UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
緩和医療を受けている患者における便秘のアンケート調査

英語
A questionnaire survey of constipation in patients undergoing palliative care

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
緩和医療における便秘

英語
Constipation in palliative care

科学的試験名/Scientific Title

日本語
緩和医療を受けている患者における便秘のアンケート調査

英語
A questionnaire survey of constipation in patients undergoing palliative care

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
緩和医療における便秘

英語
Constipation in palliative care

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
緩和医療を受けている患者

英語
Patients receiving palliative care

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	消化器内科学（消化管）/Gastroenterology
消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine	消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery
成人/Adult	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
緩和医療を受けている患者を対象に便秘の有病率を調査し、便秘とQOLとの因果関係を評価を行うことを目的とする

英語
The aim is to investigate the prevalence of constipation for patients undergoing palliative care and evaluate the causal relationship between constipation and quality of life

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
The Patient Assessment of Constipation Quality of Life （PAC-QOL）

英語
The Patient Assessment of Constipation Quality of Life

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ROMA-Ⅳ, PAC-CSS, PAC-SYM, Short form(SF)-36, Bristolの排便スケール

英語
ROMA4, PAC-CSS, PAC-SYM, Short form(SF)36, Bristol scale

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
緩和医療部の介入を受けている患者

英語
Patients undergoing intervention by the Palliative Medical Department

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
アンケート調査を受けられないと判断された患者

英語
Patients judged to be unable to take questionnaire survey

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	貴臣
ミドルネーム
姓	結束

英語

名	Takaomi
ミドルネーム
姓	Kessoku

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学附属病院

英語
Yokohama city university hospotal

所属部署/Division name

日本語
緩和医療科

英語
Palliative Medicine

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9, Fukuura, Kanazawa-ku

電話/TEL

0457872640

Email/Email

takaomi0027@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	貴臣
ミドルネーム
姓	結束

英語

名	Takaomi
ミドルネーム
姓	Kessoku

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学附属病院

英語
Yokohama city university hospotal

部署名/Division name

日本語
緩和医療科

英語
Palliative Medicine

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama city, Kanagawa

電話/TEL

045-787-2640

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takaomi0027@gmail.com

機関名/Institute

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama city university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学附属病院

英語
Yokohama city university hospotal

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama city, Kanagawa

電話/Tel

045-787-2800

Email/Email

takaomi0027@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

03

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

11

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

11

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

11

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

11

月

07

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
no

登録日時/Registered date

2018

年

03

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

09

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036283

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