UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000032851
受付番号	R000037450
科学的試験名	臨床検体を用いた腫瘍関連抗原発現と免疫応答の解析
一般公開日（本登録希望日）	2018/06/04
最終更新日	2022/12/20 15:44:37

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
臨床検体を用いた腫瘍関連抗原発現と免疫応答の解析

英語
Analysis of tumor-associated antigen expressions and immune responses using clinical samples

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
抗原発現と免疫応答の解析

英語
Analysis of tumor-antigen expressions and immune responses

科学的試験名/Scientific Title

日本語
臨床検体を用いた腫瘍関連抗原発現と免疫応答の解析

英語
Analysis of tumor-associated antigen expressions and immune responses using clinical samples

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
抗原発現と免疫応答の解析

英語
Analysis of tumor-antigen expressions and immune responses

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
悪性腫瘍、健常人

英語
malignant tumors, healthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

外科学一般/Surgery in general 小児科学/Pediatrics

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
腫瘍組織での腫瘍関連抗原の発現と末梢血における（腫瘍局所を含めた）免疫応答の解析と評価

英語
Analysis and evaluation of zing tumor-associated antigen expression on tumor tissues and immune responses in peripheral blood and tumor sites

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
免疫療法の有効性の予測バイオマーカーの探索

英語
Exploration of prediction biomarker for immunotherapy efficacy

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腫瘍抗原発現
末梢血、腫瘍局所（可能例）での免疫応答

英語
Tumor antigen expressions
immune responses in peripheral blood and tumor sites(in possible cases)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

12 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
悪性腫瘍（食道癌、胃癌、大腸癌、婦人科癌、頭頸部癌、泌尿器癌、骨軟部肉腫、造血器腫瘍など）を有する患者(12歳以上）
対照集団として健常人（成人）

英語
Patient having malignant tuomors (including esophageal cancer, gastric cancer, colon cancer, gynecological cancer, head/neck cancer, urological cancer, bone and soft tissue cancer, and hematological malignancy, et al), who is aged 12 years or older
Healthy volunteer as a control, who is aged 20 years or older

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
不同意者

英語
No obtaining an informed consent

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名慶裕

ミドルネーム

姓宮原

英語

名 Yoshihiro

ミドルネーム

姓 Miyahara

所属組織/Organization

日本語
三重大学大学院医学系研究科

英語
Mie University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
個別化がん免疫治療学

英語
Personalized Cancer Immunotherapy

郵便番号/Zip code

514-8507

住所/Address

日本語
津市江戸橋2-174

英語
2-174, Ebobashi, Tsu, Mie 514-8507 Japan

電話/TEL

059-231-5684

Email/Email

miyahr-y@med.mie-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名慶裕

ミドルネーム

姓宮原

英語

名 Yoshihiro

ミドルネーム

姓 Miyahara

組織名/Organization

日本語
三重大学大学院医学系研究科

英語
Mie University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
個別化がん免疫治療学

英語
Personalized Cancer Immunotherapy

郵便番号/Zip code

514-8507

住所/Address

日本語
津市江戸橋2-174

英語
2-174, Ebobashi, Tsu, Mie 514-8507 Japan

電話/TEL

059-231-5684

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

miyahr-y@med.mie-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Personalized Cancer Immunotherapy, Mie University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
三重大学大学院医学系研究科

部署名/Department

日本語
個別化がん免疫治療学

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Fundings under the agreements between T cell Neuvue Co. Ltd. and Mie University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
三重大学（ティーセルヌボーとの産学連携講座の研究資金）

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
三重大学医学部附属病院臨床研究審査委員会

英語
Ethics Committee in Mie University Hospital

住所/Address

日本語
津市江戸橋2-174

英語
2-174, Ebobashi, Tsu, Mie 514-8507 Japan

電話/Tel

059-231-5045

Email/Email

s-kenkyu@mo.medic.mie-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

名古屋医療センター(愛知県）、東京医科大学（東京都）、産業技術総合研究所（神奈川県）、北海道大学（北海道）、大阪国際医療センター（大阪府）、鹿児島大学（鹿児島県）、獨協医科大学（栃木県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018 年 06 月 04 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 年 03 月 20 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 年 06 月 04 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018 年 06 月 07 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 年 06 月 03 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 12 月 20 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037450

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037450

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

内科学一般/Medicine in general	血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology
外科学一般/Surgery in general	小児科学/Pediatrics
成人/Adult

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）