UMIN試験ID | UMIN000031303 |
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受付番号 | R000035730 |
科学的試験名 | 子宮頸がん細胞診検査における新規細胞採取器具の開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/14 |
最終更新日 | 2018/02/14 15:30:09 |
日本語
子宮頸がん細胞診検査における新規細胞採取器具の開発
英語
Development of novel cytologic sampling device for cervical cancer screening
日本語
子宮頸がん細胞診検査における新規細胞採取器具の開発
英語
Development of novel cytologic sampling device for cervical cancer screening
日本語
子宮頸がん細胞診検査における新規細胞採取器具の開発
英語
Development of novel cytologic sampling device for cervical cancer screening
日本語
子宮頸がん細胞診検査における新規細胞採取器具の開発
英語
Development of novel cytologic sampling device for cervical cancer screening
日本/Japan |
日本語
子宮頸がんと子宮頸部前がん病変
英語
Cervical cancer and cervical precursor lesion
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
現在、子宮頸がん用の細胞採取器具は数多く市販されている。しかしながら、それぞれの器具で固有の特徴を持ってはいるが必要と考えられるすべての機能や条件を包括する最適な器具が存在するとは言えないため、用途や施設ごとに様々な器具が使用されているのが現状である。今回は、新しいブラシを開発したことをきっかけに、より最適な採取器具の開発を目指し、その安全性と有効性を確かめる最初の臨床試験を行うことを目的としている。
英語
Currently, a number of sampling devices for cervical cancer screening are on the market. However, there is no optimal sampling device that can handle any situation so that various devices are used for each purpose and facility. We have developed a new brush for sampling device now. This examination aims to develop more suitable sampling device using the new brush.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
採取時の有害事象による安全性の確認と採取細胞量のカウントによる測定
英語
Adverse event at cell collection and measurement the amount of collected cells
日本語
標本適正度の評価、出血や疼痛の評価
英語
Evaluate appropriateness of specimens and symptoms such as bleeding and pain
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
4
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
既存器具(サーベックス)/既存器具(サーベックス)
英語
Existing device(Cervex)/Existing device(Cervex)
日本語
新規採取器具/既存器具(サーベックス)
英語
New device/Existing device(Cervex)
日本語
新規採取器具/既存器具(綿棒)
英語
New device/Existing device(cotton swab)
日本語
新規採取器具/既存器具(ユイノブラシ)
英語
New device/Existing device(YUINO BRUSH)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
20歳以上の患者、子宮頸部細胞診を実施予定の患者、文書により本人の同意を取得できた患者
英語
Patients aged 20 years or older, patients scheduled to undergo cervical cytology diagnosis, patients who obtained their consent by written document
日本語
医師が本試験への参加には不適切と判断した患者
英語
Patients who doctor judged inappropriate for participation in this study
140
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柴田 俊章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiaki Shibata |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics and gynecology
日本語
〒431-3192 静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka, Japan 431-3192
053-435-2309
tshibata@hama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柴田 俊章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiaki Shibata |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics and gynecology
日本語
〒431-3192 静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka, Japan 431-3192
053-435-2309
tshibata@hama-med.ac.jp
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
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日本語
英語
日本語
その他
英語
TEIBOW COMPANY
日本語
テイボー株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
JAPAN
日本語
Neuroceuticals
英語
Neuroceuticals
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
浜松医科大学附属病院
2018 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035730
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035730
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |