UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
がん疼痛患者におけるオピオイド使用による感覚閾値の調査

英語
Examination of the sensory threshold in patients with cancer pain and opioid treatment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
オピオイド使用による感覚閾値

英語
Sensory threshold in opioid use

科学的試験名/Scientific Title

日本語
がん疼痛患者におけるオピオイド使用による感覚閾値の調査

英語
Examination of the sensory threshold in patients with cancer pain and opioid treatment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
オピオイド使用による感覚閾値

英語
Sensory threshold in opioid use

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
がん性痛

英語
Cancer pain

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology	麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
がん性痛に対するオピオイド使用が感覚機能に及ぼす影響を調べるため

英語
To examine the effect of opioid use on the sensory function in patines with cancer pain

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
感覚閾値、痛覚閾値

英語
sensory threthold, pain threshold

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
感覚神経検査装置（ニューロメーター）を用いて皮膚に電流刺激を与えて閾値を測定する。

英語
We evaluate sensory threthold using Sensory Nerve Testing Equipment(Neurometer) providing current on patient's skin

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①20歳以上90歳未満
②痛みの程度がNumerical Rating Scale（NRS）で4以上

英語
1.more or equal 20years, belw 90years
2.more or equal 4 of Numerical Rating Scale

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①測定部に皮膚疾患の合併
②重度の皮膚アレルギーの既往
③がん性痛以外の強い痛みの併発
④感覚障害の合併
⑤糖尿病の合併
⑥重度の心疾患，肺疾患の合併
⑦意識障害，認知症，精神疾患などによる評価困難
⑧失語症，難聴，視力障害などによる意思疎通不十分

英語
1.Skin diseases at test skin
2.History of serious allergy
3.Severe noncnacer pain
4.Sensory disturbance
5.Diabetes
6.Serious heart diseases and lung diseases
7.Consciousness disturbance, Dementia, Mental disorder
8.Aphasia, Auditory disturbance, Dysopia

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	昭文
ミドルネーム
姓	金井

英語

名	Akifumi
ミドルネーム
姓	Kanai

所属組織/Organization

日本語
北里大学病院

英語
Kitasato University Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

252-0374

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara 252-0374 Japan

電話/TEL

042-778-8111

Email/Email

kanaiakifumi@aol.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	昭文
ミドルネーム
姓	金井

英語

名	Akifumi
ミドルネーム
姓	Kanai

組織名/Organization

日本語
北里大学病院

英語
Kitasato University Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

252-0374

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara 252-0374 Japan

電話/TEL

042-778-8111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kanaiakifumi@aol.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kitasato University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
北里大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Department of Anesthesiology, Kitasato University Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
北里大学病院

組織名/Division

日本語
麻酔科

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北里大学病院

英語
Kitasato University Hospital

住所/Address

日本語
〒252-0374 神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara 252-0374 Japan

電話/Tel

042-778-8111

Email/Email

kanaiakifumi@aol.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

01

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

01

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

01

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

07

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035068

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