UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000032779
受付番号	R000037395
科学的試験名	腫瘍循環器外来を受診した患者の心機能、血行動態、フレイル、並びに抑うつ状態に関する観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2018/06/01
最終更新日	2018/11/29 09:36:22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
腫瘍循環器外来を受診した患者の心機能、血行動態、フレイル、並びに抑うつ状態に関する観察研究

英語
Observational registry of cardiac function, hemodynamics, Frailty and depressive disorder in Japanese cancer patients visited onco-cardiology outpatient

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
腫瘍循環器外来を受診した患者の心機能、血行動態、フレイル、並びに抑うつ状態に関する観察研究

英語
Observational registry of cardiac function, hemodynamics, Frailty and depressive disorder in Japanese cancer patients visited onco-cardiology outpatient

科学的試験名/Scientific Title

日本語
腫瘍循環器外来を受診した患者の心機能、血行動態、フレイル、並びに抑うつ状態に関する観察研究

英語
Observational registry of cardiac function, hemodynamics, Frailty and depressive disorder in Japanese cancer patients visited onco-cardiology outpatient

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
腫瘍循環器外来を受診した患者の心機能、血行動態、フレイル、並びに抑うつ状態に関する観察研究

英語
Observational registry of cardiac function, hemodynamics, Frailty and depressive disorder in Japanese cancer patients visited onco-cardiology outpatient

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
腫瘍循環器疾患

英語
Onco-Cardiology

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
腫瘍循環器外来を受診した患者の現状（心機能、血行動態、Frailty、抑うつ状態）を把握すること。

英語
To clarify cardiac function, hemodynamics, Frailty and depressive disorder in Japanese cancer patients visited onco-cardiology outpatient

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
予後を把握すること

英語
To clarify the prognosis in Japanese cancer patients visited onco-cardiology outpatient

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
初診から1ヶ月以内の心機能・血行動態・フレイル・抑うつ状態(PHQ-9 スコア)

英語
cardiac function, hemodynamics, frailty and depressive disorder score by PHQ-9 within one month from first visit

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
①死亡
②心不全イベント
③動脈血栓症イベント
④静脈血栓症イベント
⑤出血イベント
⑥血圧悪化イベント

英語
1all cause death
2heart failure event
3artery thromboembolus event
4venous thromboembolus event
5Bleeding event
6blood pressere worsening

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

15 歳/years-old より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

100 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究への参加にあたり、十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人（代諾者を含む）の自由意志による同意が得られた患者

英語
patients with agreement for this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①研究の同意を得られなかった患者
②研究責任者が被験者として不適当と判断した患者

英語
1patients without agrreement for this study
2inappropiriate patients determined from study director

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓東谷迪昭

英語

名

ミドルネーム

姓 Michiaki Higashitani

所属組織/Organization

日本語
東京医科大学茨城医療センター

英語
Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of cardiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
茨城県稲敷郡阿見町中央3-20-1

英語
3-20-1 Amimachi Chuo Inashikigun Ibaraki

電話/TEL

029-887-1161

Email/Email

mhigashi@tokyo-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓東谷迪昭

英語

名

ミドルネーム

姓 Michiaki Higashitani

組織名/Organization

日本語
循環器内科医局

英語
Department of cardiology office

部署名/Division name

日本語
循環器内科医局

英語
Department of cardiology office

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
茨城県稲敷郡阿見町中央3-20-1

英語
3-20-1 Amimachi Chuo Inashikigun Ibaraki

電話/TEL

029-887-1161

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mhigashi@tokyo-med.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of cardiology office

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京医科大学茨城医療センター循環器内科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Department of cardiology office

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東京医科大学茨城医療センター循環器内科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018 年 06 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 年 05 月 22 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018 年 06 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
observational study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 年 05 月 30 日

最終更新日/Last modified on

2018 年 11 月 29 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037395

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037395

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）