UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000031889 |
|---|---|
| 受付番号 | R000036406 |
| 科学的試験名 | Chemical copingに関する前向き観察研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2018/03/25 |
| 最終更新日 | 2019/09/29 14:56:45 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
Chemical copingに関する前向き観察研究
英語
Prospective study on chemical coping
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
Chemical copingに関する前向き観察研究
英語
Prospective study on chemical coping
科学的試験名/Scientific Title
日本語
Chemical copingに関する前向き観察研究
英語
Prospective study on chemical coping
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
Chemical copingに関する前向き観察研究
英語
Prospective study on chemical coping
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
緩和医療を受けている患者
英語
Patients receiving palliative care
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学（消化管）/Gastroenterology |
| 消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 循環器内科学/Cardiology |
| 呼吸器内科学/Pneumology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
| 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 腎臓内科学/Nephrology |
| 神経内科学/Neurology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
| 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine | 感染症内科学/Infectious disease |
| 老年内科学/Geriatrics | 外科学一般/Surgery in general |
| 消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery | 消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
| 血管外科学/Vascular surgery | 呼吸器外科学/Chest surgery |
| 内分泌外科学/Endocrine surgery | 乳腺外科学/Breast surgery |
| 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 皮膚科学/Dermatology |
| 精神神経科学/Psychiatry | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
| 整形外科学/Orthopedics | 泌尿器科学/Urology |
| 放射線医学/Radiology | 麻酔科学/Anesthesiology |
| 口腔外科学/Oral surgery | 脳神経外科学/Neurosurgery |
| 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery | 救急医学/Emergency medicine |
| 歯学/Dental medicine | 看護学/Nursing |
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
Chemical coping（以下,CC）の頻度や危険因子を前向きに検討する.
英語
Prospectively consider the frequency and risk factor of chemical coping.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
ケミカルコーピングのオピオイド依存へ移行する割合を前向きに検討する.
英語
Prospectively consider percentage to shift to opioid dependence in patient with chemical coping.
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
ケミカルコーピングの頻度、危険因子の把握。
英語
the frequency and risk factor of chemical coping (CC)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
オピオイド依存への移行割合
英語
Percentage to shift to opioid dependence
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・本研究登録時,緩和医療部の介入を受けているすべての患者.
・20歳以上の患者
英語
1,All patients undergoing intervention by the Palliative Medical Department at the time of this study registration.
2,Patients over 20 years old
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・問診を受けられないと判断された患者.
英語
1,Patients judged to be unable to receive interview.
目標参加者数/Target sample size
500
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 貴臣 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 結束 |
英語
| 名 | Takaomi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kessoku |
所属組織/Organization
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama city university hospotal
所属部署/Division name
日本語
緩和医療部
英語
Palliative care
郵便番号/Zip code
236-0004
住所/Address
日本語
福浦3-9
英語
3-9, Fukuura, Kanazawa-ku
電話/TEL
0457872640
Email/Email
takaomi0027@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 貴臣 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 結束 |
英語
| 名 | Takaomi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kessoku |
組織名/Organization
日本語
横浜市立大学 肝胆膵消化器病学
英語
Yokohama city university
部署名/Division name
日本語
緩和ケアセンター
英語
Palliative care center
郵便番号/Zip code
236-0004
住所/Address
日本語
福浦3-9
英語
3-9, Fukuura, Kanazawaku
電話/TEL
0457872640
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
takaomi0027@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama city university
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Self funding
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama city university
住所/Address
日本語
福浦3-9
英語
3-9, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama city, Kanagawa
電話/Tel
0457872640
Email/Email
takaomi0027@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2018 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2016 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2017 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2017 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
なし
英語
None
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2018 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2019 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036406
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036406
