 10:16:04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
癌化学療法に伴う味覚の変化と亜鉛補給への試み

英語
Change in the taste with the cancer chemotherapy and effort to zinc supplement

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
化学療法と亜鉛補給

英語
Chemotherapy and zinc supplement

科学的試験名/Scientific Title

日本語
癌化学療法に伴う味覚の変化と亜鉛補給への試み

英語
Change in the taste with the cancer chemotherapy and effort to zinc supplement

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
化学療法と亜鉛補給

英語
Chemotherapy and zinc supplement

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
腫瘍内科学

英語
Clinical oncology

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
癌化学療法において亜鉛補給をすることで味覚障害が改善するか検討する。

英語
The taste obstacle could improve by doing zinc supplement in cancer chemotherapy.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
癌化学療法において亜鉛補給をすることで得られる血清亜鉛値の上昇が味覚障害を改善するか相関を検討する。

英語
A rise of the serum zinc value followed by zinc supplement in cancer chemotherapy could improve the taste obstacle. Correlation between zinc and the taste is considered.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
化学療法前と化学療法３ヶ月後の味覚の変化をテーストディスクで測定し亜鉛補給との相関を検討する。

英語
The change in the taste by the taste disk after 3 months chemotherapy and correlation with zinc supplement is considered.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
亜鉛摂取量と血清亜鉛値の相関
味覚障害と血清亜鉛値の相関

英語
Correlation between the zinc intake and the serum zinc value is considered
Correlation between the taste obstacle and the serum zinc value is considered.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院外科で新たに癌化学療法を導入する患者を対象にする

英語
The patient who newly introduces cancer chemotherapy by the surgery of Uwajima city hospital is subjected.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
味覚障害をもつ患者
認知症と診断され治療を受けている患者

英語
Patient with the taste obstacle
Patient with cognitive disfunction

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名憲三

ミドルネーム

姓岡田

英語

名 Kenzo

ミドルネーム

姓 Okada

所属組織/Organization

日本語
市立宇和島病院

英語
Uwajima City Hospital

所属部署/Division name

日本語
外科

英語
Department of Surgery

郵便番号/Zip code

798-8511

住所/Address

日本語
愛媛県宇和島市御殿町1番1号

英語
1-1 Goten-machi, Uwajima city, Ehime prefecture

電話/TEL

0895-25-1111

Email/Email

okada@uwajima-mh.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名憲三

ミドルネーム

姓岡田

英語

名 Kenzo

ミドルネーム

姓 Okada

組織名/Organization

日本語
市立宇和島病院

英語
Uwajima City Hospital

部署名/Division name

日本語
外科

英語
Department of Surgery

郵便番号/Zip code

798-8511

住所/Address

日本語
愛媛県宇和島市御殿町1番1号

英語
1-1 Goten-machi, Uwajima city, Ehime prefecture

電話/TEL

0895-25-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.uwajima-mh.jp

Email/Email

okada@uwajima-mh.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Uwajima City Hospital
Department of Surgery

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
市立宇和島病院

部署名/Department

日本語
外科

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Uwajima City Hospital
Department of Surgery

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
市立宇和島病院

組織名/Division

日本語
外科

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
市立宇和島病院

英語
Uwajima City Hospital

住所/Address

日本語
愛媛県宇和島市御殿町1番1号

英語
1-1 Goten-machi, Uwajima city, Ehime prefecture

電話/Tel

0895-25-1111

Email/Email

0895-25-5334

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

市立宇和島病院

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018 年 10 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 年 09 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019 年 10 月 01 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2019 年 10 月 01 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019 年 12 月 01 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 年 09 月 30 日

最終更新日/Last modified on

2019 年 10 月 01 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038691

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038691

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）