UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
泌尿器腫瘍における人工知能（AI）を用いた画像解析技術開発の検討に関する研究

英語
The evaluation of image analysis technology using artificial intelligence (AI) in urological tumor

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
泌尿器腫瘍における人工知能（AI）を用いた画像解析技術開発の検討に関する研究

英語
The evaluation of image analysis technology using artificial intelligence (AI) in urological tumor

科学的試験名/Scientific Title

日本語
泌尿器腫瘍における人工知能（AI）を用いた画像解析技術開発の検討に関する研究

英語
The evaluation of image analysis technology using artificial intelligence (AI) in urological tumor

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
泌尿器腫瘍における人工知能（AI）を用いた画像解析技術開発の検討に関する研究

英語
The evaluation of image analysis technology using artificial intelligence (AI) in urological tumor

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
泌尿器腫瘍

英語
urological tumor

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology	放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
泌尿器腫瘍における診断技術の向上を目的とする。手術前の患者においては、正しい良悪性の診断、病期を知ることで適切な治療戦略が可能となる。
進行期の患者では、原発、転移巣の特徴的な所見をAI画像診断することに加え、身体所見、血液など臨床検査を組み合わせることで適切な治療戦略、薬物選択の正確な判断をすることを目的とする。

英語
To improve the diagnostic technology in urological tumors. The patients before surgery selected appropriate treatment strategy with Precise imaging diagnosis using AI (artificial intelligence).

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
AI画像診断と臨床での診断の一致率

英語
The concordance rate between AI diagnosis and clinical diagnosis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
生命予後との関連および、適切な治療選択としての妥当性、予後因子の検討

英語
The relationship with life prognosis, validity as an appropriate treatment option and examination of prognostic factors

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
名古屋大学泌尿器科および関連共同研究病院において、電子カルテ上に画像データおよび臨床検査データが残存する過去15年の間に、手術治療、薬物治療、診断をうけた泌尿器腫瘍全患者を対象とする研究である。

英語
In the department of urology at Nagoya university and related collaborative research hospital of it, all urinary tumor patients who underwent surgery treatment, medication treatment and diagnosis with imaging data(CT,MRI,PET and so on) and clinical examination data remain on the electronic medical records were included for the past 15 years .

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
過去の資料を用いる研究であり、追跡不可能な症例や、すでに死亡された症例も含まれ、同意の取得は困難である場合がある。ホームページ上に研究内容を公表し、情報公開を公開する。利用を拒否される場合は、申し出ることが可能である。

英語
This study using clinical data in past. Some cases that can not be pursued and cases that have already died are included. Publish research contents on the website and release information disclosure. If patients refuse to use it, patients can offer it.

目標参加者数/Target sample size

5000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	山本徳則

英語

名
ミドルネーム
姓	Tokunori Yamamoto

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科　

英語
Nagoya University, Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞町６５

英語
Tsuruma-cho 65, Showa-ku, Nagoya

電話/TEL

052-744-2985

Email/Email

toku@med.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	佐々直人

英語

名
ミドルネーム
姓	Naoto Sassa

組織名/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科　

英語
Nagoya University, Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞町６５

英語
Tsuruma-cho 65, Showa-ku, Nagoya

電話/TEL

052-744-2985

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sassa@med.nagoya-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Urology, Nagoya University, Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科　

部署名/Department

日本語
泌尿器科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Department of Urology, Nagoya University, Graduate School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科　

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

08

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

08

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究進行中

英語
Observational research in progress

登録日時/Registered date

2018

年

08

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

08

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038454

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038454