UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
入院前口腔ケアによる術後誤嚥性肺炎予防効果

英語
Effect of prehospital oral care on prevention of postoperative aspiration pneumonia in cancer patients.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
入院前口腔ケアによる術後誤嚥性肺炎予防効果

英語
Effect of prehospital oral care on prevention of postoperative aspiration pneumonia in cancer patients.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
入院前口腔ケアによる術後誤嚥性肺炎予防効果

英語
Effect of prehospital oral care on prevention of postoperative aspiration pneumonia in cancer patients.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
入院前口腔ケアによる術後誤嚥性肺炎予防効果

英語
Effect of prehospital oral care on prevention of postoperative aspiration pneumonia in cancer patients.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
悪性腫瘍

英語
Cancer

疾患区分1/Classification by specialty

外科学一般/Surgery in general	消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery
消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery	血管外科学/Vascular surgery
呼吸器外科学/Chest surgery	内分泌外科学/Endocrine surgery
乳腺外科学/Breast surgery	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
癌患者術後の誤嚥性肺炎に対する入院前口腔ケアの予防効果を検証すること

英語
To investigate the effectiveness of prehospital oral care in prevention of postoperative pneumonia associated with cancer surgery.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
誤嚥性閉演の発症

英語
Occurrence of postoperative pneumonia

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
口腔状態の評価
日常生活活動
栄養状態
術後合併症

英語
ORAL HEALTH ASSESSMENT TOOL
Activities of dayly living(Barthel index, FIM)
Nutriation status
Postoperative side effects

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
･手術を施行した消化器癌患者

英語
･Cancer patients who were underwent the surgery

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・研究責任医師がその他の明確な理由により適格でないと判断した患者
・研究参加について、拒否の申し出があった患者

英語
Patients who deny the enrollment of this study.

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	江西哲也

英語

名
ミドルネーム
姓	Tetsuya Enishi

所属組織/Organization

日本語
徳島市民病院

英語
Tokushima Municipal Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
770-0812　徳島県徳島市北常三島町2丁目34番地

英語
2-34, Kitajosanjima, Tokushima, Tokus

電話/TEL

088-622-5121

Email/Email

tetsuya-e@umin.org

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	江西哲也

英語

名
ミドルネーム
姓	Tetsuya Enishi

組織名/Organization

日本語
徳島市民病院

英語
Tokushima Municipal Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
770-0812　徳島県徳島市北常三島町2丁目34番地

英語
2-34, Kitajosanjima, Tokushima, Tokus

電話/TEL

088-622-5121

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tetsuya-e@umin.org

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokushima Municipal Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
徳島市民病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tokushima Municipal Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
徳島市民病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

2017-12

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
徳島市民病院

英語
Tokushima Municipal Hospital

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

徳島市民病院（徳島県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

01

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

11

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019

年

12

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2020

年

04

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020

年

07

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語
not yet started

英語
not yet started

登録日時/Registered date

2017

年

12

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

12

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034904

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