UMIN試験ID | UMIN000030778 |
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受付番号 | R000035145 |
科学的試験名 | 癌薬物療法における臨床効果バイオマーカーとしての腸内細菌叢の解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/12 |
最終更新日 | 2018/01/12 01:50:55 |
日本語
癌薬物療法における臨床効果バイオマーカーとしての腸内細菌叢の解析
英語
The analysis of the microbiota as biomarkers of response to anticancer drugs in metastatic solid cancers
日本語
癌薬物療法における腸内細菌叢の解析
英語
The analysis of Microbiota in the efficacy of anticancer drugs
日本語
癌薬物療法における臨床効果バイオマーカーとしての腸内細菌叢の解析
英語
The analysis of the microbiota as biomarkers of response to anticancer drugs in metastatic solid cancers
日本語
癌薬物療法における腸内細菌叢の解析
英語
The analysis of Microbiota in the efficacy of anticancer drugs
日本/Japan |
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進行又は再発固形癌
英語
Advanced or recurrent cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
抗癌剤の治療効果と有害事象に影響を及ぼす細菌叢を調査する
英語
To analyze the effect of the microbiota in anticancer drugs efficacy and toxicity
その他/Others
日本語
腫瘍内細菌の抗癌剤治療効果と有害事象への影響
英語
The effect of intratumor bacteria on anticancer drugs efficacy and toxicity
探索的/Exploratory
日本語
抗癌剤治療の奏効群、非奏効群における特異的な口腔および腸内細菌叢構成の同定
英語
To identify oral and gut microbiota signatures for responders and nonresponders to anticancer drugs.
日本語
無増悪生存期間、全生存期間
Early tumor shrinkage 症例の細菌叢解析
有害事象発現と関連する細菌叢の構成
腫瘍組織感染細菌の同定
腫瘍組織細菌陽性群および陰性群の12か月PFS率
腫瘍組織細菌感染の有無と腫瘍組織の免疫関連のタンパク発現との関係
血液中16S rRNA解析
血漿中サイトカイン(IFN-γ, TNF-α, IL-6等)、ケモカイン測定
末梢血免疫細胞サブセット測定
英語
Progression-free survival. Overall survival
Oral and gut microbiota signatures for patients with early tumor shrinkage
Oral and gut microbiota signatures for adverse event
To identify species of intratumor bacteria
12-month PFS rate in cancer patients with or without intratumor bacteria
Relationship intratumor bacteria and cancer tissue expression of immune-related proteins
Detection of bacterial 16S rRNA in human blood
Plasma levels of cytokines or chemokines associated with microbiota signatures
Immune cell subsets in peripheral blood analysis by flow cytometry
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が 20 歳以上である。
(2)文書による同意取得が可能なこと。
英語
(1) Age of more than 20 years old.
(2) Written informed consent.
日本語
(1)HBs 抗原、HCV 抗体、HIV抗体が陽性である。
(2)試験担当医師が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した患者。
英語
(1)Serological positive for HBs antigen, HCV antibody, or HIV antibody
(2) An inappropriate case judged by doctor in charge.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 濵田和幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuyuki Hamada |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
内科学講座腫瘍内科学部門
英語
Department of Internal Medicine, Division of Medical Oncology
日本語
〒142-8666 東京都品川区旗の台 1-5-8
英語
1-5-8, Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo 142-8666, JAPAN
03-3784-8402
hamadakaz@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 濵田和幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuyuki Hamada |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
内科学講座腫瘍内科学部門
英語
Department of Internal Medicine, Division of Medical Oncology
日本語
〒142-8666 東京都品川区旗の台 1-5-8
英語
1-5-8, Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo 142-8666, JAPAN
03-3784-8402
amadakaz@med.showa-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Internal Medicine, Division of Medical Oncology, Showa University School of Medicine.
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昭和大学
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内科学講座腫瘍内科学部門
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英語
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昭和大学
英語
Department of Internal Medicine, Division of Medical Oncology, Showa University School of Medicine.
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内科学講座腫瘍内科学部門
自己調達/Self funding
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昭和大学臨床薬理研究所
臨床免疫腫瘍学講座
英語
Department of Clinical Immune Oncology, Clinial Research Institute of Clinical Pharmacology and Therapeutics, Showa University.
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いいえ/NO
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昭和大学病院(東京都)
2018 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
日本語
固形癌患者対象の観察研究。
抗癌剤治療の奏効群、非奏効群における特異的な口腔および腸内細菌叢構成の同定
無増悪生存期間、全生存期間
Early tumor shrinkage 症例の細菌叢解析
有害事象発現と関連する細菌叢の構成
腫瘍組織感染細菌の同定
腫瘍組織細菌陽性群および陰性群の12か月PFS率
腫瘍組織細菌感染の有無と腫瘍組織の免疫関連のタンパク発現との関係
血液中16S rRNA解析
血漿中サイトカイン(IFN-γ, TNF-α, IL-6等)、ケモカイン測定
末梢血免疫細胞サブセット測定
英語
An observational study of solid cancer patients.
To identify oral and gut microbiota signatures for responders and nonresponders to anticancer drugs.
Progression-free survival. Overall survival
Oral and gut microbiota signatures for patients with early tumor shrinkage
Oral and gut microbiota signatures for adverse event
To identify species of intratumor bacteria
12-month PFS rate in cancer patients with or without intratumor bacteria
Relationship intratumor bacteria and cancer tissue expression of immune-related proteins
Detection of bacterial 16S rRNA in human blood
Plasma levels of cytokines or chemokines associated with microbiota signatures
Immune cell subsets in peripheral blood analysis by flow cytometry
2018 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035145
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035145